【正文】 屬結(jié)構(gòu)：血管性水腫，多形性紅斑，紅斑疹，斑丘疹。泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿。血清鉀：在高血壓患者中。乙醇（酒精）：氨氯地平（10mg）單次和多次給藥，對乙醇的藥代動力學(xué)無顯著影響。一項隨機、雙盲、陽性藥物對照、多中心、平行組試驗表明，氨氯地平10mg不能充分控制血壓的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后，78的患者血壓恢復(fù)正常（試驗結(jié)束時，坐姿舒張壓90mmHg），而仍用10mg氨氯地平治療時，只有67的患者血壓恢復(fù)正常。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān)，且認為沒有任何臨床意義。每日1次口服時，纈沙坦幾乎沒有蓄積。與年輕患者相比，老年患者纈沙坦的系統(tǒng)暴露量略有升高，但未顯示任何臨床意義。歡迎糾錯！使用商品時，請仔細閱讀說明書，并按說明書使用；如藥品，請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。倍博特的吸收速度和程度與單獨服用纈沙坦片和氨氯地平片時的生物利用度相當(dāng)。纈沙坦吸收：單劑口服纈沙坦后，吸收迅速，但吸收量在較大范圍內(nèi)波動。致突變性：致突變性研究表明，在基因和染色體水平上沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)性影響。項試驗（基礎(chǔ)血壓153/99mmHg）中，服用5/80mg，5/160mg和5/320mg倍博特時，血壓降低2023/1416mmHg，而服用安慰劑，血壓降低7/7mmHg。西地那非：原發(fā)性高血壓患者體內(nèi)，單劑量西地那非（100mg）不會影響氨氯地平的藥代動力學(xué)參數(shù)。臨床實驗室結(jié)果：肌酐：在高血壓患者中。在纈沙坦對照臨床研究中，發(fā)生率：全身：變態(tài)反應(yīng)，衰弱。全身性：變態(tài)反應(yīng)，熱潮紅，全身乏力，強直、體重增加，體重減少。感染和傳染：鼻咽炎，鼻竇炎，支氣管炎，咽頭炎，胃腸炎，咽扁桃體炎，急性支氣管炎，扁桃體炎。纈沙坦經(jīng)泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用倍博特?！颈恫┨乩夏暧盟帯吭趯φ张R床研究中，323()接受倍博特治療的高血壓患者年齡≥65歲，79()名患者年齡≥75周歲。對于生存率和心臟發(fā)病率（定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院）沒有不良影響。雖然如此，與任何其他外周血管擴張藥一樣，氨氯地平給藥時應(yīng)小心，尤其對于嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者。因倍博特過量而導(dǎo)致的臨床顯著低血壓，需要積極采取有效的心血管支持治療，包括密切監(jiān)測心臟和呼吸系統(tǒng)功能、抬高四肢，并注意循環(huán)體液量和尿量。用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用倍博特。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時，未能充分控制血壓的患者可以改用倍博特進行聯(lián)合治療。為了恢復(fù)血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮藥物。如果服用倍博特時發(fā)生過度低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。在4項812周NYHAII/III級心力衰竭患者的研究中對氨氯地平與安慰劑進行了比較，研究包括697名患者。未觀察到倍博特在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對藥物敏感?！颈恫┨夭涣挤磻?yīng)】倍博特的研究：在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。受傷和中毒：上髁炎，關(guān)節(jié)扭傷，肢體傷。肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，肌肉抽筋。肌肉骨骼：肌肉抽筋。在心力衰竭患者中。氨氯地平與西地那非合用時，每種藥物獨立地發(fā)揮其自身的降壓作用。第二項試驗（基礎(chǔ)血壓157/99mmHg）中，服用10/160mg和10/320mg倍博特時，血壓降低28/1819mmHg，而服用安慰劑，血壓降低13/9mmHg。對生育能力的影響：服用10mg/kg/日（以mg/m2為單位，是臨床推薦劑量10mg的8倍，按照患者體重50kg計算）氨氯地平（交配前，雄性動物連續(xù)服用64天，雌性動物連續(xù)服用14天），對大鼠的生育能力沒有影響。纈沙坦的平均生物利用度為23（范圍為23177。特殊群體兒童：尚未獲得兒童群體的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。老年患者的氨氯地平清除率有降低的趨勢，導(dǎo)致AUC升高，消除半衰期延長。在研究劑量范圍內(nèi)，纈沙坦的藥代動力學(xué)呈線性。大鼠在妊娠后3個月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后，子代存活率略有降低，且發(fā)育略有延緩（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。與仍只服用160mg纈沙坦的患者相比，增加10mg和5mg氨氯地平后，收縮壓/。地高辛：健康志愿者研究結(jié)果表明，氨氯地平與地高辛合用，地高辛的血漿濃度和腎清除率無變化。肝功能檢測：在接受倍博特治療的患者中偶見肝臟血生化指標(biāo)升高（大于正常值的150）。呼吸系統(tǒng)：竇炎，咽炎。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。宏P(guān)節(jié)痛，背痛，肌肉痙攣，四肢痛，肌痛，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)腫脹，肌肉骨骼胸痛。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、