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正文內(nèi)容

某公司實驗室內(nèi)審檢查表-在線瀏覽

2024-09-08 21:13本頁面
  

【正文】 件的描述。符合實驗室是否建立和維持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《合同評審程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人《合同評審程序》中有明確在對合同進(jìn)行評審時必須評審客戶要求所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定,形成文件,并易于理解符合(b)程序中是否對實驗室的能力和資源能否滿足客戶的要求做了明確的規(guī)定?查文件內(nèi)容。技術(shù)負(fù)責(zé)人《合同評審程序》《要求和合同評審程序》對能滿足客戶要求的檢測方法等做了明確的規(guī)定。在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存?1:提問技術(shù)負(fù)責(zé)人和樣品管理員文件中關(guān)于合同評審的規(guī)定2:查5份合同評審記錄。查看了2013年1112月份的5分測試申請單,均有樣品管理員的簽字確認(rèn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人目前暫無分包符合對合同的任何偏離是否都通知客戶?查合同偏離記錄及有關(guān)通知情況。符合工作開始后如果需要修改合同,是否重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人暫無修改合同的情況,若有將會予以記錄。符合實驗室已獲認(rèn)可的項目是否存在沒有技術(shù)能力而分包的檢測項目?(CNASCL10)查分包的原因是否為沒有技術(shù)能力?技術(shù)負(fù)責(zé)人本條不適合,因本實驗室還沒有通過CNAS認(rèn)可符合實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意?查有無客戶對分包安排的書面同意。符合實驗室是否就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)?由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。符合實驗室是否保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄?查實驗室是否保存有所有分包方的資料,并保存其符合本準(zhǔn)則的證明記錄?是否簽訂有分包合同?技術(shù)負(fù)責(zé)人暫無分包。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》,文件中對供應(yīng)品和服務(wù)的申請,購買,驗收作了明確的規(guī)定符合試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中,是否關(guān)注其特定要求,包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等?(CNASCL10)查試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備、儲存環(huán)境。設(shè)備物品管理員所有購回的與檢測結(jié)果有關(guān)的供應(yīng)品試劑,消耗材料在購回后均有驗收,查看了2014年購置的標(biāo)氣有《采購計劃/驗收表》。設(shè)備物品管理員查看了2014年2份《采購計劃/驗收表》,有驗收記錄。設(shè)備物品管理員查看了供應(yīng)品供應(yīng)商提供的相關(guān)資質(zhì)證明材料符合實驗室應(yīng)確保實驗用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人目前在檢測過程中不需用到水,故此條不適用。設(shè)備物品管理員查看了2014年2份《采購計劃/驗收表》,表中填寫了所購供應(yīng)品的技術(shù)要求符合采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)?查請購單的審查和批準(zhǔn)人員的簽字。查看了2014年2份《采購計劃/驗收表》符合實驗室是否對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價?是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單?查供應(yīng)商名錄及評價和資質(zhì)證明;查外部校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)名錄和資質(zhì)證明。符合實驗室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶的要求,并在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。符合實驗室是否按文件的要求對客戶的滿意度進(jìn)行了調(diào)查?查本年度客戶滿意度調(diào)查資料和分析總結(jié)報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人查看了2013年12月份的3份《客戶滿意度調(diào)查表》。投訴流程:質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作;其他直接與客戶接觸的人員按要求收集客戶投訴和其他外部信息,及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量監(jiān)督員會糾正措施的效果進(jìn)行跟蹤驗證.符合實驗室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了不符合檢測工作控制程序?查有無不符合檢測工作的控制程序。識別后采取的措施,也有要求。符合 (c)是否立即進(jìn)行糾正,同時對不符合工作的可接受性作出決定?查糾正措施記錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人《不符合檢測工作管理程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)了檢測工作的恢復(fù)。符合4.10實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。提問實驗室主任:實施改進(jìn)的目的是什么?要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人提供管理和技術(shù)方面的改進(jìn)計實施記錄?實驗室主任質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室主任::改進(jìn)的目的是保證管理體系運行的持續(xù)有效性。符合實驗室是否制訂了糾正措施管理程序?查實驗室有無實施糾正措施程序;查程序中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。文件規(guī)定了:技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測工作運作方面的糾正措施的評價、批準(zhǔn)工作,以及糾正措施的監(jiān)督和跟蹤驗證。符合糾正措施程序是否從確定問題根本原因的調(diào)查開始?查程序是否從確定問題根本原因的調(diào)查開始。查看了3份《實施糾正措施記錄表》,有原因分析。查看了3份《實施糾正措施記錄表》,有跟蹤驗證記錄。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng);質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人:所采取的糾正措施與不符合工作的大小相適應(yīng),質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施的效果均有驗證。所需采取的糾正措施是否已制成糾正措施處理單,并已實施。糾正措施的結(jié)果是否已進(jìn)行有效性驗證。符合當(dāng)對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時,實驗室是否對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核?查附件審核記錄。如果發(fā)生,則進(jìn)行附加內(nèi)部核查。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定了《實施預(yù)防措施程序》查看了1份《實施預(yù)防措施記錄表》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人《實施預(yù)防措施程序》進(jìn)行了詳細(xì)的說明和規(guī)定。查各類記錄和檔案的保存期。資料管理員:本實驗室的所有記錄由資料管理員保存,有專門的檔案柜和資料室,保存環(huán)境符合要求。記錄一般保存三年,若有特別要求則要要求進(jìn)行保存,有記錄清單及保存期限表符合.所有記錄是否予以了安全保護(hù)和保密?查記錄的安全保護(hù)和保密措施及實施。符合 .實驗室是否有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?查有無數(shù)據(jù)控制/計算機(jī)管理程序;查電子形式存儲的記錄保全、保安、保密措施。所有以電子文件保存的紀(jì)錄均有備份,計算機(jī)實行了權(quán)限管理。查看了2014年12月份的5份原始數(shù)據(jù),填寫完整符合要求?;灱紟熡涗浶薷闹辉试S劃改,不允許涂改,描改。符合實驗室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了管理體系內(nèi)部審核程序?查內(nèi)審程序。3:內(nèi)審實施記錄質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室主任查2013年內(nèi)審實施情況,質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定了《2013年年度內(nèi)部審核計劃》,經(jīng)過實驗室主任批準(zhǔn),內(nèi)審組長制定了《內(nèi)部審核日程計劃表》經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,有《內(nèi)審檢查紀(jì)錄表》、《內(nèi)部審核報告》和實施糾正措施記錄表 符合審核是否由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行?只要資源允許,審核人員是否獨立于被審核的活動?查胡柏波,黃云霞,賈彬3位內(nèi)審員參加培訓(xùn)的記錄和內(nèi)審員資質(zhì)證書;內(nèi)審員所有的內(nèi)審員均持證上崗,有內(nèi)審員證書、有培訓(xùn)記錄,查胡柏波和黃云霞,賈彬的內(nèi)審員證書,均符合要求符合對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合事項,實驗室是否采取糾正措施?對糾正措施情況是否予以了記錄?查對審核中所發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施情況;查2013年內(nèi)審4份不符項報告。內(nèi)審員查2013年內(nèi)審不符合事項的整改驗證情況,有實施糾正措施記錄表,表中有內(nèi)審員的驗證的記錄符合實驗室是否按認(rèn)可準(zhǔn)則的要求編制了管理評審程序?是否有按文件的要求制定了管理評審計劃?是否按計劃進(jìn)行了管理評審?并保存了管理評審的記錄?查管理評審管理程序;查管理評審計劃、日程表和評審記錄。實驗室主任: 2013年《管理評審的年度計劃》、《管理評審報告》有實驗室主任的批準(zhǔn).符合管理評審的輸入項目是否包括以下內(nèi)容:1:政策和程序的適用性;2:管理和監(jiān)督人員的報告;3:近期內(nèi)部審核的結(jié)果;4:糾正和預(yù)防措施;5:由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;6:實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;7:工作量和工作類型的變化;8:客戶的反饋;9:抱怨;10:其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。實驗室主任管理評審的輸入項目:1:政策和程序的適用性;2:內(nèi)外部審核結(jié)果;3:客戶的反饋;4:比對驗證結(jié)果;5:檢測結(jié)果質(zhì)量保證;6:投訴、抱怨;7:預(yù)防及糾正措施;8:以前評審采取措施的實施及有效性;9:內(nèi)外環(huán)境和客戶需求變化、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的變化、新技術(shù)和新設(shè)備應(yīng)用和發(fā)展;10:工作量和業(yè)務(wù)范圍的變化;11:人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;12:供應(yīng)商控制情況;13:對改進(jìn)的建議、發(fā)展規(guī)劃的要求;14:對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有《實施糾正措施記錄表》和《管理評審驗證記錄表》。提問技術(shù)負(fù)責(zé)人對影響檢測質(zhì)量的主要因素包括哪 些技術(shù)負(fù)責(zé)人本實驗室對影響檢測結(jié)果的各種因素,主要有:人員,設(shè)施環(huán)境、檢測方法、設(shè)備、樣品等方面。技術(shù)負(fù)責(zé)人對影響檢測結(jié)果的因素均制定了相關(guān)的程序文件規(guī)定,如人員培訓(xùn)秘管理程序,設(shè)施和環(huán)境條件控制程序,樣品管理程序,儀器設(shè)備管理程序等。實驗室主任建立了《實驗室人員一覽表》及檔案,各檢測人員均持證上崗,且經(jīng)過了相應(yīng)的培訓(xùn)。符合實驗室授權(quán)簽字人是否具有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷,如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷,是否具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷?(CNASCL10)查技術(shù)負(fù)責(zé)人員檔案。符合當(dāng)使用在培員工時,實驗室是否對其安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督?查實驗室人員名冊是否有新進(jìn)員工?如有是否有對新進(jìn)員工的監(jiān)督記錄監(jiān)督員目前沒有新進(jìn)員工。符合實驗室從事化學(xué)檢測的人員是否具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷?(CNASCL10)查人員檔案;查看檢測人員是否符合要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《人員培訓(xùn)與管理程序》。 技術(shù)負(fù)責(zé)人查2013年的培訓(xùn)計劃包括了檢測方法、質(zhì)量控制和化學(xué)安全防護(hù)等知識的培訓(xùn)有培訓(xùn)記錄和考核記錄.符合操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員是否接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能?(CNASCL10)查檢測人員培訓(xùn)記錄及上崗證。查實驗室使用人員資格確認(rèn);查對人員的監(jiān)督。符合是否只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動?(CNASCL10)查華通全技師的資格確認(rèn)。符合實驗室是否定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室每年按公司的規(guī)定進(jìn)行了一次全員的評價和考核,查賈彬和胡柏波的評價記錄符合對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,實驗室是否保留其當(dāng)前工作的描述?查3位人員的任職資格規(guī)定。查實驗室主任,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,實驗室主任均符合任職資格條件。查5份人員技術(shù)擋案內(nèi)容是否齊備(相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄,并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期)。符合實驗室的檢測設(shè)施是否能滿足檢測的要求?查:查實驗室設(shè)施是否滿足要求?技術(shù)負(fù)責(zé)人化驗技師實驗室的檢測設(shè)施按檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求所配制,基本上滿足檢測要求,并配備有了相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測時,應(yīng)予特別注意。技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室的環(huán)境條件按標(biāo)準(zhǔn)要求和儀器說明書要求進(jìn)行控制。符合實驗室是否依認(rèn)可準(zhǔn)則的要求制定了對設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行控制的程序?查:是否制定設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、文件中是否對設(shè)施和環(huán)境條件控制的范圍進(jìn)行了規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人查看了2013年1112月份的《安全檢查記錄表》。符合b) 實驗室是否制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序?(CNASCL10)查實驗室是否制定了有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序?技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》?;灱紟煱惭b了洗眼裝置,配備了滅火器,噴淋裝置等。符合相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。監(jiān)測、控制的記錄?化驗技師查看了5份記錄,記錄有對環(huán)境條件的要求,符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。符合實驗室是否將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室布局合理,各室進(jìn)行了有效隔離,不存在交叉污染。技術(shù)負(fù)責(zé)人外部人員進(jìn)入實驗區(qū)域,進(jìn)行控制,安裝了門禁系統(tǒng)。查實驗室的內(nèi)務(wù)管理程序。符合實驗室是否有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及程序?實驗室是否保存相關(guān)處理、處置記錄?(CNASCL10)查實驗室三廢處理規(guī)定及處置記錄技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了《廢棄物處置管理制度》,查看了2013年三廢處理記錄。查實驗室所選用的檢測方法是否與檢測的對象相適合技術(shù)負(fù)責(zé)人化驗技師本實驗室檢測對象是天然氣,選用的檢測標(biāo)準(zhǔn)主要有GPA226110, 《天然氣和類似氣體混合物的氣相色譜分析》。 GB/T136102003《天然氣的組成分析氣相色譜法》均適合符合實驗室是否制定了與檢測方法確認(rèn)程序及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書?所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱()?查現(xiàn)場:與工作有關(guān)
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