藥店新版gsp認(rèn)證基本準(zhǔn)備參考doc-在線瀏覽
2024-08-25 06:54本頁(yè)面
【正文】 。文檔有錯(cuò)誤不得使用涂改液等涂改，可把錯(cuò)誤的地方用一橫線劃掉，在旁邊寫上正確內(nèi)容，藥師簽名。記錄需同步進(jìn)行，注意冷藏藥品驗(yàn)收時(shí)有溫度確認(rèn)。審方應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。特別提示：處方銷售記錄必須當(dāng)天或次日早班上班后完成，所有簽名不允許代簽。 《溫濕度記錄》記錄完整，保證門店員工都會(huì)正確讀取，記錄與實(shí)際一定一致，不能造假，溫濕度計(jì)(要有校正證明)要懸掛在通風(fēng)處。（原記錄45%改為35%）每店須將使室溫和陰涼柜、冷藏箱溫度分兩本記錄。室溫≥30℃，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“降溫、抽濕或抽風(fēng)?！笔覝卣?，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“抽濕或抽風(fēng)”。B、陰涼藥品應(yīng)在藥品陰涼專用柜內(nèi)保存，溫度應(yīng)控制在８－20度或20度以下，制冷機(jī)采用風(fēng)冷，查看購(gòu)進(jìn)發(fā)票、說(shuō)明書、驗(yàn)證報(bào)告是否齊全并放置于設(shè)施設(shè)備檔案內(nèi)、提前查驗(yàn)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，保證其真實(shí)性。冰箱要保持24小時(shí)不斷電，冰箱內(nèi)的商品要密封好，按GSP要求分類擺放。 須設(shè)置拆零專柜（所有換證門店），拆零工具（剪刀、有標(biāo)識(shí)的藥袋、托盤、拆零記錄本、一次性手套）齊全，藥袋上印有有效期等信息，銷售記錄與實(shí)物的批號(hào)、數(shù)量一致，顧客簽名和藥師簽名需齊全，如無(wú)拆零藥品，則放置一本填好封面的空白《拆零銷售記錄本》。 店內(nèi)要來(lái)貨驗(yàn)收情況記錄（電子），還需注意準(zhǔn)備一本《冷藏藥品驗(yàn)收記錄》（電子），同時(shí)準(zhǔn)備一本《藥品陳列、衛(wèi)生檢查記錄》每日記錄一份《陳列檢查記錄》，有問(wèn)題時(shí)及時(shí)記錄，沒有問(wèn)題的寫上合格，不得有漏記現(xiàn)象。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 1《顧客投訴記錄》、新版《不良反應(yīng)記錄表》跟進(jìn)及時(shí)、記錄完整。每年度培訓(xùn)計(jì)劃要有法律法規(guī)、含特殊藥品的復(fù)方制劑的管理、陰涼和冷藏藥品相關(guān)規(guī)定、藥品拆零銷售相關(guān)規(guī)定知識(shí)的培訓(xùn)。
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