婦女更年期綜合癥治療新藥doc-在線瀏覽
2024-08-25 04:57本頁面
【正文】 格改變、情緒波動、煩躁不安、消沉抑郁、焦慮、恐懼、失眠、多疑、記憶力減退、注意力不集中、思維和語言分離，甚至輕生。骨骼肌肉系統(tǒng) 骨質(zhì)疏松、肌肉酸脹痛、乏力、關(guān)節(jié)足跟疼痛抽筋、駝背、身高變矮、關(guān)節(jié)變形、易骨折、指甲變脆、脫發(fā)。消化功能系統(tǒng) 惡心、咽部異物感、噯氣、胃脹不適、腹脹、腹瀉、便秘。即從體外給予一些具有性激素活性的藥物，補充體內(nèi)性激素分泌的不足，用來調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌，糾正因性激素缺乏而引發(fā)的各種健康問題。根據(jù)更年期疾病特點等上述情況，德國Berlex公司開發(fā)了Climara Pro(雌二醇/左炔諾孕酮)用于治療婦女更年期綜合癥的透皮貼劑。AG公司于2003年11月24日宣布，美國FDA食品藥品管理局已批準Climara經(jīng)皮系統(tǒng)）用于治療婦女更年期的癥狀。Pro(R)為一種輕薄、半透明的貼片，是第一個在美國被核準與荷爾蒙療法并用的1周使用1次之貼片。荷爾蒙療法為有效減輕更年期癥狀的方法之一，Schering公司產(chǎn)品Climara經(jīng)皮吸收貼片的技術(shù)能夠持續(xù)遞送同一低劑量的荷爾蒙于人體，且其劑量低于一般藥丸，ClimaraPro(R)雌二醇。這種治療方法被準許用于治療更年期嚴重的血管收縮神經(jīng)癥狀，例如：熱潮紅及夜汗癥。ClimaraPro(R)這種貼片也含有雌二醇成分，雌二醇為一種雌激素，與女性更年期前身體所分泌的相同。因添加左炔諾孕酮成分，Climara Pro(R)適用于擁有完整子宮的更年期婦女。盡管循環(huán)系統(tǒng)中雌激素存在相互轉(zhuǎn)化的動態(tài)平衡，但是雌二醇卻為身體內(nèi)主要的雌激素，其在受體水平下效能遠遠大于其代謝物（雌激素酮、雌三醇）。更年期后，大多數(shù)的雌激素是由雄激素轉(zhuǎn)化而來，主要由腎上腺皮質(zhì)分泌，在外周組織形成雌激素酮。雌激素通過結(jié)合雌激素反應組織的核內(nèi)受體發(fā)揮作用。雌激素減少更年期婦女上述激素水平的升高。對含有雌激素的孕酮導致更年期婦女子宮內(nèi)膜的生化以及性態(tài)特征的作用研究表明左炔諾孕酮可以拮抗雌激素子宮內(nèi)膜的生殖作用。 ％為高加索人種）。Climara mg雌二醇/ mg左炔諾孕酮在雌二醇給藥結(jié)果相同。對子宮內(nèi)膜的作用 412例更年期婦女（未進行子宮切除術(shù)）進行1年臨床研究，連續(xù)給藥Climara Pro，或給藥僅含雌二醇透皮系統(tǒng)，子宮內(nèi)膜活檢評價結(jié)果顯示給藥Climara Pro無增生現(xiàn)象發(fā)生，表4總結(jié)了這些臨床結(jié)果（治療人群的意向性分析）。冠心?。–HD）（非致死性心肌梗死和CHD死亡）的發(fā)病率為主要終點事件，研究同時患有侵入性乳腺癌做為不良反應結(jié)果情況。僅給藥CE的小組持續(xù)進行研究，尚無結(jié)果報導。CE/MPA小組研究結(jié)果（實驗對象包括16608例婦女，平均年齡63歲，年齡范圍在5079歲， ％為白人， ％， ％）。我國尚未上市，也無進口，無專利保護及行政保護。無臨床研究以及應用方面的報導。本制劑的開發(fā)重點在于如何控制藥物穩(wěn)定透皮吸收，使藥物在體內(nèi)
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