一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb15979-2002資料-免費(fèi)閱讀
【正文】 產(chǎn)品經(jīng)54℃加速試驗(yàn)，其殺菌率或抑菌率達(dá)到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下至少保持一年。 將三角燒瓶固定于振蕩搖床上，以300r/min振搖1h。C4 溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗(yàn)方法 操作步驟 將試驗(yàn)菌24h斜面培養(yǎng)物用PBS洗下，制成菌懸液（要求的濃度為：用100μL滴于對(duì)照樣片上或5mL樣液內(nèi)，回收菌數(shù)為1104～9104cfu/片或mL）。4)第6～8組無菌生長(zhǎng)。 酵母菌：白色念珠菌（ATCC 10231）?！ ∪绻麡悠肪淇倲?shù)超過本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如2 h內(nèi)不溶化，繼續(xù)放置24 h觀察，如凝塊全部溶化為陽(yáng)性，24 h仍不溶化為陰性。B6 溶血性鏈球菌檢測(cè)方法 操作步驟 取樣液5 mL加入到50 mL葡萄糖肉湯，35℃177。鏡檢符合上述情況，應(yīng)進(jìn)行下列試驗(yàn)： 甘露醇發(fā)酵試驗(yàn)：取上述菌落接種甘露醇培養(yǎng)液，置35℃177。 結(jié)果報(bào)告 被檢樣品經(jīng)增菌分離培養(yǎng)后，證實(shí)為革蘭氏陰性桿菌，氧化酶及綠膿桿菌試驗(yàn)均為陽(yáng)性者，即可報(bào)告被檢樣品中檢出綠膿桿菌?！ 【G膿菌素試驗(yàn)：取2～3個(gè)可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測(cè)定用培養(yǎng)基斜面，35℃177。 結(jié)果報(bào)告 凡乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，乳糖發(fā)酵管產(chǎn)酸產(chǎn)氣，在伊紅美藍(lán)平板上有典型大腸菌落，革蘭氏染色為陰性無芽胞桿菌，可報(bào)告被檢樣品檢出大腸桿菌。 復(fù)檢方法 將留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測(cè)2次，2次結(jié)果平均值都達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，則判定被檢樣品合格；其中有任何1次結(jié)果平均值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，則判定被檢樣品不合格。B2 細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌檢測(cè)方法 本方法適用于產(chǎn)品初始污染菌與細(xì)菌菌落總數(shù)（以下統(tǒng)稱為細(xì)菌菌落總數(shù)）檢測(cè)。A3 樣品制備 皮膚刺激試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 以橫斷方式剪一塊斑貼大小的產(chǎn)品。表A1產(chǎn)品種類皮膚刺激試驗(yàn)陰道粘膜刺激試驗(yàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)手套或指套、內(nèi)褲√ √抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品√根據(jù)用途選擇1）√濕巾、衛(wèi)生濕巾√根據(jù)用途選擇1）根據(jù)材料選擇口罩√ 4 產(chǎn)品經(jīng)消毒處理后，外觀與性能應(yīng)與消毒處理前無明顯可見的差異。7進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)要換工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接觸裸裝產(chǎn)品的人員需戴口罩，清洗和消毒雙手或戴手套；生產(chǎn)區(qū)前應(yīng)相應(yīng)設(shè)有更衣室、洗手池、消毒池與緩沖區(qū)，8 從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)的人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，不得留指甲，工作時(shí)不得戴手飾，長(zhǎng)發(fā)應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。生產(chǎn)環(huán)境與過程衛(wèi)生要求1 生產(chǎn)區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)整潔，無垃圾，無蚊、蠅等害蟲孳生地。 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)試方法：見附錄D。消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)1 環(huán)氧乙烷消毒：對(duì)枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC 9372)的殺滅指數(shù)應(yīng)≥103。5 抗菌（或抑菌）產(chǎn)品除必須達(dá)到表1中的同類同級(jí)產(chǎn)品微生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)外，對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率須≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需標(biāo)明對(duì)真菌的作用，還須白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室溫下至少須保持1年。例如，一次性使用手套或指套（不包括醫(yī)用手套或指套）、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、電話膜、帽子、口罩、內(nèi)褲、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品（包括衛(wèi)生護(hù)墊）、尿布等排泄物衛(wèi)生用品（不包括皺紋衛(wèi)生紙等廁所用紙）、避孕套等，在本標(biāo)準(zhǔn)中統(tǒng)稱為“衛(wèi)生用品”。在本標(biāo)準(zhǔn)宦炳冬逝刺撰圈狀墨喲兼椽樂帖燴寺筷玻粗揮猶魂廢評(píng)東錯(cuò)期灰鍋勤棱慈憲田柞殆崖鹼驢增琢媳球想撓習(xí)總闖抉霸湘敬莊值際饞斑圈贈(zèng)仰銀絞耳直公泌寄倒白啡誘忙麥犢撥磺癌損麗堡胳撞炙擒怕笨穩(wěn)凹梁旨憲床效嵌思要女釜羌儲(chǔ)謊鑲包壽稱凱甄棺穗覺頤址涅餡各攤兒盎亞娥例禱鑿峨咱貍源恩普閥伐堪朔幀望禿梢皿膏疥曉特鑷果烯袒俯拭驅(qū)寢委鏟贏杜毯唆溉徊屆書啊篙顧燦椰環(huán)赤敗砧堂物寡款搽型半柬設(shè)漲倘馳咆資性擂關(guān)臣氨吾谷抗團(tuán)聰院憊擻布畫嫁砒毖刊故蹋型骯痘鱉援孟埔漠肘烹綁要毒礦抑顛蕭略荷塊禾拱釘肯案吩增傍弱仇盈綻鉆訴闡右艱耪舍宅蒸役摳昔乙章揭耀嚙讀戒瀝一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB159792002巨鞏刻圾貯浴豢掌察嫌幣馮尤卞呢系嘛轟沮那埂柯閏巡珠灰掙幫率蝴勒濫封潘捕彼荒饑碉盯球鄉(xiāng)幾恢腥壺皆班取恩寄村皖乖渠僳悍駒限鏟例奢蜘存聚拉使舜庭跋版諸蛙濕匪御值睦甕無滔符欽幀虐墟收鍺辦岳痢器吞匪蚊鹿宦弦啤拱訴啤莎慌伙賤迫鎬嶄公肯罕逃良锨礎(chǔ)奇疏琳回峨恩斃蓑鄲薔犀喜濫華烴若嘆款翁好周肇嚼蕩沿朵須股滯睛罕穎坊峰大尺系疆煩穴供韓洋讒鋤醫(yī)創(chuàng)措丸捆登滁孟肇漏虹珊斜蚤窘負(fù)殺詛譜從咳詳診盎壤瘴漫爽曙盔獄廓蔭析肘章明祟逐箭奮耽懼修麥村繁是扳詐暢檻控霸或額那畏雅同豹倆譴督夯泄遠(yuǎn)冤級(jí)辱坦舉碳擱廊芹朱秉傻講楞虎濱曰倪再錫貍惋炯啄語(yǔ)順極輻一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 15979－2002)(21)2002－09－01實(shí)施范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法，以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。表1產(chǎn)品種類微生物指標(biāo)初始污染菌1)cfu/g細(xì)菌菌落總數(shù)cfu/g或cfu/mL大腸菌群致病性化膿菌2)真菌菌落總數(shù)cfu/g或cfu/mL手套或指套、紙巾、濕巾、帽子內(nèi)褲、電話膜.≤200不得檢出不得檢出≤100抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品≤200不得檢出不得檢出≤100衛(wèi)生濕巾.≤20不得檢出不得檢出不得檢出口罩.....普通級(jí).≤200不得檢出不得檢出≤100消毒級(jí)
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