【正文】 取與所購藥品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、數(shù)量、價格、金額、供貨單位相一致的手續(xù)齊全的合法有效票據(jù)；購進首營品種應(yīng)另索蓋有該企業(yè)質(zhì)量管理部門原印章的該品種的質(zhì)量檢驗合格報告書原件的復(fù)印件；購進進口藥品的，應(yīng)另索中文說明書和蓋有該供貨企業(yè)質(zhì)量管理部門原印章的相應(yīng)品種批號的《進口藥品注冊證書》、《進口藥品通關(guān)單》、口岸藥品檢驗所的質(zhì)量檢驗合格報告書原件的復(fù)印件，同時該藥品的包裝和標識必須使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號。3響水縣藥店文件編號三三、藥品驗收管理制度版本編號02頁 次1/11 目的：加強本店藥品質(zhì)量驗收工作管理，確保藥品質(zhì)量驗收工作質(zhì)量。3 內(nèi)容33331 驗收藥品時，應(yīng)首先核對藥品的包裝、文字資料。b、外用藥品、非處方藥在包裝和說明書上應(yīng)進一步查驗規(guī)定的標識和警示語或忠告語。d、屬首營企業(yè)購進的藥品，應(yīng)核查《首營企業(yè)審批表》。32 驗收時要重點檢查藥品的外觀性狀。33 藥品質(zhì)量驗收的具體操作中出現(xiàn)有質(zhì)量疑問或質(zhì)量不合格藥品的，應(yīng)按《質(zhì)量管理證據(jù)管理制度》的規(guī)定當(dāng)場填寫《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》。335 本次驗收工作結(jié)束后，質(zhì)量驗收員應(yīng)在驗收藥品的供貨憑證上蓋簽名章確認，并及時將經(jīng)確認的供貨憑證和所填寫的《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》交電腦管理員輸入電腦并保存。4 進行藥品質(zhì)量驗收具體操作時，必須由質(zhì)量負責(zé)人或受質(zhì)量負責(zé)人委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的人員進行現(xiàn)場復(fù)核，并和質(zhì)量驗收員一起在《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》的驗收人欄內(nèi)蓋簽名章確認。5 質(zhì)量驗收合格的藥品，由藥品驗收員將藥品存放貨架；未經(jīng)質(zhì)量驗收的藥品，存放于待驗藥品區(qū)；質(zhì)量驗收有疑問的藥品，存放于待驗藥品區(qū)并及時按《藥品質(zhì)量問題處理程序》處理；質(zhì)量驗收不合格的藥品，由質(zhì)量驗收員按《藥品質(zhì)量問題處理程序》處理，不能當(dāng)即處理的，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，同時要注意盡快進行處理。2 范圍 適用于本店對藥品陳列工作的管理。1 藥品營業(yè)員負責(zé)具體操作。2 藥品養(yǎng)護員、駐店藥師指導(dǎo)和協(xié)助具體操作。3 質(zhì)量負責(zé)人指導(dǎo)督查具體操作。1 藥品實行分類陳列并分別出示導(dǎo)購標志、指南性標識及警示語和忠告語；導(dǎo)購標志、指南性標識用綠底白字；警示語、忠告語及標志性語言用綠字。142 在處方藥和非處方藥的各自區(qū)域（或柜組）內(nèi)先將注射劑、內(nèi)服藥、外用藥集中分柜陳列，再將內(nèi)服藥和外用藥按中成藥、不同劑型、不同功用相對集中陳列；注射劑按大容量、小容量及粉針相對集中陳列。144 酒精等危險品實物不陳列，柜臺內(nèi)只陳列空包裝；其實物存放于加鎖的專柜之中。2 按《藥品養(yǎng)護管理制度》（ZD204）要求，對藥品經(jīng)營場所進行溫濕度情況的定期和不定期觀察并記錄，同時注意采取相應(yīng)措施以保持適當(dāng)?shù)臏貪穸?、避光、防塵、防鼠等。242 營業(yè)場所濕度應(yīng)保持在45～75%。3 藥品經(jīng)營場所要保持防盜設(shè)施、水電安全設(shè)施切實有效，要進行經(jīng)常性的衛(wèi)生保潔工作。2 范圍 適用于本店對藥品養(yǎng)護工作的管理。1 藥品養(yǎng)護員負責(zé)對儲存陳列的藥品和設(shè)備環(huán)境條件進行定期、不定期檢查和記錄（除溫濕度檢查外），對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負責(zé)人匯報并盡快處理。2 藥品保管員、營業(yè)員負責(zé)設(shè)備環(huán)境的日常保持和溫濕度檢查記錄。3 電腦管理員負責(zé)將藥品養(yǎng)護工作的有關(guān)信息輸入電腦并保存。4 質(zhì)量負責(zé)人監(jiān)督指導(dǎo)整個藥品養(yǎng)護工作。1 以《藥品驗收管理制度》中的外觀性狀檢查要求為重點，定期、不定期對儲存、陳列或養(yǎng)護檢查后的藥品進行養(yǎng)護檢查和適時記錄。142 對陳列或養(yǎng)護檢查后尚未達到上述“41”規(guī)定期限的藥品，平時應(yīng)注意進行不定期外觀性狀檢查，其檢查的重點應(yīng)放在近效期、已拆零、易霉變、易潮解、貯藏條件要求高、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。1441 每月空調(diào)、冰箱等藥品養(yǎng)護設(shè)備進行定期維護和試運行并進行規(guī)定格式的現(xiàn)場記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人并盡快解決。2441 每天要對營業(yè)場所的溫濕度進行上下午各1次的定期觀察、調(diào)整和按規(guī)定格式記錄。33441 每月上旬定期檢查環(huán)境并按規(guī)定格式記錄1次，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題。44響水縣藥店文件編號六六、首營企業(yè)、首營品種審核制度版本編號02頁 次1/11 目的 對本店藥品經(jīng)營中所涉及的首營企業(yè)和首營品種實施質(zhì)量控制。3 內(nèi)容3333335 概念55響水縣藥店文件編號七七、藥品銷售及處方管理制度版本編號02頁 次1/11 目的 加強藥品銷售及處方管理，保障藥品銷售及處方管理工作質(zhì)量。3 職責(zé)333334 內(nèi)容4441 大容量注射劑、小容量注射劑及粉針劑必須憑醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)駐店藥師審核簽章后方可出售；處方保存2年備查。42 其它處方藥應(yīng)盡量憑醫(yī)師開具的處方出售；如無醫(yī)師開具的正式處方，一般應(yīng)將顧客提供的購藥名單字據(jù)或顧客口述藥名的現(xiàn)場筆錄，交駐店藥師審核簽章后亦可出售；個別品種單一、療效肯定的傳統(tǒng)藥品，可在征得駐店藥師同意的情況下發(fā)售，但事后駐店藥師應(yīng)及時在《處方藥銷售記錄》上簽章認可。244 因駐店藥師不在崗而無具備資格人員審核處方藥處方的，要停止處方藥出售業(yè)務(wù)，同時出示“無駐店藥師審核，暫停出售處方藥”的告示牌。3 非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，應(yīng)由駐店藥師或在場的本店具有一定藥品專業(yè)知識的工作人員，負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。4 取藥時要準確、快捷、熟練、穩(wěn)妥；要注意查看名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)地、有效期、外觀質(zhì)量和數(shù)量；發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)當(dāng)即撤離陳列柜臺，并在事后盡快向質(zhì)量負責(zé)人報告。5 核對要認真、仔細。4444響水縣藥店文件編號八八、拆零藥品管理制度版本編號02頁 次1/11 目的 明確本店藥品拆零工作的有關(guān)規(guī)定。3 職責(zé)3334 內(nèi)容444441 數(shù)取藥品不得用手直接接觸藥品，必要時可用盛裝該藥品的瓶蓋作為數(shù)藥的中轉(zhuǎn)容器；42 交付顧客的藥品包裝袋上要注明本店名稱、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。5 拆零藥品要按拆零的時間先后順序依次發(fā)售。44響水縣藥店文件編號九九、質(zhì)量事故處理報告制度版本編號02頁 次1/11 目的 預(yù)防、減少、控制質(zhì)量事故的發(fā)生及影響。3 職責(zé)3334 內(nèi)容4444441 有下列情況之一的，為一般質(zhì)量事故：a、由于工作不細心發(fā)生差錯但未造成嚴重后果的；b、質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、銷售、復(fù)核工作出現(xiàn)差錯造成藥品損失金額在200元以下的。5441 一般質(zhì)量事故的直接責(zé)任者按損失的3倍罰款，且不低于100元；質(zhì)量負責(zé)人按損失的1倍罰款。6444響水縣藥店文件編號十十、藥品質(zhì)量信息管理制度版本編號02頁 次1/11 目的 加強藥品質(zhì)量信息管理，掌握藥品質(zhì)量動態(tài)，為保障藥品質(zhì)量服務(wù)。3 職責(zé)334 內(nèi)容4d、藥品入庫驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的一些質(zhì)量信息。4444響水縣藥店文件編號十一十一、藥品不良反應(yīng)報告制度版本編號02頁 次1/11 目的 為加強對上市藥品的安全監(jiān)管、保障人體用藥安全提供有關(guān)信息。3 職責(zé)331 全體職工要認真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，熟悉不良反應(yīng)監(jiān)測的有關(guān)基礎(chǔ)知識4441 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。343 應(yīng)予報告的藥品不良反應(yīng)要首先填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》（見附頁），然后上報藥監(jiān)部門。4 對顧客所反映的用藥過程中所出現(xiàn)的反應(yīng)屬正常藥物反應(yīng)的，駐店藥師或質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)給予解釋；不屬正常藥物反應(yīng)或藥物反應(yīng)較重要動員顧客到醫(yī)院就診。響水縣藥店文件編號十二十二、各項衛(wèi)生管理制度版本編號02頁 次1/11 目的 防止藥品受到污染，為顧客和職工創(chuàng)造良好環(huán)境。3 職責(zé)3334 內(nèi)容441 營業(yè)場所內(nèi)外做到無生活用品、無雜物、無積塵、無蛛網(wǎng)、無蟑螂、無鼠、無隨意張貼物、無衛(wèi)生死角，地面無痰跡，無煙蒂、無紙屑，保持清潔衛(wèi)生。143 藥品銷售、配方所用工具、包裝用品，必須保持清潔，無積灰，無污染，用后存放于指定位置。14441 工作服要勤換勤洗，保持整潔。343 方便后要洗手，保持個人衛(wèi)生。4 春、秋及流行病、傳染病多發(fā)季節(jié)，應(yīng)注意適當(dāng)采用84消毒液等消毒劑對空氣、臺面進行適時消毒。5 每月月底對環(huán)境狀況檢查1次并按下述格式記錄。2 范圍 適用于本店經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員、駐店藥師、藥品采購員、營業(yè)員崗位的人員管理。1 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制訂并組織實施人員健康檢查計劃。2 本店經(jīng)理負責(zé)對出現(xiàn)傳染病、精神病以及其他可能污染藥品疾病的工作人員進行調(diào)崗。1 本店經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員、駐店藥師、藥品采購員、營業(yè)員崗位為直接接觸藥品崗位。2 首次聘任人員必須先經(jīng)體檢確認無精神病、傳染病及其他可能污染藥品的疾病后，方可出任直接接觸藥品崗位。3 已在直接接觸藥品崗位上工作的人員，必須每年體檢1次，確認無精神病、傳染病及其他可能污染藥品的疾病的，方可繼續(xù)留任4響水縣藥店文件編號十四十四、服務(wù)質(zhì)量管理制度版本編號02頁 次1/11 目的 提高服務(wù)質(zhì)量，努力使顧客滿意。3 職責(zé)334 內(nèi)容4444444柜臺內(nèi)的工作人員要主動起身迎候顧客，站立和顧客說話；解答詢問咨詢、接受信息反饋要簡明、準確、耐心，語言文明，力求講普通話；不得使用服務(wù)忌語，不得虛假夸大，不得隱瞞不良反應(yīng)，不得和顧客高聲爭辯。8 向顧客介紹藥品要本著“對癥價廉”原則，不得誤導(dǎo)顧客盲求高價位藥品和不必要的藥品，不得損害顧客利益。9 詳細詢問病情，正確介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌和注意事項，對顧客用藥安全負責(zé)。10 保護顧客隱私，尊重顧客人格，必要時可進行單獨接待咨詢。11 美化、凈化營業(yè)環(huán)境，改善營業(yè)場所服務(wù)條件，咨詢、指導(dǎo)臺前要留有顧客的咨詢座位；店堂不亂張貼宣傳。12 不斷改進服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)水平，優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量。2 范圍 適用于本店對藥品有效期的管理。1 藥品采購員、質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員、營業(yè)員、電腦管理員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)執(zhí)行本制度。2 駐店藥師對出售藥品核對有效期。3 質(zhì)量負責(zé)人對本制度的執(zhí)行負責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)。1 擬訂購藥計劃和采購藥品時應(yīng)根據(jù)本店藥品的銷售動態(tài)和近效期藥品的庫存情況，嚴格控制近效期藥品的數(shù)量，做到不積壓、不脫銷；除特殊緊缺品種且本店已脫者外，一般不應(yīng)購進有效期在6個月以內(nèi)的藥品。2 藥品質(zhì)量驗收時，應(yīng)記錄并輸入藥品有效期信息；對有效期為6個月以內(nèi)的藥品，除特殊緊缺品種且本店已脫者外，一般不得驗收入庫，而應(yīng)由藥品采購員按原采購渠道退貨。3 藥品養(yǎng)護檢查過程中，要將對藥品有效期的檢查列為主要檢查內(nèi)容之一，對近效期藥品應(yīng)提出警示。4 藥品銷售時，要根據(jù)藥品的生產(chǎn)批號，執(zhí)行“近期先出，先產(chǎn)先出”的原則。5 對有效期只有或不足6個月、3個月、1個月的藥品，電腦管理員要及時提醒營業(yè)員；營業(yè)員要用近效期藥品警示標志進行預(yù)警。6 近效期藥品警示標志采用高為4厘米的正三面體，在其中的三面綠底上分別布有6個、3個和1個白色圓點，以分別表示某藥品的有效期只有或不足6個月、3個月和1個月。7 對有效期期滿的藥品應(yīng)在期滿前1日撤出柜臺，存入不合格藥品區(qū)，嚴禁出售超過有效期的藥品。8 因超過有效期而使藥品報損的，要查明原因，分清和追究責(zé)任。響水縣藥店文件編號十六十六、藥品質(zhì)量問題處理制度版本編號02頁 次1/11 目的 加強處理藥品質(zhì)量問題管理，及時發(fā)現(xiàn)和控制質(zhì)量不合格藥品，保證售出藥品質(zhì)量。3 職責(zé)3334 內(nèi)容444441 不合格藥品屬假藥或本店進貨時就是不合格藥品的，要在問題得到確認的同時，立即向縣藥監(jiān)局報告有關(guān)情況，然后通知相應(yīng)的供貨企業(yè)來人商洽有關(guān)事宜和參與該藥品的就地銷毀工作。443 不合格藥品原則上必須就地銷毀，但如屬外包裝破損、污