某醫(yī)藥科技公司商業(yè)計(jì)劃書2doc-在線瀏覽
2024-08-28 07:59本頁面
【正文】 患者都是用左旋多巴及其復(fù)方制劑不能控制癥狀，等待著新型藥約治療的患者；而“帕金森”正是他們等待著的新型藥物。 “帕金松”的生產(chǎn)劑型適應(yīng)市場(chǎng)的要求，包括：口服劑型（膠囊或片劑），注射劑型（肌肉或靜脈注射液），滴鼻劑，舌下含片等均口；以口服劑型為主。在此之前先實(shí)施一項(xiàng)啟動(dòng)計(jì)劃－非正式臨床試驗(yàn)計(jì)劃（盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的計(jì)劃）。 由于“帕金松”已進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定，不良反應(yīng)較輕，又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣，無藥可治而求生欲望強(qiáng)烈的情況下，往往同意試用不成熟的新藥；例如靜脈點(diǎn)滴砒霜治療白血病就是成功的例子。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟（無批文）的，但仍受到患者的歡迎。因此在不違法的前提下，在搞清“帕金松”的急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍的前提下（對(duì)用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進(jìn)行“三致試驗(yàn)”也在情理之中），應(yīng)盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，以確定“帕金松”的療效，這樣一來，可以最大限度減低投資風(fēng)險(xiǎn)，增大投資者的信心。 第六部分 管理和關(guān)鍵人物 本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)；總經(jīng)理宋暢擁有相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位；總經(jīng)理助理多多擁有藥學(xué)，藥理學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)的博士學(xué)位和高級(jí)職稱。 第七部分 研究開發(fā)途徑重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品：1類新藥“帕金松”的發(fā)明專利（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。 本藥已在患者同意的情況下，進(jìn)行過小規(guī)模臨床試驗(yàn)，療效肯定。 本藥已獲得申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開發(fā)公司的興趣。 第八部分 五年計(jì)劃 第一年 招商引資，首選對(duì)象是風(fēng)險(xiǎn)投資公司，成立實(shí)力雄厚的新公司（本公司不一定要控股），組建申報(bào)新藥證書的工作班子，與國家藥品監(jiān)督管理局新藥審批指定的新藥臨床前
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