【正文】 以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。重要特性：對(duì)顧客有重要影響的產(chǎn)品、過(guò)程和實(shí)驗(yàn)要求。 項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其小組組長(zhǎng)之指派/任命：管理者代表。 項(xiàng)目組之工作展開(kāi)和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。 各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：管理者代表。 項(xiàng)目組之職責(zé)： 確定顧客要求和需求及期望； 確定顧客—內(nèi)部和外部； 確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作； 確定過(guò)程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法； 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)全過(guò)程之各階段工作審查； 對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行性； 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題之澄清及解決； 確定產(chǎn)品成本、設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件； 決定所設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。 新產(chǎn)品合同評(píng)審由市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。（過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）： 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審、過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)及評(píng)審、過(guò)程設(shè)計(jì)更改及評(píng)審等工作由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)； 制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由研究所和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)； 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審、制定過(guò)程流程圖和車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對(duì)其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、制定過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計(jì)劃、制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行研究和分析等工作由技術(shù)部門負(fù)責(zé)； 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）工作由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)； 制定包裝規(guī)范工作由技術(shù)部門和制造部負(fù)責(zé)； 試生產(chǎn)計(jì)劃的工作安排由制造部負(fù)責(zé)。（反饋、評(píng)定和糾正措施）： 不斷減少產(chǎn)品和過(guò)程變差工作由制造部、技術(shù)部門、質(zhì)保部和相關(guān)單位負(fù)責(zé)； 促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門或項(xiàng)目組負(fù)責(zé)； 100%如期交貨工作由制造部和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)。確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)來(lái)源、顧客發(fā)展經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和營(yíng)銷戰(zhàn)略及公司長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，及相關(guān)信息輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)來(lái)源。核準(zhǔn) NO YES,呈報(bào)管理者代表、或總經(jīng)理核準(zhǔn)?！冻杀竞怂銏?bào)價(jià)管理程序》進(jìn)行作業(yè)。 核 準(zhǔn) 　　　　　　　　　　　　　NO YES。Ｂ新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)申請(qǐng)Ｃ(即合同評(píng)審單)的同時(shí)填寫“新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)申請(qǐng)單”。確定新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的工作和任務(wù)組建項(xiàng)目組 核準(zhǔn)　　　　　　　　　　?。危稀　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　? “新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)申請(qǐng)單后”應(yīng)及時(shí)將所到的新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行消化吸收, 并確認(rèn)開(kāi)發(fā)的工作和任務(wù)。，對(duì)項(xiàng)目組成員由人力資源部或其它部門按照《人力資源管理程序》進(jìn)行質(zhì)量先期策劃的培訓(xùn),并保存培訓(xùn)的記錄。新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃發(fā)行“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開(kāi)發(fā)計(jì)劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行?！对O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行作業(yè)。A）顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。C）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：零件/百萬(wàn)（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。確定初始材料清單 技術(shù)部門應(yīng)在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單，報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長(zhǎng)核準(zhǔn)。1. 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性F編制產(chǎn)品保證計(jì)劃 項(xiàng)目組組長(zhǎng)組織有關(guān)部門將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。F管理者支持，針對(duì)第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時(shí)要求管理者在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過(guò)其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問(wèn)題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來(lái)體現(xiàn)管理者的支持。 DFMEA分析及評(píng)審具體要求見(jiàn)Q/《設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序》。 圖樣評(píng)審 NO YES 圖樣設(shè)計(jì)后由相關(guān)設(shè)計(jì)人員校對(duì)，技術(shù)部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)（必要時(shí)經(jīng)項(xiàng)目組審查）無(wú)誤后，形成S型圖樣。顧客確認(rèn) NO G YES 。,技術(shù)部門應(yīng)根據(jù)顧客要求按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，直至被確認(rèn)合格。、概念、功能等對(duì)制造變差敏感度，制造和/或裝配過(guò)程，尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過(guò)程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。制