一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb15979-2002資料-在線瀏覽
2024-09-02 08:14本頁面
【正文】 員應(yīng)保持個人衛(wèi)生，不得留指甲，工作時不得戴手飾，長發(fā)應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。9 從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)在上崗前及定期(每年一次)進行健康檢查與衛(wèi)生知識(包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范)培訓(xùn)，合格者方可上崗。消毒過程要求1 消毒級產(chǎn)品最終消毒必須采用環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法，所用消毒設(shè)備必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。該消毒程序、技術(shù)參數(shù)或影響消毒效果的原材料或生產(chǎn)工藝發(fā)生變化后應(yīng)重新驗證確定消毒工藝。4 產(chǎn)品經(jīng)消毒處理后，外觀與性能應(yīng)與消毒處理前無明顯可見的差異。包裝、運輸與貯存要求1 執(zhí)行衛(wèi)生用品運輸或貯存的單位或個人，應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)者提供的運輸與貯存要求進行運輸或貯存。2 消毒級產(chǎn)品還應(yīng)在銷售包裝上注明“消毒級”字樣以及消毒日期和有效期或消毒批號和限定使用日期，在運輸包裝上標(biāo)明“消毒級”字樣以及消毒單位與地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批號和限定使用日期。表A1產(chǎn)品種類皮膚刺激試驗陰道粘膜刺激試驗皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗手套或指套、內(nèi)褲√ √抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品√根據(jù)用途選擇1）√濕巾、衛(wèi)生濕巾√根據(jù)用途選擇1）根據(jù)材料選擇口罩√ √√尿布等排泄物衛(wèi)生用品√ √避孕套A2 試驗方法 皮膚刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗方法按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（第三版）第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》（1999）中的“消毒劑毒理學(xué)實驗技術(shù)”中相應(yīng)的試驗方法進行。注1 用于皮膚刺激試驗中的空白對照應(yīng)為：生理鹽水和斑貼紙。A3 樣品制備 皮膚刺激試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 以橫斷方式剪一塊斑貼大小的產(chǎn)品。濕的產(chǎn)品，如濕巾，則可以按要求裁剪合適的面積，直接貼到皮膚上，再用斑貼紙覆蓋。1℃下放置24h。 濕的產(chǎn)品（如衛(wèi)生濕巾） 在進行陰道粘膜刺激試驗的當(dāng)天，擠出濕巾里的添加液作為試樣。抽樣的最小銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗前不得啟開。1g樣品，剪碎后加入到200 mL滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液?！ ∪绫粰z樣品含有大量吸水樹脂材料而導(dǎo)致不能吸出足夠樣液時，稀釋液量可按每次50mL遞增，直到能吸出足夠測試用樣液。B2 細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌檢測方法 本方法適用于產(chǎn)品初始污染菌與細(xì)菌菌落總數(shù)（以下統(tǒng)稱為細(xì)菌菌落總數(shù)）檢測。共接種5個平皿，每個平皿中加入1 mL樣液，然后用冷卻至45℃左右的熔化的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基15 ～20mL倒入每個平皿內(nèi)混合均勻。2℃ 培養(yǎng)48h后，計算平板上的菌落數(shù)?！ ‘?dāng)菌落數(shù)在100以內(nèi)，按實有數(shù)報告，大于100時采用二位有效數(shù)字。 復(fù)檢方法 將留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測2次，2次結(jié)果平均值都達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，則判定被檢樣品合格；其中有任何1次結(jié)果平均值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，則判定被檢樣品不合格。2℃ 培養(yǎng)24 h，如不產(chǎn)酸也不產(chǎn)氣，則報告為大腸菌群陰性。2℃培養(yǎng)18～24 h，觀察平板上菌落形態(tài)?！ ∪∫伤拼竽c菌落1～2個作革蘭氏染色鏡檢，同時接種乳糖發(fā)酵管，置35℃177。 結(jié)果報告 凡乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，乳糖發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，在伊紅美藍(lán)平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報告被檢樣品檢出大腸桿菌。2℃培養(yǎng)18～24 h。從培養(yǎng)液的薄菌膜處挑取培養(yǎng)物，劃線接種十六烷三甲基溴化銨瓊脂平板，置35℃177。綠膿桿菌在此培養(yǎng)基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養(yǎng)基略帶粉紅色，其他菌不長?！ 【G膿菌素試驗：取2～3個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養(yǎng)基斜面，35℃177。如上層出現(xiàn)粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。2℃培養(yǎng)24 h，培養(yǎng)基小倒管中有氣者即為陽性。2℃培養(yǎng)24h，取出放于4～10℃，如仍呈液態(tài)為陽性，凝固者為陰性。 結(jié)果報告 被檢樣品經(jīng)增菌分離培養(yǎng)后，證實為革蘭氏陰性桿菌，氧化酶及綠膿桿菌試驗均為陽性者，即可報告被檢樣品中檢出綠膿桿菌。B5 金黃色葡萄球菌檢測方法 操作步驟 取樣液5 mL，加入到50 mL SCDLP培養(yǎng)液中，充分混勻，置35℃177?！ ∽陨鲜鲈鼍褐腥?～2接種環(huán)，劃線接種在血瓊脂培養(yǎng)基上，置35℃177。在血瓊脂平板上該菌菌落呈金黃色，大而突起，圓形，不透明，表面光滑，周圍有溶血圈。鏡檢符合上述情況，應(yīng)進行下列試驗： 甘露醇發(fā)酵試驗：取上述菌落接種甘露醇培養(yǎng)液，置35℃177?！ ⊙獫{凝固酶試驗：玻片法：取清潔干燥載玻片，一端滴加一滴生理鹽水，另一端滴加一滴兔血漿，挑取菌落分別與生理鹽水和血漿混合，5 min如血漿內(nèi)出現(xiàn)團塊或顆粒狀凝塊，而鹽水滴仍呈均勻混濁無凝固則為陽性，如兩者均無凝固則為陰性?；靹?，放35℃177。 mL作陽性與陰性對照。B6 溶血性鏈球菌檢測方法 操作步驟 取樣液5 mL加入到50 mL葡萄糖肉湯，35℃177?！ ⑴囵B(yǎng)物劃線接種血瓊脂平板，35℃177。溶血性鏈球菌在血平板上為灰白色，半透明或不透明，針尖狀突起，表面光滑，邊緣整齊，周圍有無色透明溶血圈。鏡檢符合上述情況，應(yīng)進行下列試驗： 鏈激酶試驗： mL( g草酸鉀加5 mL兔血漿混勻，經(jīng)離心沉淀，吸取上清液)， mL滅菌生理鹽水，混勻后再加入待檢菌24 ％ mL，混勻，放35℃177。如2 h內(nèi)不溶化，繼續(xù)放置24 h觀察，如凝塊全部溶化為陽性，24 h仍不溶化為陰性。2℃下放置18～24 h，有抑菌帶者為陽性。B7 真菌菌落總數(shù)檢測方法 操作步驟 待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液作真菌計數(shù)，共接種5個平皿，每一個平皿中加入1mL樣液，然后用冷卻至45℃左右的熔化的沙氏瓊脂培養(yǎng)基15～25 mL倒入每個平皿內(nèi)混合均勻，瓊
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