倍博特(纈沙坦氨氯地平片(ⅰ))說明書-在線瀏覽
2024-09-12 23:40本頁面
【正文】 氯地平（510mg/天）的研究。對于生存率和心臟發(fā)病率（定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院）沒有不良影響。在這些研究中，根據(jù)運(yùn)動耐量、NYHA等級、癥狀或LVEF評估，沒有心力衰竭惡化的證據(jù)。這些反應(yīng)通常輕微和短暫，在腎功能不足的患者中易發(fā)生。在纈沙坦的心力衰竭研究中，93的患者接受ACE抑制劑伴隨用藥，由于肌酐或鉀水平升高而停止給藥（，）。心衰或心肌梗塞后患者的評估中應(yīng)包含腎功能評價。停用β受體拮抗劑：氨氯地平不是β受體拮抗劑，不能緩解停用β受體拮抗劑后出現(xiàn)的危險。主動脈瓣和二尖瓣狹窄，阻塞性心肌肥厚：與其他所有擴(kuò)血管藥物一樣，主動脈瓣或二尖瓣狹窄，或阻塞性心肌肥厚患者服用倍博特，應(yīng)特別小心。考慮可能會出現(xiàn)偶見的頭暈或疲勞等不良反應(yīng)，駕駛和操作機(jī)器時應(yīng)慎用。【倍博特老年用藥】在對照臨床研究中，323()接受倍博特治療的高血壓患者年齡≥65歲，79()名患者年齡≥75周歲。氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足，不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。通常來說，需謹(jǐn)慎選擇老年患者中用藥的劑量，一般從劑量開始，老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高，并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。纈沙坦：在纈沙坦的對照臨床研究中，1214（）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265（）名患者年齡在75周歲或以上?！颈恫┨卦袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠期：鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除其對胎兒的危害。此外，在回顧性資料中有在妊娠第1個3個月時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險。與其它直接作用于RAAS的藥物相似，妊娠期婦女不應(yīng)使用倍博特（見禁忌）。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)立即停用倍博特。纈沙坦經(jīng)泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用倍博特。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。在安慰劑對照的臨床研究中。安慰劑對照的臨床試驗中，至少2的接受倍博特治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（）、鼻咽炎（）、上呼吸道感染（）和頭暈（）。安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)（≥）列于下文。血液和淋巴系統(tǒng)疾病：淋巴結(jié)病。耳部和內(nèi)耳迷路疾病：耳痛。全身性疾病和給藥部位情況：疲勞，胸痛、衰弱，指壓性水腫，發(fā)熱，水腫。感染和傳染：鼻咽炎，鼻竇炎，支氣管炎，咽頭炎，胃腸炎，咽扁桃體炎，急性支氣管炎，扁桃體炎。代謝和營養(yǎng)疾?。和达L(fēng)，非胰島素依賴型糖尿病，高膽固醇血癥。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛，坐骨神經(jīng)痛，感覺異常，頭臂綜合征，腕管綜合征，感覺遲鈍，竇性頭痛，嗜睡。腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病：血尿，腎結(jié)石，尿頻。呼吸、胸部和縱隔疾?。嚎人裕屎硗?，鼻竇充血，呼吸困難，鼻出血，排痰性咳嗽，發(fā)聲困難，鼻充血。血管疾病：潮紅，熱潮紅。氨氯地平的研究：在美國和美國之外的臨床試驗中，對超過11000名患者進(jìn)行了絡(luò)活喜的安全性評價。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：末梢神經(jīng)病，震顫。全身性：變態(tài)反應(yīng)，熱潮紅，全身乏力，強(qiáng)直、體重增加，體重減少。精神?。盒怨δ苷系K（男性和女性），神經(jīng)過敏，異常做夢，人格解體。皮膚和附屬結(jié)構(gòu)：血管性水腫，多形性紅斑，紅斑疹，斑丘疹。泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。代謝和營養(yǎng)：高血糖癥，口渴。對于氨氯地平，發(fā)生率≤：心力衰竭，脈率不齊，期外收縮，皮膚脫色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力亢進(jìn)，偏頭痛，冷濕皮膚，冷漠，激動，健忘，胃炎，食欲升高，稀便，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺異常，味覺倒錯，視調(diào)節(jié)異常和干眼病。氨氯地平在除高血壓之外的適應(yīng)癥中報告的不良反應(yīng)，參見絡(luò)活喜的說明書。在含有或不含有安慰劑的纈沙坦與ACE抑制劑比較的臨床試驗中，ACE抑制劑組的干咳發(fā)生率（）顯著高于纈沙坦組（）或安慰劑組（）。在纈沙坦對照臨床研究中，發(fā)生率：全身：變態(tài)反應(yīng)，衰弱。神經(jīng)和精神疾?。焊杏X異常。泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿。上市后的應(yīng)用經(jīng)驗氨氯地平：罕有男子乳腺發(fā)育的報告，其因果關(guān)系不確定。纈沙坦：纈沙坦上市后報告以下新增的不良反應(yīng)：血液和淋巴：非常罕見的血小板減少癥的報告。消化系統(tǒng)：肝酶升高和非常罕見的肝炎報告。臨床實驗室檢查：高鉀血癥。血管：脈管炎。臨床實驗室結(jié)果：肌酐：在高血壓患者中。在心肌梗塞后患者中。血清鉀：在高血壓患者中。血尿素氮（BUN）：在高血壓患者中。嗜中性粒細(xì)胞減少癥：。鈣通道阻滯劑可干擾茶堿和麥角胺的細(xì)胞色素P450依賴性代謝。對人血漿進(jìn)行的體外研究表明，氨氯地平不會
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