微粉學(xué)、散劑和顆粒劑-在線瀏覽
2024-09-21 13:01本頁面
【正文】 g=Vt/V=1ε 如空隙 率 占 20%，填充率就是 80% 微粉學(xué) 23 粉體的壓縮性和粘附性 粉體的壓縮性能 粉體具有一定的彈性，壓縮變形，復(fù)原 粉體的粘附性能 粉體由于表面積大和表面性能，粘附 微粉學(xué) 24 固體藥物的吸濕 吸濕 :Moisture absorption, hydroscopic ?定義：固體藥物表面吸附水分子的現(xiàn)象 ?原因：空氣水蒸氣分壓 藥粉飽和水蒸氣分壓 ?相反，發(fā)生風(fēng)化 (Critical relative humidity, CRH) ?藥物吸濕性急劇增加時(shí)所對(duì)應(yīng)的相對(duì)濕度 ?水溶性藥物有特定的 CRH，難溶性藥物無 ?CRH高，藥物吸濕性弱 微粉學(xué) 25 固體藥物的吸濕 水溶性藥物 ?混合物的吸濕性符合 Elder假設(shè) CRHAB=CRHA CRHB 難溶性藥物 ?混合物吸濕量有加和性 固體的潤(rùn)濕性 ?接觸角的測(cè)定 微粉學(xué) 26 固體制劑的溶出（ Dissolution） Noyes－ Whitney方程： dC/dt=KS(CsC) K=D/Vh 可簡(jiǎn)化： dC/dt=KSCs 微粉學(xué) 27 散劑 (Powders) (一 )散劑的基本概念 散劑 藥物 粉碎 過篩 混合 壓片 制粒 輔料 散劑 膠囊劑 顆粒劑 片劑 片劑 顆粒 粉未 溶液 生 物 膜 血 管 崩解 崩解 溶出 溶出 擴(kuò)散 吸收 28 散劑 (Powders) (一 )散劑的基本概念 ?定義：系是指藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而成的干燥粉末狀制劑 ?分類：內(nèi)服、局部；單方、復(fù)方；單劑量、多劑量；浸膏、泡騰、中藥散劑等；皮膚用叫撒粉 /撒布粉 ?內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉，局部用散劑應(yīng)為極細(xì)粉 ?散劑應(yīng)干燥、松散、混合均勻、色澤一致 ?用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑應(yīng)無菌 ?散劑中可含有或不含輔料，內(nèi)服散劑的輔料有矯味劑、芳香劑、著色劑等 散劑 29 散劑的基本概念 ?比表面積大，易分散，奏效快 ?制法簡(jiǎn)單，容易分劑量 ?便于小兒服用 ?散劑不含液體，比較穩(wěn)定 ?外用時(shí)，覆蓋面積大對(duì)外傷可起到保護(hù)、吸收分泌物、促進(jìn)凝血和愈合的作用 ?劑量大時(shí)，不如丸劑、片劑便于服用 ?腐蝕性較強(qiáng)、易揮發(fā)、對(duì)光、濕、熱不穩(wěn)定的藥一般不宜制成散劑 散劑 30 (二 )、散劑的制備 散劑制備流程 物料 → 粉碎 → 過篩 → 混合 → 分劑量 → 質(zhì)量檢查 → 包裝 → 成品 ?用于有創(chuàng)傷、潰瘍面散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下操作 散劑 31 散劑的制備 (Crushing) 粉碎的目的 ?粒徑減小，比表面增加，提高生物利用度 ?調(diào)節(jié)藥粉流動(dòng)性、改善混合均勻性、降低藥粉對(duì)創(chuàng)面的機(jī)械刺激性 ?加速藥材中有效成分浸出 ?便于進(jìn)一步制成各種劑型 (混懸劑、散劑、片劑、膠囊劑等 ) 粉碎的要求：哪些需要細(xì)粉，哪些不需要 散劑 32 散劑的制備 粉碎的原理 (Principles) ?粉碎過程一般是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物顆粒變小，表面積增加，即機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程 散劑 33 散劑的制備 粉碎的方法 ?單獨(dú)粉碎：一般藥物、氧化性、還原性藥物、貴重藥物、刺激性藥物等 ?混合粉碎：性質(zhì)及硬度相似者、粘性藥物 ?干法粉碎：一般藥物 (水分 5%脆性增加 ) ?濕法粉碎：貴重、毒劇、難溶、質(zhì)硬藥物 (高效，無塵，粉細(xì) ) 加液研磨法、水飛法 例子 :朱砂、爐甘石、滑石 ?常溫粉碎 ?低溫粉碎：適用于常溫下發(fā)粘、難粉碎物料 原理：低溫時(shí)脆性增加 散劑 34 散劑的制備 微粒結(jié)晶法 (Cristallization) ?系將藥物的過飽和溶液在急速攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶制得微粉 ?或轉(zhuǎn)化溶劑而得微粉。 散劑 40 散劑的制備 過篩注意事項(xiàng) （ 1）不斷振動(dòng) （ 2）粉末應(yīng)干燥 （ 3）控制進(jìn)料量、物料過篩速度 （ 4
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