【摘要】第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁(yè)………………………………………2頁(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件…………………………………………………3-6頁(yè)…………………………7-8頁(yè)、庫(kù)房地址的地理位置圖、
2024-09-15 15:34
【摘要】編號(hào)存檔號(hào):第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱(chēng):聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-06-04 08:18
【摘要】目的:通過(guò)講解,使經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類(lèi)醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條的
2025-02-21 16:02
【摘要】第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門(mén)設(shè)置6
2024-08-27 23:27
【摘要】........第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)
2024-08-27 23:33
【摘要】....表格及指引:附件:1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件1第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求
2024-08-28 13:26
2025-02-21 16:01
【摘要】大同市五醫(yī)院檢驗(yàn)科—王躍平目的:通過(guò)講解,使經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類(lèi)醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別根
2025-02-21 14:54
【摘要】表格及指引:附件:1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件?1第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求;;、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2024-08-28 13:46
【摘要】編號(hào)存檔號(hào):上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱(chēng):聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-06-04 07:43
【摘要】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其
2024-11-09 11:35
【摘要】完美WORD格式申辦《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》申請(qǐng)材料信陽(yáng)市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話:15194454545目錄(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷
2024-08-28 13:32
【摘要】二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案不檢查目的:通過(guò)講解,使經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),了解二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)容:一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類(lèi)醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)一、醫(yī)療器械分類(lèi)及辨別根據(jù)《
2025-02-06 16:09
【摘要】完美WORD格式第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2024-08-27 23:35
【摘要】1第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱(chēng)、性質(zhì)(一)名稱(chēng):第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案(二)性質(zhì):非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地
2025-06-27 16:37