【正文】 錄C附錄C5中規(guī)定的標準值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下至少保持二年?！　。蛴肞BS做適當稀釋后的樣液，以瓊脂傾注法接種平皿，進行菌落計數(shù)?！　∪”辉嚇悠ǎ┗驑右海?mL）和對照樣片或樣液（與試樣同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各4片（置于滅菌平皿內(nèi)）或4管。5)連續(xù)3次試驗取得合格評價。　　菌液制備：取菌株第3～14代的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物(18～24h)，（以下簡稱PBS）洗下菌苔，使菌懸浮均勻后用上述PBS稀釋至所需濃度。 復(fù)檢方法　　將留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測2次，2次結(jié)果都達到本標準的規(guī)定，則判定被檢樣品合格，其中有任何1次結(jié)果超過本標準規(guī)定，則判定被檢樣品不合格?！　U菌肽敏感試驗：將被檢菌菌液涂于血平板上，同時以已知陽性菌株作對照，在35℃177。2℃培養(yǎng)24 h。2℃培養(yǎng)24 h，發(fā)酵甘露醇產(chǎn)酸者為陽性。如綠膿菌素試驗陰性而液化明膠、硝酸鹽還原產(chǎn)氣和42℃生長試驗三者皆為陽性時，仍可報告被檢樣品中檢出綠膿桿菌。2℃培養(yǎng)24 h，加入三氯甲烷3～5 mL，充分振蕩使培養(yǎng)物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三氯甲烷呈藍色時，用吸管移到另一試管中并加入1 mol/L的鹽酸1 mL，振蕩后靜置片刻。B4 綠膿桿菌檢測方法 操作步驟　　取樣液5 mL，加入到50 mL SCDLP培養(yǎng)液中，充分混勻，置35℃177。B3 大腸菌群檢測方法 操作步驟　　取樣液5mL接種50mL乳糖膽鹽發(fā)酵管，置35℃177。 操作步驟　　待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液作菌落計數(shù)。附錄B（標準的附錄）產(chǎn)品微生物檢測方法B1 產(chǎn)品采集與樣品處理　　于同一批號的三個運輸包裝中至少抽取12個最小銷售包裝樣品，1／4樣品用于檢測，1／4樣品用于留樣，另1／2樣品（可就地封存）必要時用于復(fù)檢。對于干的產(chǎn)品，如尿布、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，用生理鹽水潤濕后貼到皮膚上，再用斑貼紙覆蓋。婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、尖銳濕疣、淋病及化膿性或滲出性皮膚病患者或病原攜帶者不得參與直接與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)活動。2 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠空間滿足生產(chǎn)需要，布局必須符合生產(chǎn)工藝要求，分隔合理，人、物分流，產(chǎn)品流程中無逆向與交叉。2 生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試方法：見附錄E。2 電離輻射消毒：對短小桿菌芽胞E6d(ATCC 27142)的殺滅指數(shù)應(yīng)≥103。6在本標準中，一次性使用衛(wèi)生用品是指：　　本標準適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個人，也適用于經(jīng)銷進口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個人。本標準出版時，所示版本均為有效。3 產(chǎn)品須符合表1中微生物學指標。生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標1 裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2 500 cfu/m3。測試方法1 產(chǎn)品測試方法 產(chǎn)品外觀：目測。原材料衛(wèi)生要求1 原材料應(yīng)無毒、無害、無污染；原材料包裝應(yīng)清潔，清楚標明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號；影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)不裸露；有特殊要求的原材料應(yīng)標明保存條件和保質(zhì)期。4 配置必需的生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)備，有完整的生產(chǎn)和質(zhì)檢記錄，切實保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。消毒過程要求1 消毒級產(chǎn)品最終消毒必須采用環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法，所用消毒設(shè)備必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準。A2 試驗方法　　皮膚刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗方法按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（第三版）第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》（1999）中的“消毒劑毒理學實驗技術(shù)”中相應(yīng)的試驗方法進行。1℃下放置24h。1g樣品，剪碎后加入到200 mL滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。2℃ 培養(yǎng)48h后，計算平板上的菌落數(shù)。2℃培養(yǎng)18～24 h，觀察平板上菌落形態(tài)。從培養(yǎng)液的薄菌膜處挑取培養(yǎng)物，劃線接種十六烷三甲基溴化銨瓊脂平板，置35℃177。2℃培養(yǎng)24 h，培養(yǎng)基小倒管中有氣者即為陽性?！　∽陨鲜鲈鼍褐腥?～2接種環(huán)，劃線接種在血瓊脂培養(yǎng)基上，置35℃177。混勻，放35℃177。溶血性鏈球菌在血平板上為灰白色，半透明或不透明，針尖狀突起，表面光滑，邊緣整齊，周圍有無色透明溶血圈。B7 真菌菌落總數(shù)檢測方法 操作步驟　　待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液作真菌計數(shù)，共接種5個平皿，每一個平皿中加入1mL樣液，然后用冷卻至45℃左右的熔化的沙氏瓊脂培養(yǎng)基15～25 mL倒入每個平皿內(nèi)混合均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平皿置25℃177。 結(jié)果報告　　培養(yǎng)管混濁應(yīng)轉(zhuǎn)種沙氏瓊脂培養(yǎng)基，證實有真菌生長，可報告被檢樣品檢出真菌。1)染菌樣片＋5mLPBS2)染菌樣片＋5mL中和劑3)染菌對照片＋5mL中和劑4)樣片＋5mL中和劑＋染菌對照片5)染菌對照片＋5mLPBS6)同批次PBS7)同批次中和劑8)同批次培養(yǎng)基?！　∪∩鲜鼍鷳乙?，分別在每個被試樣片和對照樣片上滴加100μL，均勻涂布，開始計時，作用20min，用無菌鑷分別將樣片投入含5mL相應(yīng)中和劑的試管內(nèi)，充分混勻，作適當稀釋，然后取其中2～3個稀釋度，用涼至40～45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細菌）或沙氏瓊脂培養(yǎng)基（酵母菌）15mL作傾注，轉(zhuǎn)動平皿，使其充分均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板，35℃177。　　試驗重復(fù)3次，按式（C2）計算抑菌率：X4＝(AB)/A100%．．．（C1）式中：X4――抑菌率，％；A――對照樣品平均菌落數(shù)；B――被試樣品平均菌落數(shù)。 評價標準　　不加樣片組的菌落數(shù)在1104～9104cfu/mL之間，且樣品振蕩前后平均菌落數(shù)差值在10％以內(nèi)，試驗有效；被試樣片組抑菌率與對照樣片組抑菌率的差值＞26％，產(chǎn)品具有抗