器械不良反應(yīng)報(bào)告表-在線瀏覽
2024-09-13 11:05本頁(yè)面
【正文】 郵 編： 聯(lián)系電話： A．患者資料 1．姓名：2．年齡：163。 生產(chǎn)企業(yè) 163。 163。 163。 163。 163。 163。附件1：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》及填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年 月 日 編 碼：163。 163。 163。 163。 163。 163。報(bào)告來(lái)源：163。 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 163。 男 163。 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 163。 其他（請(qǐng)注明）：163。 危及生命；163。 可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；163。 其他（在事件陳述中說(shuō)明）。 技師163。 其他163。專業(yè)人員 163?；颊?163。 已通知使用單位 163。 已通知經(jīng)營(yíng)企業(yè) 163。 A．報(bào)告日期：是指填報(bào)人填報(bào)該次不良事件時(shí)的確切時(shí)間。在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，編碼由系統(tǒng)自動(dòng)生成。D．單位名稱：是指填報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件單位的全稱，不可用簡(jiǎn)稱。A．患者姓名：是指患者真實(shí)全名。B．年齡：是指患者發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)的實(shí)際年齡，字體為阿拉伯?dāng)?shù)字。C．性別：是指患者的性別，填寫時(shí)請(qǐng)選擇相應(yīng)的選項(xiàng)，并在“□”中劃“√”。A．事件主要表現(xiàn)：是指使用醫(yī)療器械后引發(fā)的、可能與該醫(yī)療器械使用有關(guān)的有害事件（且與質(zhì)量、醫(yī)療事故無(wú)關(guān)）。B．事件發(fā)生日期：是指不良事件發(fā)生的確切時(shí)間，如：年月日，字體為阿拉伯?dāng)?shù)字。D．醫(yī)療器械使用場(chǎng)所：是指涉及不良事件的醫(yī)療器械的實(shí)際使用場(chǎng)所，填寫時(shí)請(qǐng)選擇相應(yīng)的選項(xiàng)，并在“□”中劃“√”。 E．事件后果：是指不良事件所導(dǎo)
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