【正文】 檢 查 表受審核部門：最高管理層 共5頁(yè)第2頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄））結(jié)合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，詢問(wèn)最高管理者：l 顧客對(duì)組織的產(chǎn)品及服務(wù)的主要要求有哪些；l 目前顧客的滿意度如何；l 顧客對(duì)組織不滿意的環(huán)節(jié)有哪些？組織如何處理顧客不滿意的？舉例說(shuō)明質(zhì)量方針：l 質(zhì)量方針及含義；l 能否體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；l 能否提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；l 是否在組織內(nèi)得到溝通和理解（溝通的方式）；l 對(duì)持續(xù)的適宜性方面如何進(jìn)行評(píng)審?？勺骱?jiǎn)單記錄對(duì)是否進(jìn)行目標(biāo)分解、分解的適宜性和目標(biāo)完成情況應(yīng)有記錄。質(zhì)量管理體系策劃：l 查當(dāng)體系變更時(shí)如何確保體系的完整性是否有規(guī)定；l 查是否存在變更情況及確保體系完整性的證據(jù)。記錄溝通的證據(jù)。管理評(píng)審：l 查管理評(píng)審的策劃：策劃的內(nèi)容、管理評(píng)審的時(shí)間間隔；l 查管理評(píng)審的實(shí)施：管理評(píng)審的主持者是否是最高管理者？是否保持了管理評(píng)審記錄？l 查管理評(píng)審輸入信息及其充分性：組織的哪些部門提供了評(píng)審輸入內(nèi)容？評(píng)審輸入的內(nèi)容有哪些方面？是否完整、充分？l 查評(píng)審輸出：是否對(duì)QMS適宜性、充分性和有效性作了評(píng)價(jià)，是否確立了QMS及過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施；l 對(duì)管理評(píng)審輸出的改進(jìn)要求是否采取了整改措施，是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，是否有效。對(duì)本二條審核要點(diǎn)應(yīng)有記錄，檢 查 表受審核部門：最高管理層 共5頁(yè)第5頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄保持和持續(xù)改進(jìn)提供了哪些資源？l 提供的資源是否適宜、充分？總則：詢問(wèn)最高管理者，組織對(duì)如下4方面所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程是如何進(jìn)行策劃和實(shí)施的？策劃的結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度：l 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；l 確保體系的符合性；l 持續(xù)改進(jìn)體系的有效性；l 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用。在監(jiān)督審核時(shí)應(yīng)注意資源變化的情況。檢 查 表受審核部門：辦公室 共10頁(yè)第1頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄文件控制：l 問(wèn)并查是否建立“文件控制程序”；l 索要QMS的文件清單，；l 抽查手冊(cè)、程序文件、管理文件、技術(shù)文件各13份，看其發(fā)布前是否：1） 經(jīng)過(guò)相關(guān)部門或人員評(píng)審？2） 得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)的權(quán)限是否按程序文件規(guī)定的類別、范圍、所處層次執(zhí)行。能力、意識(shí)和培訓(xùn)：l 索要關(guān)于崗位任職資格的有關(guān)規(guī)定，看組織是否從教育、培訓(xùn)、技能和對(duì)5個(gè)審核要點(diǎn)應(yīng)逐條記錄，且完整、充分。檢 查 表受審核部門：辦公室 共10頁(yè)第6頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄經(jīng)歷等方面，并結(jié)合履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？l 抽查技術(shù)崗位、檢驗(yàn)崗位、特殊工作崗位、其他管理崗位各1人，看有無(wú)對(duì)其能力在“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷”等方面進(jìn)行考核，并提供其能夠勝任的證據(jù)；l 詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，組織對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會(huì)）有哪些？并查閱培訓(xùn)計(jì)劃，看是否滿足了上述要求；l 查閱培訓(xùn)證據(jù)（如記錄、教材等），看組織是否完成了計(jì)劃的內(nèi)容。檢 查 表受審核部門：辦公室 共10頁(yè)第8頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄l 查是否有審核報(bào)告，是否對(duì)組織有QMS有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否將內(nèi)審的結(jié)果信息在組織內(nèi)的相關(guān)部門進(jìn)行溝通。數(shù)據(jù)分析：l 問(wèn)并查數(shù)據(jù)分析的來(lái)源：1） 這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實(shí)施？2） 是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控，不合格控制等主要數(shù)據(jù)？l 問(wèn)并查，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括：檢 查 表受審核部門：辦公室 共10頁(yè)第9頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄1） 顧客滿意？2） 與產(chǎn)品要求的符合性；3） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；4） 供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)；l 為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率，組織是否采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。采取的措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng)；l 組織是否建立保持了“預(yù)防措施程序”？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定：1） 確定潛在不合格及其原因？2） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求？3） 確定并實(shí)施所需的措施？4） 記錄所采取措施的結(jié)果？5） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施？l 查閱35次預(yù)防措施的記錄，看原因分析、措施計(jì)劃、效果驗(yàn)證是否被有效執(zhí)行。檢 查 表受審核部門：供銷科 共5頁(yè)第1頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄基本情況了解：l 科室人員配備情況（人員學(xué)歷、職稱、工作年限等）、職責(zé)分配情況；l 組織質(zhì)量方針及內(nèi)涵；l 組織質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)情況；l 組織的外包過(guò)程有哪些？如何控制？與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：l 查組織通過(guò)哪些途徑收集顧客的要求？l 顧客的要求有哪些？l 與組織產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：l 查產(chǎn)品要求得到規(guī)定的信息，如合同、訂單等；l 組織是否對(duì)每個(gè)產(chǎn)品要求都進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和組織相關(guān)規(guī)定的要求？l 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審應(yīng)有具體抽樣，一般應(yīng)有不少于3個(gè)樣，對(duì)評(píng)審情況應(yīng)有簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)。l 監(jiān)督審核和復(fù)審時(shí)，查認(rèn)證證書及標(biāo)志的使用情況是否符合規(guī)定，在什么場(chǎng)合提供或展示？對(duì)標(biāo)志的使用可結(jié)合產(chǎn)品包裝情況來(lái)審核。查對(duì)供方控制的有效性；l 查外包過(guò)程的控制要求、方式和程度，查選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)外包過(guò)程供方的準(zhǔn)則及評(píng)價(jià)控制情況。應(yīng)有證據(jù)記錄，所抽供方應(yīng)有名稱，供方評(píng)價(jià)應(yīng)有評(píng)價(jià)證據(jù)。檢 查 表受審核部門：供銷科 共5頁(yè)第4頁(yè)審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄情況？采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：l 查采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定以及實(shí)施的證據(jù)：查對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)貨檢驗(yàn)是否按規(guī)定進(jìn)行？主要原材料、元器件的質(zhì)量是否滿足最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求？采購(gòu)產(chǎn)品合格率如何？l 當(dāng)需