維生素c片工藝驗證-在線瀏覽
2024-08-09 16:54本頁面
【正文】 ：177。脆碎度：減失重量≤%。分鐘。檢驗方法維生素片半成品檢測標準操作規(guī)程。結果第頁28C44243。塑料瓶包裝驗證1變頻調幅雙頭數(shù)片機（BS15/500B）：回轉式全自動塞紙機（ZSJA）1011結果不得有誤。20100%，瓶蓋與瓶身咬合到位。檢查項目瓶子。評定標準每批抽樣的不合格片瓶數(shù)不得超過抽樣總瓶數(shù)的55253。驗證后確認驗證前確認目的是提供文字依據(jù)或者檢測結果來證明即已結束的工藝驗證的整個過程下是可靠的條件下完成的。14共頁儀器名稱編號狀態(tài)清潔狀態(tài)校驗狀態(tài)項目質量標準產品批號性狀本品為白色至略帶淡黃色片鑒別1)10ml，振搖使維生素溶解，濾過，濾液照維生素鑒別(1)項試驗，驗證三批產品全檢結果第15頁共28頁上海惠仁（焦作）藥業(yè)有限公司 維生素片工藝驗證儀器儀表名稱 編號狀態(tài)清潔狀態(tài)記錄人： 日期：復核人： 日期：檢驗用儀器狀態(tài)確認記錄人： 日期：復核人： 日期：C顯相同的反應。崩解時限≤12%（平均裝量＜）含量為標示量的個/g2）霉菌≤90C16共頁驗證項目名稱維生素片工藝驗證驗證方案編號06STP200101驗證時間驗證評價參加驗證人員：偏差處理評價和建議評價人：日期：最終結論評價人：日期：上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素片工藝驗證驗證報告：維生素片工藝驗證報告第頁28在門簽字日期批準人：年月日執(zhí)行日期：年月日審核人上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素片工藝驗證驗證報告審批維生素片工藝驗證報告審批表第頁28分鐘10分鐘20C1 混合制粒結果統(tǒng)計表表112 混合制粒驗證中混合結果表（第批）記錄人： 日期：復核人： 日期：第頁28目18目篩網目數(shù)批號結果目上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素片工藝驗證表1記錄人： 日期：復核人： 日期：表320共頁干燥時間取樣點20分鐘40C2 干燥步驟結果統(tǒng)計表表122 干燥步驟驗證結果測定表（第批和第批）記錄人： 日期：復核人： 日期：第頁28分鐘含量水分20分鐘含量水分總混時間批號測試項目取樣點1234偏差*分鐘含量水分含量水分上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素片工藝驗證附錄31 總混驗證步驟驗證結果測定表（第批）產品批號：注：偏差表示為含量時為結果；水分時為絕對偏差結果。記錄人： 日期：復核人： 日期：表3RSD記錄人： 日期：第頁28C23共頁時間min123456平均片重片重差異102030405060708090100110120130140150160170180190200210220
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