【摘要】藥品研究、開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)提高及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》(國(guó)發(fā)「2023」5號(hào))2023-01-20發(fā)布(一)全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量
2025-04-11 10:16
【摘要】RH3C標(biāo)志使用規(guī)則標(biāo)識(shí)號(hào):RH3-03-099共1頁(yè)第1頁(yè)第次修改批準(zhǔn):年月日3C標(biāo)志使用規(guī)則1.3C標(biāo)志是強(qiáng)制性認(rèn)證專用標(biāo)識(shí),使用時(shí)必須符合國(guó)家規(guī)定。2.3C標(biāo)志只能貼在認(rèn)證檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上。3.
2024-08-17 12:30
【摘要】生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申請(qǐng)編號(hào):A2016CCC1111-xxxxxxx13C證書號(hào):2013011111xxxxxx12013011111xxxxxx2014011111xxxxx編號(hào):xxxxx/02編制:xxxx審核:xxxx
2024-09-14 04:06
【摘要】出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡(jiǎn)介(出口產(chǎn)品生產(chǎn)一致性審查簡(jiǎn)介(COP))2023/2/231GWM一、COP簡(jiǎn)介?COP(Conformityofproduction)意為生產(chǎn)一致性。?COP審核的目的:制造商應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系,并保證認(rèn)證之后生產(chǎn)的車輛、系統(tǒng)或零部件和認(rèn)證的車輛、系統(tǒng)或零部件一致。?在認(rèn)證試驗(yàn)完成后,證書頒發(fā)之前必須進(jìn)行
2025-03-22 01:57
【摘要】----談教評(píng)學(xué)一致性一、教學(xué)設(shè)計(jì)要從學(xué)生實(shí)際出發(fā),依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)緊扣教材《獨(dú)立重復(fù)試驗(yàn)與二項(xiàng)分布》教學(xué)設(shè)計(jì)3.根據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置學(xué)生的學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)分類:概念性知識(shí)、事實(shí)性知識(shí)、程序性知識(shí)認(rèn)知水平:理解.行為動(dòng)詞有解釋、推斷、歸納、總結(jié)、舉例、說明、比較、分類.學(xué)科
2024-12-03 13:00
【摘要】山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查實(shí)施細(xì)則(試行)第一章總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)全省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)事中事后監(jiān)管工作,督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(含食品相關(guān)產(chǎn)品,以下簡(jiǎn)稱“企業(yè)”)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,促進(jìn)全省質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能,完善監(jiān)管體系,依法履行監(jiān)管職責(zé),依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)及省政府、國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第
2024-09-08 05:00
【摘要】目錄(途勝車型系列-JMC)1公司概述-------------------------------------------------------------------------------------(2)2產(chǎn)品目錄----------------------------------------------------------------------
2024-09-13 07:48
【摘要】附件2 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)),進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)...
2024-10-03 10:35
【摘要】仿制藥一致性評(píng)價(jià)操作指南王震2022-11-26目錄一.一致性評(píng)價(jià)相關(guān)概念二.最新藥品藥品注冊(cè)分類三.一致性評(píng)價(jià)指標(biāo)四.一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)要求五.一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求六.一致性評(píng)價(jià)工作流程八.一致性評(píng)價(jià)各方職責(zé)劃分七.一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料格式及內(nèi)容九.一致性評(píng)價(jià)
2025-07-15 01:28
【摘要】附件2化藥仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)第一部分:研究資料信息匯總表(研究綜述部分)一、目錄品種概述(介紹產(chǎn)品的歷史沿革,簡(jiǎn)述原研產(chǎn)品情況)1.1.1.、工藝及標(biāo)準(zhǔn)情況1.劑型與產(chǎn)品組成()產(chǎn)品再評(píng)價(jià)研究(參照CDE資料“產(chǎn)品開發(fā)”)制劑的再研發(fā)(相對(duì)處方、工
2024-08-25 04:39
【摘要】關(guān)亍落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作文件的解讀2023年7月29日2023年2月9日星期四仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室第2頁(yè)已發(fā)布文件1仸務(wù)分工3評(píng)價(jià)對(duì)象不時(shí)限要求4內(nèi)容概要評(píng)價(jià)方法和程序6工作目標(biāo)2保障措施7
2025-02-23 02:27
【摘要】......學(xué)習(xí)好幫手荊門四方工程建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司土建工程
2024-08-10 08:03
【摘要】仿制藥一致性評(píng)價(jià)與藥品注冊(cè)王震2023-11-26目錄一.概念二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)三.仿制藥注冊(cè)流程四.目前存在問題五.《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案六.建議一.概念“金標(biāo)準(zhǔn)”仿制藥是指與商
2025-04-11 09:50
【摘要】 第1頁(yè)共2頁(yè) 教學(xué)評(píng)一致性學(xué)習(xí)心得 “教-學(xué)-評(píng)一致性”學(xué)習(xí)心得 今天下午我們學(xué)習(xí)了“教-學(xué)-評(píng)一致性”,我從中領(lǐng)悟到, “教-學(xué)-評(píng)一致性”是有效教學(xué)的基本原理,它要求老師的教、 學(xué)生...
2024-08-18 00:47
【摘要】仿制藥一致性評(píng)價(jià) 與藥品注冊(cè) 王震 2024-11-26 第一頁(yè),共四十六頁(yè)。 目錄 一.概念 二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià) 三.仿制藥注冊(cè)流程 四.目前存在問題 五.?藥品注冊(cè)管理方...
2024-10-03 10:55