枸櫞酸鉍鉀工藝驗證方案(36萬片)-在線瀏覽
2024-09-21 12:04本頁面
【正文】 維素硬脂酸鎂包衣粉檢查人： 復核人： 日期： 年 月 日表43：產品批號：品 名原批號入庫編號生產廠商檢驗單號檢驗結果備注枸櫞酸鉍鉀淀粉羥丙甲纖維素硬脂酸鎂包衣粉檢查人： 復核人： 日期： 年 月 日表5：結果評價：評價人： 日期： 年 月 日偏差處理建議：建議人： 日期： 年 月 日、干燥、整粒：①驗證目的：通過檢查顆粒的水分、含量，證明按枸櫞酸鉍鉀片的工藝規(guī)程規(guī)定的條件進行制粒、干燥、整粒，得出的顆粒符合質量要求。干混結束后加入10%淀粉漿攪拌混合120秒，根據軟材的干濕情況第二次加入10%淀粉漿攪拌60－120秒，14目篩網制粒，干燥時進風設置進、出風溫度為3040℃，干燥時間25－35分鐘， 16目篩網整粒。B、 檢查方法：顆粒水分用鹵素水分測定儀進行檢測；顆粒外觀：目測C、 檢查標準：%%。④取樣方法：整粒后隨機抽取5個樣品用鹵素水分測定儀測定水分和檢查外觀性狀。后按規(guī)定抽取樣品檢測外觀性狀、水分、含量。 ③檢測項目、檢測方法、檢測標準：A、 檢測項目：含量、性狀。C、 檢測標準：外觀：同一樣品中和不同樣品之間應均一含量：%%，含量的RSD%2%。 ⑤工藝參數及檢測結果記錄：表8： 產品批號 項目混合時間20分鐘30分鐘40分鐘標準要求123451234512345水分2%5%性狀白色顆粒色澤一致含量%%含量RSD%2%操作人： 復核人： 日期： 年 月 日產品批號 項目混合時間20分鐘30分鐘40分鐘標準要求123451234512345水分2%5%性狀白色顆粒色澤一致含量%%含量RSD%2%操作人： 復核人： 日期： 年 月 日產品批號 項目混合時間20分鐘30分鐘40分鐘標準要求123451234512345水分2%5%性狀白色顆粒色澤一致含量%%含量RSD%2%操作人： 復核人： 日期： 年 月 日⑥結論：表9：結果評價：評價人： 日期： 年 月 日偏差處理建議：建議人：
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