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2024-08-25 11:48本頁(yè)面
【正文】 T1 +S1 ——→e1 +s1 ‖ ‖ ‖ ‖ T2 +S2 ——→e2 +s2 對(duì)照原則一 對(duì)照的意義對(duì)照（control）的意義首先在于，通過(guò)對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異。1 空白對(duì)照：對(duì)照組不加任何處理因素。3 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：不設(shè)立對(duì)照組，而是用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對(duì)照。5 相互對(duì)照：不設(shè)立對(duì)照組，而是幾個(gè)實(shí)驗(yàn)組相互對(duì)照。不完善對(duì)照最常出現(xiàn)的有以下幾種情況。2 對(duì)照重疊： 3 多余對(duì)照： 4 對(duì)照不足： 5 缺少基礎(chǔ)對(duì)照物：均衡原則一 均衡的意義在實(shí)驗(yàn)中只設(shè)立對(duì)照組還是不能完全消除非處理因素所帶來(lái)的影響，還必須使實(shí)驗(yàn)組中的非處理因素（S1 ）和對(duì)照組中的非處理因素（S2 ）均衡。二 均衡化的方法均衡的方法最常用的，也就是最有效的有以下兩種方法。為方便起見(jiàn)，對(duì)每種設(shè)計(jì)用一個(gè)流程圖表示。 圖61 觀察性研究設(shè)計(jì)流程圖注：觀察性研究的各種設(shè)計(jì)流程圖中常用的略語(yǔ)及圖標(biāo)在此注釋。后兩者的目的是為了描述病因，隊(duì)列研究通常是研究病因。隊(duì)列研究：亦稱(chēng)隨訪研究、發(fā)病率研究、前瞻性研究或定群研究。因此，開(kāi)始時(shí)所有的人都無(wú)病，但有可能成為病例或死亡。前瞻性隊(duì)列是觀察性研究中最類(lèi)似實(shí)驗(yàn)研究的，一般用以推斷病因?；仡櫺躁?duì)列主要依賴(lài)于有無(wú)可利用的已經(jīng)在進(jìn)行隨訪檢測(cè)新病例或殘疾的某人群以往的資料。隊(duì)列調(diào)查可以是固定人群，亦可是動(dòng)態(tài)人群。而作因果分析時(shí)，則要求兩組除暴露情況外，其他均相仿。其主要缺點(diǎn)是在研究中不太可能再提出新的病因假設(shè)。2 橫斷面調(diào)查：亦稱(chēng)患病率調(diào)查。通常在動(dòng)態(tài)人群中作隨機(jī)抽樣確定對(duì)象后，檢查或詢(xún)問(wèn)他們的疾病狀態(tài)、目前及以往研究因素的水平和其他有關(guān)變量（圖63）?；疾÷收{(diào)查的結(jié)果常被管理者在規(guī)劃保健機(jī)構(gòu)衛(wèi)生服務(wù)和作計(jì)劃時(shí)參考。3 病例對(duì)照研究：亦稱(chēng)病例歷史或回顧性研究。觀察者從不同人群中選擇病例和非病例，因而與橫斷面調(diào)查不同。病例對(duì)照研究也可用新病例，即病例和非病例可以陸續(xù)確定，疾病的產(chǎn)生不限于一個(gè)人群。病例對(duì)照研究中常用配對(duì)方法。病例對(duì)照研究可用于研究罕見(jiàn)病，可節(jié)省研究時(shí)間，花費(fèi)也較少。此外，它的資料都是回憶或從記錄中收集的，可能有誤差。二 雜交設(shè)計(jì)雜交設(shè)計(jì)包括結(jié)合兩種基本設(shè)計(jì)、重復(fù)使用一種基本設(shè)計(jì)或?qū)⒒驹O(shè)計(jì)與非觀察性設(shè)計(jì)相結(jié)合等多種形式。1 雙向研究（ambidirectional study）：亦稱(chēng)巢式病例對(duì)照研究（nested casecontrol study），是雜交設(shè)計(jì)中最重要的類(lèi)型，結(jié)合了隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究（圖65）。隨訪一段時(shí)期，檢出了所有的新病例（D）。非病例組或由人群中隨機(jī)抽樣或按新病例情況配對(duì)。當(dāng)用動(dòng)態(tài)人群作備選人群時(shí)，觀察者不必查問(wèn)每個(gè)人的隨訪時(shí)間，可以假定此人群是穩(wěn)定的而估計(jì)疾病的頻率。與病例對(duì)照研究相比較，雙向設(shè)計(jì)的主要優(yōu)點(diǎn)在于病例對(duì)照均從已明確的備選人群中產(chǎn)生，因而選擇偏倚的機(jī)會(huì)減少了。它的潛在缺點(diǎn)是必須在事后區(qū)分研究因素是否發(fā)生在疾病之前。開(kāi)始時(shí)如前瞻性隊(duì)列，對(duì)一固定隊(duì)列取得有關(guān)研究因素的資料，然后隨訪。因此分析的是現(xiàn)患病例，且只限于繼續(xù)參加研究的該隊(duì)列成員。 3 選擇性患病率研究（selective prevalence study）：此研究也結(jié)合了隊(duì)列設(shè)計(jì)和橫斷面設(shè)計(jì)（圖67）。從有這種事件的人群中觀察病例，然后進(jìn)行橫斷面調(diào)查。這種設(shè)計(jì)對(duì)研究某些疾病如出生缺陷的病因是最好的設(shè)計(jì)。沒(méi)有隨訪期，一般用于急性疾病。這種設(shè)計(jì)較省錢(qián)（圖68）。每次獲得個(gè)體的研究因素水平及現(xiàn)患疾病情況，但只隨訪人群，而不是隨訪個(gè)人。6 調(diào)查隨訪研究（survey followup study）：此研究結(jié)合了橫斷面設(shè)計(jì)和隊(duì)列設(shè)計(jì)。因而觀察者可估計(jì)同一靶人群的患病率及發(fā)病率（圖610）。為有兩個(gè)或更多連續(xù)隨訪期的前向設(shè)計(jì)，這種設(shè)計(jì)以隊(duì)列研究為主。一般研究中有3次或3次以上的檢查或訪問(wèn)，間隔數(shù)月至數(shù)年，收集全體參加者有關(guān)研究因素和疾病的資料，因而可估計(jì)不同暴露組在二三亞期的發(fā)病率。 8 干預(yù)隨訪研究（intervention followup study）：將一個(gè)隊(duì)列設(shè)計(jì)與一個(gè)非觀察性設(shè)計(jì)的全部或部分相結(jié)合，每種都有一個(gè)不同結(jié)局（圖612）。一般第一個(gè)隨訪時(shí)期較短（幾分鐘至幾天），以估計(jì)急性生物學(xué)副作用或行為副作用；第二個(gè)隨訪期較長(zhǎng)，以估計(jì)長(zhǎng)期或慢性影響。三 不完全設(shè)計(jì)不完全設(shè)計(jì)指缺少一個(gè)或幾個(gè)有關(guān)因素信息的研究。這里提出以下4種類(lèi)型。這里的分析單位是組，常按地域區(qū)分。分析開(kāi)始時(shí)不知道各研究因素與各組中疾病的關(guān)系，僅知各組中暴露人數(shù)與病例數(shù)，但不知道暴露者中的病例數(shù)。例如，1951年Emil Durkleim曾收集了西歐若干相鄰教區(qū)的宗教信仰組成，以及各教區(qū)的自殺率。因而他認(rèn)為新教徒較天主教徒容易發(fā)生自殺。如果真實(shí)情況屬后者，這種邏輯推理上的錯(cuò)誤稱(chēng)為“生態(tài)學(xué)謬誤（ecology fallacy）”。造成此謬誤的原因是，將個(gè)人的現(xiàn)象或過(guò)程（例如自殺）當(dāng)作了觀察人群的情況得出因果推論；加之各組內(nèi)研究因素（宗教信仰）并不是均勻分布的，例如每教區(qū)中均有相當(dāng)數(shù)量的新教徒和天主教徒。當(dāng)各組暴露情況的變動(dòng)不同，比較他們疾病頻率的時(shí)間趨勢(shì)，可以幫助證實(shí)病因，在評(píng)價(jià)干預(yù)措施對(duì)靶人群健康狀況的影響上，生態(tài)學(xué)研究是有用的（圖614）。2 比例研究（proportional or proportionate study）：此研究只有對(duì)病例的觀察，沒(méi)有暴露人群的信息。隨訪已知人群（N），獲得病例或死亡資料，而非病例的有關(guān)研究因素情況不明。或作為病例對(duì)照研究中的一種特殊類(lèi)型，比較不同疾病的此研究因素的水平。觀察k個(gè)（k≥2）非隨機(jī)的疾病簇，它們發(fā)生在不同地點(diǎn)、不同時(shí)間或不同時(shí)間地點(diǎn)（圖616）。例如國(guó)際間比較冠心病患病率、發(fā)病率和死亡率，顯示差別
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