【正文】 需求和對成品的影響方面具體化。圖 1 以圖示方式列舉了食品鏈中典型相關(guān)方之間的溝通渠道可能涉及的范圍。 圖 1 食品鏈上的溝通實(shí)例 本準(zhǔn)則整合了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP）體系和國際食品法典委員會(huì)（ CAC）制定的實(shí)施步驟，并將其與必要的前提方案動(dòng)態(tài)地結(jié)合，其中前提方案旨在終產(chǎn)品交付到食品鏈下階段時(shí)，將其中確定的危害控制和降低到可接受水平，由于危害分析事例了設(shè)計(jì)控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。因此，本準(zhǔn)則提供了形成文件并證實(shí)控制措施中的內(nèi)容和增刪的合理性的方法。這種劃分考慮了擬采用控制措施的性質(zhì)差異，及其監(jiān)視、難或確認(rèn)的可行性?；A(chǔ)設(shè)施與維護(hù)方案用于闡述食品衛(wèi)生的基本要求要可接受的、更具永久性特性 的良好（操作農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等）規(guī)范；而操作性前提方案則用于控制或降低產(chǎn)品或加工環(huán)境中確定的食品安全危害的影響。在危害分析中，組織通過組合前提方案和 HACCP計(jì)劃，確定采用的策略，以確保危害控制。 為促進(jìn)本準(zhǔn)則的應(yīng)用，本準(zhǔn)則已制定成為一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)。附錄Ａ為本準(zhǔn)則的使用者提 供了資料性解釋和使用指南，以幫助各組織實(shí)施本準(zhǔn)則。 最有效的食品安全體系要在已構(gòu)建的管理工作體系框架內(nèi)設(shè)計(jì)、運(yùn)行和更新，并將 之納入到組織的整體管理活動(dòng)中，這將為組織和相關(guān)方帶來最大利益。附錄Ｂ提供了本準(zhǔn)則和 GB/T190012020 的對照表。當(dāng)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)一起使用時(shí)，本準(zhǔn)則的使用必須有組織最高管理者的承諾。尤其適合于尋求更有重點(diǎn)、更連貫和更有 整體性的食品安全管理體系，而不僅是正常守法的組織使用本標(biāo)準(zhǔn)不以守法為最低要求的方式應(yīng)用。 雖然本準(zhǔn)則僅只對食品安全方面進(jìn)行闡述，但它并不妨礙組織整合其他管理體系要素的內(nèi)容，如通常意義上的質(zhì)量和（或）環(huán)境保護(hù)。本準(zhǔn)則提供的方法同樣可用于食品的其他特定方面，如風(fēng)俗習(xí)慣、消費(fèi)者意識等。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 食品安全管理體系 —— 對整個(gè)食品鏈中組織的要求 １范圍 本準(zhǔn)則規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織： —— 需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品，同時(shí)滿足商定的顧客要求與適用范圍的食品安全法律法規(guī)要求； —— 旨在通過有效控制食品安全危害，包括更新體系的過程，增強(qiáng)顧客滿意。 本準(zhǔn)則所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。 ２規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本準(zhǔn)則的引用而成為本準(zhǔn)則的條款。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本準(zhǔn)則達(dá)成協(xié)議的種方研究是否可使用這些文件的最新版本。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000:2020） ３術(shù)語和定義 GB/T190002020 確立的 以及下列術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。 注：未定義的術(shù)語保持其字典含義。 ３．１ 控制措施 control measure 能夠用于防止或消除 食品安全危害 （３ .１０）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。 注２：該術(shù)語包括通過ＨＡＣＣＰ計(jì)劃或通過操作性前提方案（３ .１３）管理的控制措施。 注２：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。［ GB/T190002020，定義］ 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 ３．４ 關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point(CCP) 能夠施加控制，并且該控制對防止或消除 食品安全危害 （ ）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 ３．５ 關(guān)鍵限值 critical limit(CL) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 注２：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） （ ）受控。 ３．６ 終產(chǎn)品 end product 組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的 產(chǎn)品。 ３．７ 流程圖 flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。 注：初級生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飲料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飲料的生產(chǎn)。 注１：引自文獻(xiàn)［５］ 。 ３．１０ 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 注２：術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆，對食品安全而言，“風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。 注 4：在飲料和飲料配料方面相關(guān)食品安全危害是 那些可能出現(xiàn)在飲料和飲料配料內(nèi)和（或）上，繼而通過動(dòng)物消費(fèi)飲料轉(zhuǎn)移至食品中，并幅度此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成分。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 3． 11 食品安全方針 food safety policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（ ）宗旨和方向。 3． 13 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 為控制食品安全危害（ ）引入的可能性和（或）食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的、必需用的前提方案 PRP（ ）。 注 1：根據(jù)前提方案的性質(zhì)和作用，有些前提方案包括或組成控制措施（ ），而其他前提方案組成管理和（或）維護(hù)特性的程序和指導(dǎo)書。 3． 15 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 [GB/T190002020，定義 ] 3． 17 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍 。 組織應(yīng)： a） 確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識別和評價(jià)并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制； b） 在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息； c） 在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、神話和更新進(jìn)行必要的信息溝通，以確保滿足本準(zhǔn)則要求的食品安全； d） 對食品安全管理體系定期評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體系反映組織的活動(dòng)并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。對此類源于外部的產(chǎn)品和過程的控制應(yīng)在食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 b） 本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄（ ）； c） 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)而前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。 4． 2． 3 記錄控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。 4． 2． 3 記錄控制 應(yīng)建立并操持記錄，以提供符合 要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的糾正、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制。 組織的經(jīng)營目標(biāo)應(yīng)支持食品安全的要求。 最高管理者應(yīng)： a） 確保食品安全方針與組織在食品鏈中的作用相關(guān)； b） 確保食品安全方針符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c） 確保食品安 全方針在組織的各層得以溝通、實(shí)施并保持，并對其持續(xù)適宜性（ ）進(jìn)行評審； d） 確保食品安全方針中充分闡述溝通。 5． 3 食品安全管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a )對食品安全管理體系進(jìn)行的策劃滿足 以及支持食品安全的組織目標(biāo)的要求； 在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)保持體系的完整性。 員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。 5． 5 食品安全小組組長 組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組鄉(xiāng)長，塔塔爾族供奉 在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)負(fù)責(zé)組織食品安全小組工作，并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保按照本準(zhǔn)則的要求建立、實(shí)施保持和更新食品安全管理體系； b) 直接向組織的最高管理工作者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； c) 為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育（ ）。 在食品鏈中，溝通應(yīng)對組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。 應(yīng)記錄來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見 ）和管理評審（見 ）的輸入。 為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面： a） 產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b） 原料、輔料和服務(wù)； c） 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； d） 生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境； e） 清潔幫衛(wèi)生計(jì)劃 ； f） 包裝、貯存和分銷體系； g） 人員資格水平和（或）職責(zé)和權(quán)限分配； h） 法律法規(guī)要求； i） 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識； j） 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； k） 來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； l） 表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨； m） 影響食品安全的其他條件。最高管食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評審的輸入（見 ） . 5． 7 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng) 最高管理者應(yīng)考慮可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故，并證實(shí)如何進(jìn)行管理，其結(jié)果應(yīng)作 為管理評審的輸入（見 ）。管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評價(jià)。 5． 8． 2 評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括但不限于對下信息： a） 難活動(dòng)結(jié)果的分析（見 ）； b） 可能影響食品安全的環(huán)境變化（見 ）； c） 緊急善事故（見 ）和召回（見 ）； d） 評審結(jié)果和體系更新活動(dòng)（見 ）； e） 包括顧客反饋的溝通 活動(dòng)（見 ）； f） 以往管理評審的跟蹤措施。 5． 8． 3 評審輸出 管理評審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決定和措施： a） 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見 ） 。 d） 組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂（見 ） . 6 資源管理 6． 1 資源提供 最高管理者應(yīng)提供充足資源，以建立、實(shí)施保持和更新食品安全管理體系。 當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施或運(yùn)行食品安全管理體系時(shí)，這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)提供資源以便建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施（見 ）。 7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 7． 1 總則 組織應(yīng)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 策劃包括難程序的建立（見 ）和控制措施組合的確認(rèn)（見 ）。 7． 2 前提方案（ PRP（ s）） 7． 2． 1 總要求 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案（ PRP（ s）），以助于： 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 a） 控制食品安全危害通過工作填平進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； b） 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c） 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案（ PRP（ s））包括兩種類型： d） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（見 ） 。 注：包括前提方案（ PRP（ s））實(shí)例的參考文獻(xiàn)參見附錄 C。 應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)這些要求的驗(yàn)證（見 ）考慮的危害分析的結(jié)果（見 ）和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制（見 和 ）能力，必要時(shí)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整這種調(diào)整應(yīng)予記錄。當(dāng)確定的食品安 全危害不通過HACCP 計(jì)劃控制時(shí)，構(gòu)成或包含于這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)能使這些食品安全危害受控。 操作性前提方案應(yīng)與組織的經(jīng)營規(guī)模和類型以及制造和（或）處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)；無論是整體應(yīng)用，還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，操作性前提方案應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)體系中實(shí)施當(dāng)建立方案時(shí)，應(yīng)考慮但不限于以下因素： a） 人員衛(wèi)生； 食品安全管理體系 要求