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正文內(nèi)容

4121醫(yī)院相關(guān)藥事管理制度doc-在線瀏覽

2024-08-25 11:26本頁面
  

【正文】 保證藥品質(zhì)量;審核臨床藥物應(yīng)用中實施細則或規(guī)則的執(zhí)行情況及文件修訂。協(xié)調(diào)院醫(yī)務(wù)部、藥劑科、感染辦、護理部做好醫(yī)院抗微生物的應(yīng)用和監(jiān)督管理,防止抗菌藥物濫用。制(修)醫(yī)院基本用藥目錄。四、醫(yī)院藥物應(yīng)用以《醫(yī)院基本用藥目錄》為基礎(chǔ),依照自治區(qū)藥品集中采購相關(guān)規(guī)定,由藥劑科提供基本目錄,經(jīng)由藥事委員會研究后制定本院《醫(yī)院基本用藥目錄》,藥劑科按照目錄采購,保障臨床基本需求。由需用臨床科室開具處方,主任簽字,醫(yī)務(wù)部、藥劑科主任審核后,由藥庫購入。應(yīng)指定專人負責采購工作。藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入,應(yīng)將有關(guān)業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案。特殊藥品的采購必須嚴格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。采購計劃以少量多次購入為原則,做到藥品不積壓,不斷貨。網(wǎng)上藥品采購工作制度為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下,藥劑科主任具體負責藥品采購工作。 藥品采購實行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。 藥品采購計劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網(wǎng)上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無計劃送貨。監(jiān)督是否執(zhí)行同一廠家、同一品種、同一規(guī)格網(wǎng)上最低價采購,對不符合規(guī)定者,院紀檢、監(jiān)察、審計可否決。 采購員負責按藥品采購清單的要求一一落實。 藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。 藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應(yīng)先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認,審計合格后再交分管副院長簽字,簽字后交財務(wù)科。 與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。表格所需體現(xiàn)的內(nèi)容包括:(1)當月采購實價金額和零售金額、當月出庫金額和銷售金額及當月庫存金額;(2)當月引進、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù);(3)當月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種(4)欠款情況。 引進的新藥必須建立新藥檔案。 專科用藥品種可適當放寬政策,可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。 新藥引進要做到進出平衡,控制品種數(shù)量無大的變化。 醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。 臨床科室主任不得申購它科藥品。購入藥品僅對其外觀、數(shù)量、包裝等外在項目進行驗收,內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題均由供貨方負責。購入的麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)建立專冊檢驗登記簿,驗收時保管、供貨方、質(zhì)檢人員三方現(xiàn)場驗收,針劑逐支驗收,片劑逐盒驗收,合格后方可入庫。有效期為一年的藥品效期余三個月不得入庫,有效期為一年以上的藥品,效期余六個月不得入庫。藥品儲存、養(yǎng)護制度藥品的儲存與養(yǎng)護應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲存要求,按其不同屬性分類及相關(guān)要求規(guī)定碼放,儲存中應(yīng)遵守以下各點: 藥品、器械必須分庫保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開存放,性能相互影響容易串味,名稱容易搞錯的品種也應(yīng)分開存放。 危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險性質(zhì)分類存放于專柜。 退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)域有明顯標識并及時處理。保管人員應(yīng)定期對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進行檢查,并做好記錄。搬運或堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝標記的要求,安全操作。要有安全意識,注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時報告相關(guān)部門。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)人員應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,加強協(xié)作,共同為病人用藥的安全性負責。藥學部門在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的藥品供應(yīng)。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。拆零藥品分裝管理制度、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。,佩戴帽子、口罩、手套。、潮解、氧化的有效期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴格控制分裝數(shù)量,選擇適當?shù)陌b材料。《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。1.“印鑒卡”的申辦及管理醫(yī)院根據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人負責保管并按規(guī)定要求及時更換,醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療部門負責人、藥學部門負責人、采購人員變動時應(yīng)當向當?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門提出變更申請,辦理變更手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收后應(yīng)全部儲存于專用保險柜內(nèi),保險柜應(yīng)雙鎖雙人負責,除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進入庫內(nèi)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實行基數(shù)管 理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負責人簽字。領(lǐng)藥人必須親自運送藥品至用藥部門,并將藥品儲存于專用保險柜中,完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其它事宜。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理辦法》進行培訓考核,合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)書面申請,相關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負責人簽字審核,臨床需求變化時應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時變更基數(shù)。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時,需在組長的監(jiān)督下進行交接清點,并記錄簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。、被盜案件的報告藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時,應(yīng)立即報告藥學部門負責人和醫(yī)療機構(gòu)保衛(wèi)部門,并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。專用賬冊的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴防藥品丟失。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。處方應(yīng)單獨儲存,保存不少于兩年。要定期檢查藥品的質(zhì)量情況,對過期、損壞的藥品要登記造冊,按規(guī)定及時申請銷毀。 不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的,但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等情況。 藥品在養(yǎng)護或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售和出庫,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品,存放于藥庫不合格區(qū),待處理。 上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時,應(yīng)立即停止銷售,并追回銷出的不合格藥品,統(tǒng)計出所銷售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待處理。特殊藥品因上述情況而導致的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨存放于保險柜內(nèi),登記造冊,并及時上報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導,同時報所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門,及時銷毀處理,妥善保存銷毀憑據(jù)。對近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購入。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。凡有效期在6個月以內(nèi)的藥品必須登記造冊,密切關(guān)注臨床使用情況,以免過期造成醫(yī)療事故。醫(yī)院有ADR監(jiān)測機構(gòu),并建立ADR報告監(jiān)測制度,日常工作由藥劑科負責。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測員,負責本科室的ADR收集并上報至藥劑科。藥劑科對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別,每季度集中報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例需及時報告。藥品不良反應(yīng)報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng);進口藥品自首次獲準進口之日起五年內(nèi)報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿五年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)??咕幬锱R床應(yīng)用實施細則抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物,抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染,同時減少患者不良反應(yīng)與細菌耐藥性的產(chǎn)生??咕幬锏暮侠響?yīng)用主要體現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜。一、抗菌藥物使用基本原則與要求 (一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥。初步診斷為細菌性感染者以及病原檢查
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