【正文】 應(yīng)用范圍本手冊適用于本公司汽車用橡膠制品的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)領(lǐng)域的質(zhì)量管理, 遵循顧客有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、工程技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2引用標(biāo)準(zhǔn) 本公司所建立的質(zhì)量管理體系引用如下標(biāo)準(zhǔn)：a) GB/T190002008 idt ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》。3 術(shù)語和定義 本手冊使用GB/T19000—2008 idt ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。本質(zhì)量手冊及其相關(guān)文件描述了公司質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容：a) 公司質(zhì)量管理體系所需的過程并文件化（見10節(jié)：《質(zhì)量管理體系過程清單》；b) 公司質(zhì)量管理體系過程的順序和相互關(guān)系（見11節(jié)：《質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖》）；c) 確保有效運(yùn)行和控制這些過程的標(biāo)準(zhǔn)和方法（見12節(jié)：《程序文件清單》以及各過程或程序?qū)ο嚓P(guān)文件的引用）；d) 確定并確保支持運(yùn)行和控制這些過程的必要信息（見附件1：《過程描述》烏龜圖）；e) 規(guī)定這些過程的測量、監(jiān)控和分析活動（見附件1：18個《過程描述》文件）；f) 實(shí)施為達(dá)到預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所采取的必要措施。當(dāng)公司選用外部過程時，把這些過程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分。本公司的外包過程有原材料、包裝標(biāo)簽、模具及工裝夾具的加工過程，試驗(yàn)及校準(zhǔn)過程屬于外包過程。本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 總經(jīng)理書面批準(zhǔn)的質(zhì)量方針以及總經(jīng)理承諾（,）和質(zhì)量目標(biāo)（公司業(yè)務(wù)計劃的內(nèi)容之一）。質(zhì)量手冊至少每年評審修訂更新一次。程序文件支持文件為三級文件（具體見《文件管理程序》規(guī)定）。一級文件：質(zhì)量手冊 、Ⅰ 二級文件：程序文件ⅡⅡ三級文件：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃、控制計劃、作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工程規(guī)范、管理制度、表單等Ⅲ 四級文件：記錄Ⅳ （質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖）公司管理者代表領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本質(zhì)量手冊。本手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍（產(chǎn)品、廠址）的具體內(nèi)容和理由；b) 滿足ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009的途徑和職責(zé)；c) 質(zhì)量管理體系所包括的過程和程序（具體見后附的過程和程序文件清單）；d) 對質(zhì)量管理體系過程之間相互關(guān)系的描述（見11節(jié)質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖）；e) 公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為一、二、三、四級，詳見上圖（質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖）。記錄作為一種特殊的文件。b) 本公司的質(zhì)量文件在簽出之前得到授權(quán)人員的評審和批準(zhǔn)：第一級：質(zhì)量手冊由各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；第二級：程序文件由各相關(guān)的過程負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門共同進(jìn)行評審，并由管理者代表批準(zhǔn)；第三級：管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)過程或部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審和總經(jīng)理或各歸口部門經(jīng)理批準(zhǔn)；第四級：表單/記錄由相關(guān)使用部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審和管理者代表批準(zhǔn)。c) 技術(shù)部門對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、包裝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)文件進(jìn)行評審、發(fā)放，各有關(guān)部門執(zhí)行；由技術(shù)部門記錄并保存各項更改在生產(chǎn)中實(shí)施時間的記錄，整個過程控制在規(guī)定的工作日內(nèi)。e) 外來文件得到專門識別，由各歸口部門管理，控制其發(fā)放。g) 失效文件由各文件原發(fā)布部門負(fù)責(zé)收回并銷毀。i) 任何申請更改的文件皆以批準(zhǔn)原件的同樣方式進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。 工程規(guī)范公司運(yùn)行C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》，依據(jù)《文件管理程序》、《工程更改控制程序》，實(shí)施顧客工程規(guī)范的評審（保證在兩個工作周內(nèi)完成），以及由此而引發(fā)的產(chǎn)品和（或）過程更改。質(zhì)量部門制定和保持公司質(zhì)量體系總《記錄目錄》，各記錄產(chǎn)生部門負(fù)責(zé)建立和維護(hù)所分管的《記錄目錄》、各類記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證記錄清晰、易于識別和檢索。b) 所有記錄保存在相關(guān)部門，記錄目錄中明確了各記錄的保存地點(diǎn)（部門）。 記錄保存所有安全法規(guī)記錄均有專門標(biāo)識，按保存期為15年保存，以隨時提供內(nèi)外部查詢。具體見《記錄管理程序》。 過程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司管理層在每年的經(jīng)營策劃過程中評估顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿足。公司實(shí)施C01《營銷與合同過程》以識別顧客明確和隱含需求，以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 質(zhì)量方針公司已確定了質(zhì)量方針、中長期質(zhì)量目標(biāo)以及管理者承諾，在本質(zhì)量手冊中加以書面闡述，并通過公司持續(xù)改進(jìn)計劃和業(yè)務(wù)計劃得到貫徹實(shí)施。公司通過各種例會，向全體管理干部傳達(dá)企業(yè)經(jīng)營結(jié)果，尤其是質(zhì)量結(jié)果。公司通過全體員工大會進(jìn)行宣傳?？偨?jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司管理層共同確定公司的質(zhì)量方針確保:a) 與本公司的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，包括質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在本公司內(nèi)得到溝通和理解；e) 在管理評審中進(jìn)行持續(xù)適宜性的評審，至少每年對質(zhì)量方針評審/修訂一次。該質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)體現(xiàn)在業(yè)務(wù)計劃中。公司在年末的管理評審會上根據(jù)質(zhì)量方針、公司經(jīng)營目標(biāo)、顧客需求以及中長期質(zhì)量目標(biāo)制定下一年的年度質(zhì)量目標(biāo)，并以《年度業(yè)務(wù)計劃》文件正式生效。這些指標(biāo)和目標(biāo)也分解落實(shí)到各有關(guān)部門。利用在管理評審、各種工作會議或以其它宣傳教育的形式跟蹤、評審、針對差異尋找改進(jìn)措施。 質(zhì)量目標(biāo) – 補(bǔ)充。通過評審質(zhì)量管理體系的有效性和運(yùn)行績效對質(zhì)量管理體系進(jìn)行優(yōu)化，并建立相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，運(yùn)行S12《內(nèi)部審核過程》、M01《持續(xù)改進(jìn)過程》確保在任何質(zhì)量體系的更改時能夠保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限本公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵崗位和部門劃分，對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，均規(guī)定了其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成以下規(guī)定；其部門人員的職責(zé)見各部門職責(zé)管理標(biāo)準(zhǔn)。ｂ）質(zhì)量部門有權(quán)在產(chǎn)生不合格時停下生產(chǎn)線；當(dāng)與交付發(fā)生沖突時，由技術(shù)總監(jiān)確定認(rèn)可是否停產(chǎn)。 c) 因產(chǎn)品不合格，造成客戶嚴(yán)重抱怨的質(zhì)量問題，質(zhì)量部門應(yīng)立即停下生產(chǎn)線，并報告總經(jīng)理保證所有班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的人員或授權(quán)人員。 負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量體系事宜與用戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部各方的聯(lián)絡(luò)。b) 顧客利益代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，負(fù)責(zé)讓步產(chǎn)品的審批；參與選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、推動公司各層次各類人員的質(zhì)量工具、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)以及促進(jìn)質(zhì)量意識、推動糾正和預(yù)防措施的計劃和實(shí)施、參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等活動。見S01《數(shù)據(jù)分析與溝通過程》。? 評估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性。 公司管理層在年度管理評審中，以過去一年的跟蹤的質(zhì)量指標(biāo)結(jié)果、質(zhì)量審核結(jié)果以及改進(jìn)措施結(jié)果為基礎(chǔ)，對質(zhì)量體系的有效性、公司戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本進(jìn)行評審。此外，公司通過周、月例會使得公司管理層能夠及時跟蹤與產(chǎn)品有關(guān)的主要質(zhì)量指標(biāo)的變化情況。 管理評審的記錄，至少可作為以下方面完成情況的證據(jù)：a) 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)；b) 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的目標(biāo)；c) 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。 評審輸入 – 補(bǔ)充。6 資源管理 資源提供本公司管理層根據(jù)公司的發(fā)展需要及顧客要求確定并提供資源，資源包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源，財務(wù)負(fù)責(zé)預(yù)算管理：根據(jù)公司的質(zhì)量方針、公司經(jīng)營目標(biāo)、中長期和年度業(yè)務(wù)計劃以及中長期質(zhì)量目標(biāo)和年度制定中長期和年度預(yù)算（如：投資預(yù)算、人員預(yù)算、培訓(xùn)預(yù)算、設(shè)備維修預(yù)算等等）。 人力資源 總則制定并實(shí)施《人力資源管理程序》，人事部門會同其它相關(guān)部門識別崗位需求、落實(shí)崗位設(shè)置，并對所有崗位進(jìn)行分析，以《崗位職務(wù)說明書》的形式確定上崗所必要的人員素質(zhì)、資歷、受教育程度、所具備的專業(yè)技能和培訓(xùn)等。見S02《人力資源管理過程》。在C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》和《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》中確定了適用工具和技術(shù)。 人事部門負(fù)責(zé)根據(jù)所報的需求制定年度培訓(xùn)計劃，此計劃包括從總經(jīng)理到操作工的各級人員，它提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性。培訓(xùn)包括顧客特殊要求。特殊工種特殊崗位的培訓(xùn)由 綜合辦和質(zhì)量部門聯(lián)系安排內(nèi)部或外部有資格的培訓(xùn)部門實(shí)施，特殊工種特殊崗位人員須持證上崗。各用人部門負(fù)責(zé)本部門的崗位用人的管理。用人部門使用有崗位資格的人員從事崗位作業(yè)。 員工激勵見S02《人力資源管理過程》。 基礎(chǔ)設(shè)施本公司根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品的需求提供設(shè)施和設(shè)備，并通過相關(guān)的支持過程配備和護(hù)設(shè)施和設(shè)備。包括以下各項考慮：a) 工作場所和相關(guān)設(shè)施；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫。策劃是以精益生產(chǎn)為原則?！? 項目小組評估現(xiàn)存操作的有效性。各種（類）產(chǎn)品的應(yīng)急計劃由質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、銷售部門等相關(guān)部門管理和維護(hù)，并在必要時由質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、銷售部門啟動應(yīng)急計劃。 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，根據(jù)特性對社會的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標(biāo)識，并在產(chǎn)品和過程設(shè)計過程中考慮采用減小或消除對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險的措施。 人事部門負(fù)責(zé)收集所有適用的安全和環(huán)境法律法規(guī)，并保證這些法律法規(guī)的符合性（包括那些有關(guān)材料儲存、搬運(yùn)、回收、銷毀和布置方面的規(guī)定）。公司規(guī)范下列活動并保證其受控：● 公司通過節(jié)能節(jié)水降耗，保證所棄廢物對環(huán)境不造成污染?！? 培訓(xùn)一批訓(xùn)練有素兼職安全員隊伍，并使其保持能力。公司積極參入社會公益活動，定期接受政府相關(guān)部門的檢查、監(jiān)督。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場負(fù)責(zé)開展5S活動，按照該方法對現(xiàn)場進(jìn)行管理，保持公司內(nèi)良好的工作環(huán)境。參見程序文件《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》?！? 項目小組確定、分析、管理和報告產(chǎn)品達(dá)成各個時期的指標(biāo)。● 項目小組在產(chǎn)品達(dá)成的各個階段進(jìn)行項目評審并根據(jù)評審結(jié)果計劃實(shí)施適當(dāng)措施。 接受準(zhǔn)則項目小組在開發(fā)活動之前確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，并在必要時得到顧客批準(zhǔn)。其它所有接收準(zhǔn)則在顧客認(rèn)可的控制計劃中作規(guī)定。 更改控制公司建立并實(shí)施C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》，以確保對來自任何內(nèi)部和外部的更改的控制和反應(yīng)，該過程規(guī)范了在更改執(zhí)行前對更改項目的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動，以確保更改與顧客的要求相一致。公司建立了C01《營銷與合同過程》，以確保在接受報價和合同之前識別、理解并確信有能力滿足顧客的所有要求。為此，公司按照產(chǎn)品類別制定了“特殊特性清單”，以確保以上要求得到識別。所有識別出的特殊特性均包括在過程流程圖、FMEA、控制計劃和相應(yīng)的作業(yè)文件中，并用顧客指定的符號或公司等同符號標(biāo)識。● 顧客的要求及其詢價，當(dāng)由項目小組進(jìn)行評審，以確定顧客所有明示和隱含的要求得到識別、得到理解，且公司具備滿足這些要求的能力，并且符合公司的經(jīng)營目標(biāo)和限制因素（參見程序文件《合同評審管理程序》）。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 – 補(bǔ)充任何顧客要求均得到公司文件化的正式評審，除非顧客授權(quán)放棄此評審。 顧客溝通 供銷科牽頭，與質(zhì)量、技術(shù)等部門針對以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效途徑，如顧客各聯(lián)絡(luò)人名單及對口部門和人員:a)產(chǎn)品信息b)詢價、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c)一切顧客反饋信息，包括顧客投訴。 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計與開發(fā)的策劃● 公司的APQP/項目管理活動輸出包括但不限于：8. 原材料清單9. 試驗(yàn)項目清單10. .過程流程圖(PFMEA)（包括樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)）三個階段● 最高管理者確保項目小組具備相應(yīng)的資源和設(shè)備，采用計算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計，產(chǎn)品過程和產(chǎn)品分析，并與顧客的系統(tǒng)相兼容，包括由供方完成的設(shè)計工作。如果這些職能由供方承擔(dān)，公司對其確保提供技術(shù)支持和監(jiān)督。所有特殊特性都包括在控制計劃中，符合顧客對特殊特性的定義和符號?！? 項目小組分析并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，保留可行性評審記錄?！? 項目小組建立試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，當(dāng)顧客要求時，制定樣件控制計劃。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣地用于供方，參見《采購管理程序》。所有變更都通知顧客，并可能需要顧客批準(zhǔn)。當(dāng)顧客要求時，額外的驗(yàn)證/標(biāo)識要求，如那些對型號引進(jìn)所需要的要求都滿足,具體參見C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》。 設(shè)計與開發(fā)輸入 公司實(shí)施C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》，過程中的輸入評審，確保輸入的充分性。見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 產(chǎn)品設(shè)計輸入 － 補(bǔ)充不涉及。通過核查清單來識別、評審一切必要的輸入并形成輸出文件。 制造過程設(shè)計輸出 見C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》。 制造過程流程圖/場地平面布置圖。 控制計劃。 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果。 設(shè)計與開發(fā)評審項目小組在產(chǎn)品達(dá)成的各個階段進(jìn)行項目評審，評審的參加者包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，輸出評審報告并帶有行動計劃以根據(jù)評審結(jié)果計劃和實(shí)施適當(dāng)措施。這些指標(biāo)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量風(fēng)險、成本、周期、關(guān)鍵路徑和其它問題。 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) – 補(bǔ)充程序文件《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》規(guī)定了設(shè)計確認(rèn)步驟。在項目策劃和過程設(shè)計中考慮盡可能使用批量生產(chǎn)的供方、工裝和制造過程來生產(chǎn)試制樣件。橫向協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)了解顧客特有的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，并按照顧客的程序執(zhí)行。. 采購 采購過程● 質(zhì)量部門建立并維持書面程序文件《采購管理程序》,以保證所有采購的產(chǎn)品符合公司的要求。生部和質(zhì)量部門根據(jù)滿