臨床藥理學(xué)99371952doc-在線瀏覽
2024-08-25 05:01本頁面
【正文】 物在人體內(nèi)作用規(guī)律、人體與藥物相互作用的一門學(xué)科。通過臨床藥理學(xué)研究對新藥的有效性與安全性作出評價，指導(dǎo)臨床合理用藥。它以人體為主要研究對象, 研究藥物在人體內(nèi)的作用規(guī)律, 評價藥物的安全有效性, 并對藥物的合理應(yīng)用提出指導(dǎo)性的意見。自從1979年我國第一屆全國臨床藥理專題討論會以來, 臨床藥理學(xué)在國內(nèi)外又取得了不少新進展。臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容，概括起來有兩個方面：即藥理學(xué)的藥效學(xué)和藥動學(xué)，以及臨床方面的臨床試驗、臨床療效評價和不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物相互作用等。簡言之，即研究藥物對人體的影響。 藥動學(xué)與生物利用度研究前者系研究藥物在正常人與患者體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性。通常用房室模型進行模擬。有絕對生物利用度（被試口服制劑與其靜脈注射劑的曲線下面積之比）和相對生物利用度（被試藥制劑與其參比制劑口服后的曲線下面積之比）之分。 毒理學(xué)（Toxicology）研究即在研究藥物療效時應(yīng)同時觀察藥物可能發(fā)生的副作用、中毒反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)性反應(yīng)等。（clinical trial）評價新藥的療效和毒性, 均必須通過臨床試驗作出最后判斷, 所以臨床研究是判斷一個新藥有無推廣應(yīng)用和投產(chǎn)的重要依據(jù)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)，為制定給藥方案提供重要依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗：隨機盲法對照臨床試驗。應(yīng)遵循隨機對照原則，進一步評價有效性、安全性；Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后監(jiān)測。 藥物相互作用（Drug interaction）研究藥物相互作用是指兩種或兩種以上的藥物合并或先后序貫使用時, 所引起的藥物作用和效應(yīng)的變化。但一般所謂的藥物相互作用乃是指兩藥在人體內(nèi)相遇而產(chǎn)生的不良反應(yīng)。在臨床評價新藥的過程中, 最基本的要求是安全、有效及各項數(shù)據(jù)的可靠性, 并應(yīng)正確地應(yīng)用合適的統(tǒng)計方法。自80年代以來，為了保障受試者的權(quán)益, 保證臨床試驗的科學(xué)性, 西方發(fā)達國家先后制定“ 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
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