倍博特(纈沙坦氨氯地平片(ⅰ))說明書-免費(fèi)閱讀
【正文】 【倍博特包裝】鋁塑包裝，7片/盒，14片/盒【倍博特有效期】24個月【倍博特批準(zhǔn)文號】注冊證號H20100734【倍博特生產(chǎn)企業(yè)】生產(chǎn)廠商（英文）:.(瑞士諾華)【康德樂大藥房網(wǎng)上藥店友情提示】商品圖片信息展示僅供參考，最終包裝以商品實物為準(zhǔn)。腎功能損傷：腎功能損傷不會顯著影響氨氯地平的藥代動力學(xué)。吸收的纈沙坦主要以原型排泄，約70經(jīng)糞便排泄，30經(jīng)尿液排泄。食物使纈沙坦的藥時曲線下面積（AUC）減少48，Cmax降低59。連續(xù)服用78天后，達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度?！颈恫┨厮幋鷦恿W(xué)】線性：纈沙坦和氨氯地平都呈線性藥代動力學(xué)。氨氯地平致癌性：，大鼠和小鼠連續(xù)服用2年，沒有發(fā)現(xiàn)任何致癌跡象。一項陽性藥物對照試驗中，130例舒張壓≥110mmHg且120mmHg的高血壓患者參加試驗。查看倍博特薄膜衣片的詳細(xì)藥物相互作用【倍博特臨床資料】纈沙坦/氨氯地平：超過1400例患者參與的兩項安慰劑對照試驗中，每日服用1次纈沙坦氨氯地平片，結(jié)果表明，單劑給藥后降壓作用可以持續(xù)24小時。環(huán)孢素：藥代動力學(xué)研究表明，氨氯地平對環(huán)孢素的藥代動力學(xué)無顯著影響。葡萄柚汁：20例健康志愿者的研究表明，同時240mL葡萄柚汁與單劑量氨氯地平（5mg或10mg）合用，導(dǎo)致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。血尿素氮（BUN）：在高血壓患者中。血管：脈管炎。上市后的應(yīng)用經(jīng)驗氨氯地平：罕有男子乳腺發(fā)育的報告，其因果關(guān)系不確定。在含有或不含有安慰劑的纈沙坦與ACE抑制劑比較的臨床試驗中，ACE抑制劑組的干咳發(fā)生率（）顯著高于纈沙坦組（）或安慰劑組（）。泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：末梢神經(jīng)病，震顫。腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。貉颍I結(jié)石，尿頻。全身性疾病和給藥部位情況：疲勞，胸痛、衰弱，指壓性水腫，發(fā)熱，水腫。安慰劑對照的臨床試驗中，至少2的接受倍博特治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（）、鼻咽炎（）、上呼吸道感染（）和頭暈（）。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)立即停用倍博特。纈沙坦：在纈沙坦的對照臨床研究中，1214（）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265（）名患者年齡在75周歲或以上。考慮可能會出現(xiàn)偶見的頭暈或疲勞等不良反應(yīng)，駕駛和操作機(jī)器時應(yīng)慎用。在纈沙坦的心力衰竭研究中，93的患者接受ACE抑制劑伴隨用藥，由于肌酐或鉀水平升高而停止給藥（，）。在一項安慰劑對照試驗中，對1153名接受穩(wěn)定劑量的ACE抑制劑、地高辛和利尿劑治療的NYHAIII級和IV級心力衰竭患者進(jìn)行了氨氯地平（510mg/天）的研究。纈沙坦的研究：由于纈沙坦主要由膽汁清除，因此患有輕度至中度肝功能損傷的患者，包括有膽道阻塞疾病的患者，纈沙坦血漿清除率降低（AUC升高）。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗（VALIANT）中。目前尚無重度腎功能損傷（肌酐清除率10ml/min）患者的用藥數(shù)據(jù)。若服藥時間不長，則可以考慮嘔吐或洗胃。建議倍博特與水同服。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用510mg的氨氯地平和80320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加?！颈恫┨匾?guī)格】每片含纈沙坦80mg、氨氯地平5mg【倍博特適應(yīng)癥】治療原發(fā)性高血壓。替代治療：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的倍博特進(jìn)行治療。纈沙坦過量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。纈沙坦和氨氯地平均不可通過血液透析治療去除。在心力衰竭或近發(fā)生心肌梗塞的患者和接受手術(shù)或透析的患者中開始治療時需謹(jǐn)慎。心肌梗塞或心絞痛增加的風(fēng)險：在開始接受鈣通道阻滯劑治療或在加大劑量時，罕見有患者（特別是在嚴(yán)重梗阻型冠狀動脈疾病的患者）心絞痛或急性心肌梗塞的發(fā)生頻率、持續(xù)時間或嚴(yán)重程度增加。由于腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)受到抑制，可能會出現(xiàn)腎功能改變，尤其在血容量不足的患者中。纈沙坦的研究：一些心力衰竭患者在接受纈沙坦治療時發(fā)生血尿素氮、血清肌酐和鉀濃度升高。因此停用β受體拮抗劑時，必須逐漸降低劑量。其他臨床經(jīng)驗中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。已有孕婦無意中服用纈沙坦時，發(fā)生自然流產(chǎn)、羊水過少和新生兒腎功能不全的報告。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無關(guān)。心臟疾?。盒募?，心動過速。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。宏P(guān)節(jié)痛，背痛，肌肉痙攣，四肢痛，肌痛，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)腫脹，肌肉骨骼胸痛。臨床試驗中還觀察到以下臨床上明顯的個例不良反應(yīng)：皮疹，暈厥，視覺障礙，過敏，耳鳴和低血壓。
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