第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板docxdocx-在線瀏覽

【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX

2024-08-28 13:27

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表格模板docdoc-在線瀏覽

【摘要】....表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求

2024-08-28 13:26

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料說明(含表格)-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案資料要求：1、2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的，應(yīng)辦理備案。2、經(jīng)營《關(guān)于公布第一批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕239號）和《關(guān)于公布第二批不需申請〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國食藥監(jiān)市〔2011〕

2024-09-15 09:50

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料業(yè)戶參考docdoc-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：（蓋章）法定代表人/負(fù)責(zé)人：申請日期：年月日申請材料目錄；；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份

2024-09-11 12:24

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板docdoc-在線瀏覽

【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX

2024-08-28 13:20

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料全docdoc-在線瀏覽

【摘要】完美WORD格式申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料信陽市冠翔醫(yī)療設(shè)備科技有限公司2017年05月21日聯(lián)系電話：15194454545目錄（企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷

2024-08-28 13:32

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江

2024-09-15 00:08

第二類器械經(jīng)營備案藍(lán)本-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料企業(yè)名稱：齊河縣秀銀醫(yī)療器械有限公司法定代表人/負(fù)責(zé)人：劉秀銀申請日期：2016年2月25日申請材料目錄；；、質(zhì)量

2024-09-15 15:38

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docxdocx-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備?案?材料（批發(fā)）南京誠?信?醫(yī)療器械有限公司2014?年?7?月1

2024-08-27 16:04

北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更工作流程docxdocx-在線瀏覽

【摘要】名稱：北京市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更執(zhí)行人：質(zhì)量管理員時間：根據(jù)需求，當(dāng)日可完成。（3月內(nèi)有可能現(xiàn)場檢查）一、流程：（一）、入口：已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，因業(yè)務(wù)需要、需要變更第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證相關(guān)內(nèi)容的（二）、網(wǎng)頁申請1.如果已經(jīng)取得第二類醫(yī)療器械就經(jīng)營備案憑證的，多數(shù)在“北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)”已經(jīng)注冊完成，在北京市食

2024-09-11 07:44

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程-在線瀏覽

【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;　　;　　、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;　　;　　、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;　　;　　、工作程序等文件目錄;　　;　　。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附

2025-06-11 22:06

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docdoc-在線瀏覽

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省

2024-08-27 16:19

上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-在線瀏覽

【摘要】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都...

2024-10-17 20:43

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-在線瀏覽

【摘要】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；　?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：　　包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；　　（三）產(chǎn)品技術(shù)報告：　　至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容；　?。ㄋ模┌踩L(fēng)險分析報告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有

2024-09-27 09:37

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查-在線瀏覽

【摘要】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-02-21 16:02

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893(已修改)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893(編輯修改稿)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893-wenkub.com

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893(已改無錯字)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893-資料下載頁