【正文】 品分析，送檢單位也不得指定專人檢驗(yàn)。8. 檢驗(yàn)科對(duì)所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。10. 檢驗(yàn)人員必須有上崗資格，以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。綜合組負(fù)責(zé)人： 日 期 :發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗(yàn)科主任： 日期：注:綜合組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)公正性的實(shí)施情況進(jìn)行檢查.. . . .. .質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）適應(yīng)范圍關(guān) 鍵控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分 析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準(zhǔn)備1．是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作的準(zhǔn)備；2．特殊標(biāo)本采集要求，是否告知待檢者應(yīng)注意事項(xiàng)；3．標(biāo)本采集前是否詢問(wèn)待檢者遵守了注意事項(xiàng)。采樣人員1．標(biāo)本采集人員是否符合任職要求；2．標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本采集的一般要求或特殊要求；標(biāo)本標(biāo)簽1．有無(wú)核定格式的標(biāo)本標(biāo)簽；2．標(biāo)本標(biāo)簽在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、標(biāo)本容器、檢驗(yàn)報(bào)告單、存檔單中是否一致3．標(biāo)本標(biāo)簽各欄目能否達(dá)到使用方便、清晰明了。送檢過(guò)程1．特殊項(xiàng)目的標(biāo)本送檢人員是否為指定的人員；2．能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染環(huán)境；3．特殊項(xiàng)目的標(biāo)本有無(wú)采、送、收人員的簽署記錄。質(zhì)量監(jiān)督記錄表（2）適用范圍關(guān)　鍵控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分析中質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員1．是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格；2．精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專門培訓(xùn)；3．是否進(jìn)行了繼續(xù)教育并有記錄。設(shè)施環(huán)境1．是否有水、電、氣、光、磁的要求及執(zhí)行記錄；2．有無(wú)室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；3．當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候，有無(wú)調(diào)整檢測(cè)過(guò)程的記錄。6．是否有維修記錄；7．設(shè)備是否由授權(quán)人員使用；試劑1．是否向合格供應(yīng)商采購(gòu)并驗(yàn)收；2．是否儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中；3．是否在有效期內(nèi)使用；4．是否建立了清單，包括批號(hào)、實(shí)驗(yàn)室接收日期、投入使用日期；5．是否有領(lǐng)用及報(bào)廢記錄。原始記錄1．記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時(shí)；2．項(xiàng)目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí)；3．修改規(guī)范，無(wú)涂改。4．是否滿足檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的特殊要求。與臨床或協(xié)作單位的溝通1．是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié)果；2．對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有無(wú)定期座談的制度；3．與協(xié)作單位有無(wú)規(guī)范的合同書。標(biāo)本的處置1．標(biāo)本的保存是否符合要求；2．標(biāo)本的處置是否安全，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求；注:質(zhì)量監(jiān)督員隨時(shí)(至少1次/月) 選擇重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)及易出錯(cuò)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督并記錄.. . . .. .內(nèi) 部 文 件 一 覽 錄 第 頁(yè)序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本號(hào)頁(yè)數(shù)份數(shù)備注1質(zhì)量手冊(cè)件NYEYJYKZLA/010112程序文件NYEYJYKCXA/012313規(guī)程制度（SOP）文件NYERYJYKZDA/05824臨檢室操作規(guī)程（SOP）文件NYERYJYKLJSA/012125生化室操作規(guī)程（SOP）文件NYERYJYKSOPSHA/025126免疫室操作規(guī)程（SOP）文件NYERYJYKSOPMYA/09527細(xì)菌室操作規(guī)程（SOP）文件NYERYJYKSOPXJA/013728標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)操作程(SOP)文件NYERYJYKSOPBBCJA/015529表格樣表部分10外來(lái)文件. . . .. .文 件 發(fā) 放 與 回 收 記 錄 第 頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)文件名稱版號(hào)頁(yè)數(shù)份數(shù)分發(fā)號(hào)接收部門發(fā)放回收備注接受人日期簽收人日期. . . .. .文 件 補(bǔ) 發(fā) 申 請(qǐng) 表文件名稱文件編號(hào)申請(qǐng)份數(shù)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)原因說(shuō)明申請(qǐng)日期申請(qǐng)人申請(qǐng)部門負(fù) 責(zé) 人綜合組負(fù)責(zé)人備注. . . .. .文件修訂/作廢申請(qǐng)表□修訂 □作廢 □新增申請(qǐng)部門申請(qǐng)人申請(qǐng)日期文件名稱文件編號(hào)修改前版次修改后版次變化原因原文內(nèi)容：擬修訂內(nèi)容：修 訂 后分發(fā)部門申請(qǐng)部門主管意見(jiàn)原制定部門意見(jiàn)原審核部門意見(jiàn)批準(zhǔn)人意見(jiàn). . . .. .修 訂 頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920 學(xué)習(xí)好幫手. . . .. .技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄 第 頁(yè)序號(hào)類別標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)內(nèi)部編號(hào)備注編制： 確認(rèn)：. . . .. .文件和記錄調(diào)閱記錄表 第 頁(yè)序號(hào)文件和記錄名稱編號(hào)調(diào)閱人簽名調(diào)閱日期調(diào)閱期限綜合組長(zhǎng)批準(zhǔn)(外)經(jīng)辦人確認(rèn)歸還日期. . . .. .合同評(píng)審表委 托 方合同號(hào)項(xiàng)目名稱日 期合同簡(jiǎn)況 技術(shù)負(fù)責(zé)人： 年 月 日評(píng)審意見(jiàn)： 評(píng)審組： 年 月 日審核意見(jiàn)： 科主任： 年 月 日批示意見(jiàn)：院領(lǐng)導(dǎo)： 年 月 日. . . .. .合同修改單委 托 方合同號(hào)項(xiàng)目名稱日 期修改前條款:修改前條款:評(píng)審意見(jiàn)：評(píng)審組： 年 月 日審核意見(jiàn)： 科主任： 年 月 日批示意見(jiàn)：院領(lǐng)導(dǎo)： 年 月 日. . . .. .檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表檢測(cè)項(xiàng)目名稱依據(jù)的技術(shù)規(guī)范增加　□刪減　□原因負(fù)責(zé)人員新增檢測(cè)項(xiàng)目工作內(nèi)容及條件：新增檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備：實(shí)驗(yàn)組意見(jiàn)：簽名： 日期：技術(shù)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)： 簽名： 日期：科主任意見(jiàn)：簽名： 日期：醫(yī)務(wù)科意見(jiàn)：簽名： 日期：注：刪減項(xiàng)目時(shí)“新增檢測(cè)項(xiàng)目工作內(nèi)容及條件”和“新增檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備”不用填寫。院設(shè)備科負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽名： 日期：檢驗(yàn)科主任意見(jiàn)：簽名： 日