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九洲藥業(yè)技改項目doc-在線瀏覽

2024-08-25 22:27本頁面
  

【正文】 抗病毒藥物阿德福韋酯的中間體,阿德福韋酯是阿德福韋的前體,在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用;是一種新型的抗乙肝藥物,具有副作用較少、用藥方便等優(yōu)點,主要用于治療體內(nèi)病毒活躍、e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙肝患者。左氟沙星是氧氟沙星的左旋體,對于包括厭氧菌在內(nèi)的革蘭陽性菌和陰性菌具廣譜抗菌作用。臨床用于呼吸道、泌尿道感染、外科及婦科感染,如咽喉炎、支氣管炎、扁桃體炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、燒傷及細(xì)菌性菌痢等。章胺鹽酸鹽是生產(chǎn)鹽酸萊克多巴胺的醫(yī)藥中間體,鹽酸萊克多巴胺是一種可用于治療沖血性心力衰竭癥的強(qiáng)心藥,還可以用于治療肌肉萎縮癥、增長肌肉、減少脂肪蓄積,并對胎兒和新生兒生長有益;美國FDA在2000年批準(zhǔn),可以用于動物營養(yǎng)重新配劑,廣泛地用于畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè);可以同時提高動物的日增重,提高飼料利用率,提高動物的蛋白質(zhì)含量。此外,左旋肉堿適用于多種與心臟健康有關(guān)的用途:預(yù)防心臟?。桓纳苹汲溲孕呐K問題的人的心臟功能;當(dāng)在心臟病發(fā)作之后盡量減少其損害;減少絞痛的痛苦;改善心律不齊而又不影響血壓;當(dāng)增加高密度膽固醇或好膽固醇時,減少血中的三酸甘油脂及膽固醇水平等。同時,通過產(chǎn)品專利技術(shù)的實施,可使上述產(chǎn)品順利地進(jìn)入國際規(guī)范市場(目前國內(nèi)尚未有企業(yè)的左氟沙星產(chǎn)品進(jìn)入國際藥品銷售規(guī)范市場)。左旋肉堿是誠達(dá)藥化目前的主導(dǎo)產(chǎn)品之一,在國際市場上有較大的市場份額。(2)車間設(shè)計及裝備水平先進(jìn)性固液分離使用二合一封閉式自動洗滌分離設(shè)備,減少分離過程無組織廢氣排放;對溶劑的冷凝回收采用串聯(lián)的列管冷凝器(分別用水和15℃冰鹽水作冷媒)二級冷凝回收,確保冷凝回收效果,減少溶劑廢氣排放;本項目生產(chǎn)過程中壓力、溫度、流量等均采用儀表控制,反應(yīng)終點等均有自動檢測設(shè)備,過程自動化程度高,可有效避免收率波動及由此導(dǎo)致的“三廢”排放增加現(xiàn)象的發(fā)生;大力推行液體物料的儲罐儲存,并采用計量泵精確進(jìn)料;同時采用抽濾、洗滌、過濾、離心等均采用密閉設(shè)備,可大大減少無組織廢氣產(chǎn)生。車間按GMP要求進(jìn)行設(shè)計。%。%。%。該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝反應(yīng)步驟較其他企業(yè)少,原料成本要比國內(nèi)其他藥廠低30%左右。%(%則以副產(chǎn)物形式外售)。%;同時該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝具有以下優(yōu)點:通過采用先進(jìn)的電滲析膜技術(shù)代替國內(nèi)傳統(tǒng)的離子交換法除鹽,可節(jié)約大量的原輔料使用量;采用先進(jìn)汽液分離技術(shù)代替滲透膜濃縮技術(shù),縮短了生產(chǎn)時間,提高熱交換效率,節(jié)約蒸汽及用電量();用氨水代替液堿中和水解液,使副產(chǎn)品由氯化納轉(zhuǎn)化為氯化銨,可回收外賣作為復(fù)合肥生產(chǎn)原料。%。上述生產(chǎn)工藝均為誠達(dá)藥化自身開發(fā),并具有較強(qiáng)實力的研發(fā)隊伍,上述工藝目前均具備投入大生產(chǎn)的能力,工藝成熟先進(jìn),安全平穩(wěn),易于掌握。一、現(xiàn)有企業(yè)各類污染物排放情況具體見表22。表23 擴(kuò)建項目污染源強(qiáng)匯總污染種類污染因子產(chǎn)生量排放量廢水廢水量(m3/a)CODCr(t/a)()NH3N(t/a)()廢氣甲苯(t/a)三乙胺(t/a)正己烷(t/a)N甲基哌嗪(t/a)乙酸乙酯(t/a)硝基苯(t/a)甲醛(t/a)二甲亞砜(t/a)異丙醇(t/a)乙醇(t/a)HCl(t/a)甲醇(t/a)NH3(t/a)丙酮(t/a)總計*(t/a)固廢工藝固廢(t/a)0工藝廢液(t/a)0廢水處理系統(tǒng)污泥(t/a)0生產(chǎn)垃圾各類廢包裝桶(袋)(t/a)0破舊工作服、手套等(t/a)0廢氣處理廢氣處理廢液(t/a)0廢氣處理廢活性炭(t/a)0生活垃圾(t/a)0合計(t/a)0*數(shù)值之差由四舍五入引起;廢水污染物排放量中括號內(nèi)為最終排入環(huán)境量。采取上述措施后,預(yù)計現(xiàn)有企業(yè)減少廢水污染物排放量(以最終排入環(huán)境量計)分別為:、。采取上述措施后,、。采取上述措施后,現(xiàn)有企業(yè)北廠界噪聲能夠達(dá)標(biāo)。其他加強(qiáng)日常的生產(chǎn)管理及污染防治設(shè)施的維護(hù)檢修。表24 擴(kuò)建前后污染物排放情況比較項 目*現(xiàn)有企業(yè)(1)以新帶老削減量(2)擴(kuò)建項目(3)擴(kuò)建后(4)擴(kuò)建前后變化量(5)廢水廢水量(萬m3/a)+CODCr(t/a)+NH3N(t/a)+廢氣甲苯(t/a)甲醇(t/a)二甲胺(t/a)/二甲基甲酰胺(t/a)/乙醇(t/a)丙酮(t/a)乙酸(t/a)/0CHCl3(t/a)/氰基乙酸甲酯(t/a)/甲基異丁基酮(t/a)/碳酸二甲酯(t/a)/硫酸二甲酯(t/a)/0HCl(t/a)+NH3(t/a)+NO2(t/a)/0NO(t/a)/0SO2(t/a)0/0三乙胺(t/a)//+正己烷(t/a)//+N甲基哌嗪(t/a)//+乙酸乙酯(t/a)//+硝基苯(t/a)//+甲醛(t/a)//+二甲亞砜(t/a)//+異丙醇(t/a)//+合計(t/a)固體廢棄物**工藝固廢(t/a)0()/0()00工藝廢液(t/a)0()/0()00廢水處理污泥(t/a)0()/0()00廢氣處理廢活性炭渣(t/a)0()/0()00廢液(t/a)//0()00生產(chǎn)垃圾廢包裝(t/a)0()/0()00破舊工作服、手套等(t/a)//0()00生活垃圾(t/a)0()/0()00*備注:(4)=(1)+(3)(2);(5)=(4)(1)**括號內(nèi)為產(chǎn)生量由表可知,本項目實施后由于采取相應(yīng)的“以新帶老”措施及對2氰基3甲基吡啶、3,5二甲基4硝基2氰基吡啶實施停產(chǎn),現(xiàn)有企業(yè)的廢水、廢氣排放量均有大幅度的減少(、),但因擴(kuò)建項目產(chǎn)品種類的增加及所用原輔材料種類、數(shù)量的增多,相應(yīng)的廢水污染物有所增加,廢氣污染物除部分特征污染物有所增加外,總體仍有大幅減少()。擬建址東側(cè)為黃河路,隔路為規(guī)劃工業(yè)用空地;南側(cè)為規(guī)劃工業(yè)用空地,隔空地為菲斯特成衣有限公司,再往南為成功路;東南側(cè)隔黃河路為嘉興奧泰服裝有限公司;西南側(cè)隔規(guī)劃工業(yè)用空地依次為雅凱紡織服飾有限公司、嘉善譽(yù)豐汽車零件有限公司、規(guī)劃工業(yè)用空地、格林策巴赫機(jī)械(嘉善)有限公司;西側(cè)為扁鵲路(在建),隔路為規(guī)劃工業(yè)用空地(離廠界約140m處尚有1戶虹橋村農(nóng)居,于本項目投產(chǎn)之前拆遷完畢,具體見嘉善縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的拆遷承諾,故本次評價對該戶農(nóng)居不再作為敏感點考慮),再往西為花仁庵港;北側(cè)為塘子涇港,隔河為規(guī)劃工業(yè)用空地,再往北為新華路;西北側(cè)約1023m處為魏中村居民點(約30戶,100人);東北側(cè)約942m處為虹橋居民小區(qū)(約250戶,800人)。表31 主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)序號保護(hù)目標(biāo)方位距離規(guī)模敏感性描述保護(hù)級別1虹橋村NE942m250戶,800人一般保持現(xiàn)有級別,確保不影響居民日常生活2魏中村NW1023m30戶,100人一般3花仁庵港W300m/較敏感4楓涇塘E1200m/一般5南星橋港W2000m/一般6區(qū)域環(huán)境空氣////環(huán)境空氣二級7廠界外1m處E、S、W、N1m//聲環(huán)境3類注:表中的“方位”以擬建廠址為基準(zhǔn)點,“距離”是指保護(hù)目標(biāo)與廠界的最近距離。與環(huán)境保護(hù)功能的兼容性根據(jù)《浙江省嘉善縣生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃》,本項目位于重點準(zhǔn)入?yún)^(qū)范圍內(nèi)的嘉善城鎮(zhèn)與工業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境功能小區(qū)(編碼Ⅰ130421C01),屬于化學(xué)藥品原藥制造,為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),屬于本生態(tài)功能小區(qū)的重點準(zhǔn)入生產(chǎn)企業(yè),是對本生態(tài)功能區(qū)內(nèi)現(xiàn)有工業(yè)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級,有利于產(chǎn)業(yè)的重新整合,能夠滿足嘉善縣生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃的要求。四、環(huán)境影響預(yù)測主要結(jié)論 水環(huán)境影響評價經(jīng)分析,擴(kuò)建項目廢水經(jīng)廠區(qū)內(nèi)預(yù)處理后在水質(zhì)、水量及接管可行性上均能滿足接管要求,經(jīng)開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)納入嘉興市污水處理工程處理達(dá)到GB89781996中的城鎮(zhèn)二級污水處理廠標(biāo)準(zhǔn)(CODCr≤120mg/L、NH3N≤25mg/L)后排放杭州灣,對建設(shè)向周邊水體如嘉善塘、楓涇塘、花仁庵港等水體水質(zhì)無影響。本環(huán)評要求建設(shè)單位確保相關(guān)廢氣處理設(shè)施的正常運(yùn)行,盡量避免事故的發(fā)生。根據(jù)本室現(xiàn)場踏勘,周邊敏感點均能滿足200m的衛(wèi)生防護(hù)距離要求。 聲環(huán)境影響分析噪聲影響預(yù)測表明,采取本評價提出的各項噪聲防治措施后,擴(kuò)建后企業(yè)各廠界噪聲均能達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348
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