【正文】 屬結(jié)構(gòu)：血管性水腫，多形性紅斑，紅斑疹，斑丘疹。泌尿生殖系統(tǒng)：陽(yáng)痿。血清鉀：在高血壓患者中。乙醇（酒精）：氨氯地平（10mg）單次和多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著影響。一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心、平行組試驗(yàn)表明，氨氯地平10mg不能充分控制血壓的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后，78的患者血壓恢復(fù)正常（試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，坐姿舒張壓90mmHg），而仍用10mg氨氯地平治療時(shí)，只有67的患者血壓恢復(fù)正常。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān)，且認(rèn)為沒(méi)有任何臨床意義。每日1次口服時(shí)，纈沙坦幾乎沒(méi)有蓄積。與年輕患者相比，老年患者纈沙坦的系統(tǒng)暴露量略有升高，但未顯示任何臨床意義。歡迎糾錯(cuò)！使用商品時(shí)，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并按說(shuō)明書(shū)使用；如藥品，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。倍博特的吸收速度和程度與單獨(dú)服用纈沙坦片和氨氯地平片時(shí)的生物利用度相當(dāng)。纈沙坦吸收：?jiǎn)蝿┛诜i沙坦后，吸收迅速，但吸收量在較大范圍內(nèi)波動(dòng)。致突變性：致突變性研究表明，在基因和染色體水平上沒(méi)有出現(xiàn)藥物相關(guān)性影響。項(xiàng)試驗(yàn)（基礎(chǔ)血壓153/99mmHg）中，服用5/80mg，5/160mg和5/320mg倍博特時(shí)，血壓降低2023/1416mmHg，而服用安慰劑，血壓降低7/7mmHg。西地那非：原發(fā)性高血壓患者體內(nèi)，單劑量西地那非（100mg）不會(huì)影響氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果：肌酐：在高血壓患者中。在纈沙坦對(duì)照臨床研究中，發(fā)生率：全身：變態(tài)反應(yīng)，衰弱。全身性：變態(tài)反應(yīng)，熱潮紅，全身乏力，強(qiáng)直、體重增加，體重減少。感染和傳染：鼻咽炎，鼻竇炎，支氣管炎，咽頭炎，胃腸炎，咽扁桃體炎，急性支氣管炎，扁桃體炎。纈沙坦經(jīng)泌乳大鼠的乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用倍博特?！颈恫┨乩夏暧盟帯吭趯?duì)照臨床研究中，323()接受倍博特治療的高血壓患者年齡≥65歲，79()名患者年齡≥75周歲。對(duì)于生存率和心臟發(fā)病率（定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院）沒(méi)有不良影響。雖然如此，與任何其他外周血管擴(kuò)張藥一樣，氨氯地平給藥時(shí)應(yīng)小心，尤其對(duì)于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者。因倍博特過(guò)量而導(dǎo)致的臨床顯著低血壓，需要積極采取有效的心血管支持治療，包括密切監(jiān)測(cè)心臟和呼吸系統(tǒng)功能、抬高四肢，并注意循環(huán)體液量和尿量。用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用倍博特。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí)，未能充分控制血壓的患者可以改用倍博特進(jìn)行聯(lián)合治療。為了恢復(fù)血管張力和血壓，在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮藥物。如果服用倍博特時(shí)發(fā)生過(guò)度低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。在4項(xiàng)812周NYHAII/III級(jí)心力衰竭患者的研究中對(duì)氨氯地平與安慰劑進(jìn)行了比較，研究包括697名患者。未觀察到倍博特在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對(duì)藥物敏感?！颈恫┨夭涣挤磻?yīng)】倍博特的研究：在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià)；其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。受傷和中毒：上髁炎，關(guān)節(jié)扭傷，肢體傷。肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，肌肉抽筋。肌肉骨骼：肌肉抽筋。在心力衰竭患者中。氨氯地平與西地那非合用時(shí)，每種藥物獨(dú)立地發(fā)揮其自身的降壓作用。第二項(xiàng)試驗(yàn)（基礎(chǔ)血壓157/99mmHg）中，服用10/160mg和10/320mg倍博特時(shí)，血壓降低28/1819mmHg，而服用安慰劑，血壓降低13/9mmHg。對(duì)生育能力的影響：服用10mg/kg/日（以mg/m2為單位，是臨床推薦劑量10mg的8倍，按照患者體重50kg計(jì)算）氨氯地平（交配前，雄性動(dòng)物連續(xù)服用64天，雌性動(dòng)物連續(xù)服用14天），對(duì)大鼠的生育能力沒(méi)有影響。纈沙坦的平均生物利用度為23（范圍為23177。特殊群體兒童：尚未獲得兒童群體的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。老年患者的氨氯地平清除率有降低的趨勢(shì)，導(dǎo)致AUC升高，消除半衰期延長(zhǎng)。在研究劑量范圍內(nèi)，纈沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。大鼠在妊娠后3個(gè)月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后，子代存活率略有降低，且發(fā)育略有延緩（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）。與仍只服用160mg纈沙坦的患者相比，增加10mg和5mg氨氯地平后，收縮壓/。地高辛：健康志愿者研究結(jié)果表明，氨氯地平與地高辛合用，地高辛的血漿濃度和腎清除率無(wú)變化。肝功能檢測(cè)：在接受倍博特治療的患者中偶見(jiàn)肝臟血生化指標(biāo)升高（大于正常值的150）。呼吸系統(tǒng)：竇炎，咽炎。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。宏P(guān)節(jié)痛，背痛，肌肉痙攣，四肢痛，肌痛，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)腫脹，肌肉骨骼胸痛。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、