【正文】 ）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3）公司質(zhì)量方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；4）公司的最高管理者通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等形式，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。必要時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)1）公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。2）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是質(zhì)量方針的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。在管理評(píng)審會(huì)中對(duì)上年的質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況進(jìn)行評(píng)審，確定下年度的質(zhì)量目標(biāo)。并規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理，明確各部門(mén)的工作目標(biāo)，將責(zé)任層層分解落實(shí)，并嚴(yán)格考核，保證公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容本公司的質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%；2）顧客滿意度綜合評(píng)價(jià)96分以上。2）其它部門(mén)職責(zé)根據(jù)公司年度目標(biāo)，制定本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)；對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，對(duì)目標(biāo)責(zé)任人完成目標(biāo)的績(jī)效進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，確保完成率100%。 策劃 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求，本公司確定了質(zhì)量管理體系過(guò)程的準(zhǔn)則和方法及有效性，質(zhì)量管理體系包括與產(chǎn)品制造有關(guān)的部門(mén)、車間的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程：1）支持過(guò)程和實(shí)現(xiàn)過(guò)程有質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等部分組成。 本公司運(yùn)用過(guò)程的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過(guò)程包括從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也包括具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；2）明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；3）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；5）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；6）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)，本公司對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括：1）建立了符合API Spec Q1第九版和ISO9001要求的文件化的質(zhì)量管理體系，這個(gè)體系包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及三級(jí)文件，這些文件對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的管理進(jìn)行了適宜性的規(guī)定。 本公司要求質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施的任何更改都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保持質(zhì)量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)所處環(huán)境。 相關(guān)程序質(zhì)量管理體系策劃控制程序 溝通 內(nèi)部溝通1）最高管理者應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行溝通。3）內(nèi)部溝通可利用各種媒介進(jìn)行宣傳媒介，如通過(guò)宣傳欄、公司簡(jiǎn)報(bào)、標(biāo)語(yǔ)、口號(hào)等；各種業(yè)務(wù)接口、配合、文件傳達(dá)活動(dòng)，如：評(píng)審、制作樣品封存、對(duì)文件的評(píng)審會(huì)簽及文件傳閱會(huì)簽等等；各種定期、不定期會(huì)議，如：管理評(píng)審會(huì)、生產(chǎn)會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)及其它各種工作例會(huì)等；員工可以通過(guò)合理化建議等活動(dòng)為本公司的發(fā)展和質(zhì)量體系的改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；4）內(nèi)部質(zhì)量體系審核過(guò)程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)與各部門(mén)進(jìn)行溝通，必要時(shí)，召開(kāi)專題會(huì)討論，形成決議，下發(fā)執(zhí)行；5）經(jīng)理每年負(fù)責(zé)召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審、溝通，達(dá)到質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；6）其它溝通方式分別由各過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén)整體監(jiān)控，按照相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；7）接口部門(mén)溝通：產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常信息按既定程序及時(shí)反饋給各接口部門(mén)，并就信息情況進(jìn)行溝通，監(jiān)控信息反饋及改進(jìn)情況；8）通過(guò)會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式，將顧客的要求、法律法規(guī)的要求及其他適用要求的重要性傳達(dá)到員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)；9）通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、會(huì)議、文件等方式，將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果傳達(dá)給各部門(mén)。本公司的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是公司追求的目標(biāo)。2）顧客溝通過(guò)程應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，解決以下方面的要求：?jiǎn)栐?、合同或訂單的處理，包括?duì)其修改；提供產(chǎn)品信息，包括交付給顧客后被識(shí)別的產(chǎn)品不合格情況；顧客反饋，以及顧客抱怨；當(dāng)訂貨合同有要求時(shí)，應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量計(jì)劃后續(xù)變更所要求的信息。 管理職責(zé) 總則經(jīng)理運(yùn)用過(guò)程的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，確?？梢垣@得建立、實(shí)施保持以及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的必要資源，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；經(jīng)理承諾：按API Spec Q1第九版和ISO9001，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 職責(zé)和權(quán)限 公司在文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。2）管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核，程序文件、三級(jí)文件審批；確定文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)確定審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員，并審批內(nèi)部質(zhì)量管理審核計(jì)劃；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；協(xié)助總經(jīng)理處置特大質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。負(fù)責(zé)供應(yīng)中斷（如：原材料、輔助材料等）的應(yīng)急預(yù)案；對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)公司質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況的檢查；負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、控制、發(fā)放、回收、銷毀等工作；負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)技術(shù)文件的收集、識(shí)別和適用性評(píng)價(jià)等管理工作。6）質(zhì)量部主管企業(yè)的質(zhì)量工作，仲裁和處理重大的質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)組織搞好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)并嚴(yán)格控制檢驗(yàn)狀態(tài)；參與合同評(píng)審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨質(zhì)量的評(píng)審；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品的質(zhì)量事故處理；依據(jù)各部門(mén)的匯報(bào)，有權(quán)停止生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量的一切活動(dòng)；認(rèn)真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法，貫徹執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作制度，做好各階段質(zhì)量管理工作；對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)工作（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）；負(fù)責(zé)不合格品的控制及糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督檢查工作；負(fù)責(zé)無(wú)損檢測(cè)工作；及時(shí)處理用戶提出的有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)管理體系文件的起草、制訂及組織實(shí)施，定期對(duì)各部門(mén)的管理工作進(jìn)行檢查，督促和協(xié)調(diào)；組織好質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)措施的建議，及時(shí)把影響產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋到有關(guān)部門(mén)；協(xié)助綜合部搞好檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)；責(zé)不合格品交付的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；在不合格缺陷或不能滿足要求的情況得到糾正之前，不得對(duì)產(chǎn)品簽發(fā)合格證；對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)本部門(mén)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。負(fù)責(zé)勞動(dòng)力短缺以及可利用合格人員離職的應(yīng)急預(yù)案。本公司已頒布并下發(fā)管理者代表任命書(shū)。 資源提供 公司提供適宜的資源以保證：1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 綜合部負(fù)責(zé)公司人力資源的總體管理、考核、評(píng)價(jià)及各種事務(wù)處理，制定各種培訓(xùn)、考核評(píng)價(jià)程序，以促進(jìn)人員素質(zhì)提高。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備管理，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)監(jiān)督和維護(hù)、維修進(jìn)行管理。 市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)合同結(jié)算、客戶滿意度調(diào)查、市場(chǎng)信息資源的收集整理，并對(duì)公司發(fā)展及時(shí)提供有幫助的信息。 各部門(mén)對(duì)資源需求進(jìn)行評(píng)估，以報(bào)告形式報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后配備到位。從事質(zhì)量管理體系活動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的各類人員，應(yīng)具備一定的能力。人員的能力按受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面綜合評(píng)定。 人員能力1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。3）各部門(mén)負(fù)責(zé)人隨時(shí)對(duì)本部門(mén)員工進(jìn)行考核，對(duì)不勝任本職工作的人員，需及時(shí)提供安排培訓(xùn)，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng)。 培訓(xùn)和意識(shí)1）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)內(nèi)容可包括：公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量意識(shí)、API Spec QISO9001基礎(chǔ)知識(shí)、公司規(guī)章制度及各崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程等。3）培訓(xùn)的方式：外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、參加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)會(huì)議等。4） 培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施 綜合部負(fù)責(zé)人根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)的要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃，規(guī)定人員培訓(xùn)周期。綜合部要保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物、工作場(chǎng)所及其相應(yīng)配套設(shè)施（廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)等）；過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等）；支持性服務(wù)（運(yùn)輸設(shè)施、通訊工具等）。3）當(dāng)設(shè)施、設(shè)備不能滿足質(zhì)量活動(dòng)或顧客的需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以補(bǔ)充。 工作環(huán)境1）公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。3）生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識(shí)別，確定需要進(jìn)行控制的工作環(huán)境。 相關(guān)文件設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件包括：1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊(cè)；3）API Q1 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；4）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；5）API Q1標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；6）識(shí)別要求確認(rèn)的過(guò)程；7）公司聲稱的滿足產(chǎn)品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要求。2）第一層 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量管理體系的范圍：包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述；明確公司滿足本技術(shù)規(guī)范每項(xiàng)特定要求的方式，包括ISO9001要求和補(bǔ)充要求。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做；何時(shí)、何地和如何做；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果，為體系運(yùn)行提供查詢和追蹤依據(jù)。 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和表格應(yīng)受到控制。 文件和資料的更新當(dāng)文件和資料多次更改或更改幅度較大時(shí)，應(yīng)予以重新印發(fā)，以保持文件的清晰、整潔、適用，并再次得到批準(zhǔn)。以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到區(qū)別。確保文件保持清晰、易于識(shí)別。為保持外來(lái)文件的有效性，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與有關(guān)部門(mén)的聯(lián)系，并在每年的管理評(píng)審前，由管理者代表組織各部門(mén)對(duì)外來(lái)文件的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審。作廢文件和資料仍有保留價(jià)值時(shí)，應(yīng)加蓋“保留供參考”印章，并進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)。應(yīng)采用清單或相當(dāng)?shù)目刂埔c(diǎn)，以識(shí)別質(zhì)量管理體系所要求的文件及其現(xiàn)行的修訂狀態(tài)。 資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及三級(jí)文件。 外部提供的文件和資料，如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等。 文件和資料的更改1）所有文件和資料的更改均應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行，禁止未經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)做任何更改。文件更改應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量記錄編號(hào)作出規(guī)定，同時(shí)編制質(zhì)量記錄清單。 適用行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄、為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)所要求的記錄以及公司的質(zhì)量管理體系記錄至少保存5年。 各種質(zhì)量記錄由各自部門(mén)進(jìn)行管理。 要求的確定 市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)按《合同評(píng)審及服務(wù)控制程序》的要求確定產(chǎn)品的要求， 本公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、查閱法律法規(guī)文件、API標(biāo)準(zhǔn)、合同評(píng)審、與顧客的交流以及對(duì)自身生產(chǎn)能力的評(píng)價(jià)等方式，確定產(chǎn)品的要求。如果顧客沒(méi)有以文件形式對(duì)要求加以說(shuō)明，公司應(yīng)確定顧客要求并保持記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審按下述程序進(jìn)行產(chǎn)品由市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部、技術(shù)部、質(zhì)量部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)簽署意見(jiàn)并簽字。：1）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審；2）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資（含外協(xié)過(guò)程）的評(píng)審；3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備生產(chǎn)能力及交貨期限評(píng)審；4）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝能力水平、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與之相關(guān)的顧客隱含要求和組織附加要求的評(píng)審；5）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測(cè)能力的評(píng)審。 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，合同或定單應(yīng)得到修改，并以書(shū)面通知顧客并得到同意。市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部確保及時(shí)通知其他相關(guān)部門(mén)，并由其負(fù)責(zé)修改相關(guān)文件，并將文件傳遞至相關(guān)部門(mén)。 相關(guān)文件合同評(píng)審及服務(wù)控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本質(zhì)量手冊(cè)及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和文件，因此應(yīng)對(duì)一些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行策劃。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：1）所需的資源和工作環(huán)境的管理；2）產(chǎn)品及顧客指定的要求；3）法律法規(guī)及其他適用要求；4）基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意外事件；5）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；6）管理變更（MOC）；7）證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足要求所需的記錄。 當(dāng)產(chǎn)品要求源于外部時(shí)，公司應(yīng)確定方法，并建立控制要點(diǎn)，將這些要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低的技巧、工具及其應(yīng)用。 與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括：1）設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性；2）供方績(jī)效以及材料的可用性/供應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理與采取行動(dòng)的記錄應(yīng)保留。注 2：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以是與糾正及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 刪減API Spec 。 應(yīng)急策劃公司保持文件化的應(yīng)急預(yù)案程序，以處理影響產(chǎn)品質(zhì)量和交付的風(fēng)險(xiǎn)。 策劃輸出應(yīng)急預(yù)案應(yīng)至少包括：1）在應(yīng)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)所需的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動(dòng)；2）確定和分配職責(zé)與權(quán)限；3）內(nèi)部與外部溝通控制。應(yīng)急預(yù)案建立和啟動(dòng)控制程序 采購(gòu) 采購(gòu)控制 采購(gòu)程序本公司保持文件化程序