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正文內(nèi)容

api質(zhì)量手冊(cè)a版xxxx-閱讀頁

2025-07-14 10:16本頁面
  

【正文】 ,編制《采購控制程序》,確保采購的產(chǎn)品或者外包活動(dòng)符合規(guī)定的采購要求。 供方初審—關(guān)鍵采購對(duì)于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購,本公司對(duì)供方初次評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)視每個(gè)供方的情況具體確定。編制《供方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》作為供方選擇評(píng)價(jià)的依據(jù)。 供方初審—非關(guān)鍵采購對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購,:1)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求;2)評(píng)估供方是否滿足組織采購要求;3)評(píng)估交付的產(chǎn)品或完成的活動(dòng)。本公司對(duì)合格供方每年進(jìn)行復(fù)評(píng),內(nèi)容可包括供貨質(zhì)量、服務(wù)及時(shí)性、價(jià)格等因素。 外包公司在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)選擇外包活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系中的所有適用的要素被滿足并且對(duì)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,包括與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的適用的API產(chǎn)品規(guī)范,并承擔(dān)責(zé)任。外包過程由質(zhì)量部控制,并根據(jù)外包過程的實(shí)際運(yùn)行情況和其對(duì)滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響,必要時(shí)采取不定期抽查和/或關(guān)鍵點(diǎn)監(jiān)控等方式對(duì)外包過程進(jìn)行控制,以達(dá)到外包過程結(jié)果符合規(guī)定要求的目的。外包活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。采購文件一般包括以下一條或數(shù)條內(nèi)容:1)與產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備有關(guān)的批準(zhǔn)要求;2)必要時(shí),人員資格要求;3)產(chǎn)品名稱或其它明確特征,以及適用規(guī)范、圖樣、工藝要求、檢驗(yàn)規(guī)程及有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù);4)型式、類別、等級(jí)或其他準(zhǔn)確的特征;5)質(zhì)量管理體系要求;6)型式、類別、等級(jí)或其它準(zhǔn)確的特征。公司應(yīng)保持驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。 當(dāng)本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品的放行的方法作出規(guī)定。 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要形成質(zhì)量控制要點(diǎn)。 相關(guān)文件采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 生產(chǎn)公司建立《生產(chǎn)、服務(wù)過程及確認(rèn)過程控制程序》,描述與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的控制。 服務(wù) 本公司保持文件化的程序,編制《生產(chǎn)、服務(wù)過程及確認(rèn)過程控制程序》,描述與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。 本公司服務(wù)內(nèi)容包括以下內(nèi)容:1)根據(jù)合同規(guī)定和需求向顧客提供服務(wù),進(jìn)行技術(shù)咨詢,對(duì)顧客選型、使用、維修和安裝方面進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。 服務(wù)過程由市場經(jīng)營部按照程序文件要求組織相關(guān)部門實(shí)施。過程控制文件應(yīng)包括或引用過程、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、顧客檢驗(yàn)停止點(diǎn)或見證點(diǎn)的指南和接收準(zhǔn)則。 過程控制文件的實(shí)施1)生產(chǎn)車間按過程控制文件要求,對(duì)過程參數(shù)關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)控。3)特殊過程操作人員須經(jīng)考核合格后方可上崗,并按本崗位控制文件實(shí)施。注:組織有能力制造產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的證據(jù),并不涵蓋每個(gè)工作訂單或制造單個(gè)產(chǎn)品。 生產(chǎn)與服務(wù)過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才能顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程事實(shí)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程所策劃的結(jié)果的能力。并對(duì)外包方的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行確認(rèn)。 技術(shù)部按照產(chǎn)品規(guī)范識(shí)別并確定特殊過程,對(duì)特殊過程在工藝文件上進(jìn)行規(guī)定。 特殊過程按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、圖紙或崗位作業(yè)手冊(cè)作業(yè)。 技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部和綜合部分別制訂特殊過程的工藝、設(shè)備和人員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,內(nèi)容應(yīng)包括合格的判定依據(jù),方法和程序。工藝過程能力鑒定由技術(shù)部(焊接)或質(zhì)量部(無損檢測)負(fù)責(zé)完成,設(shè)備鑒定由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)完成;人員鑒定由綜合部負(fù)責(zé)完成。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃至少應(yīng)包含以下要求:1)描述要制造的產(chǎn)品;2)規(guī)定的過程和文件,包括確任要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和記錄;3)識(shí)別和引用對(duì)外包活動(dòng)的控制;4)識(shí)別每個(gè)程序、規(guī)范及每個(gè)活動(dòng)中引用的其他文件;5)識(shí)別要求的停止點(diǎn)、見證點(diǎn)、監(jiān)視以及文件審核點(diǎn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃,如顧客有要求,應(yīng)與顧客溝通。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品制造周期各階段按有關(guān)規(guī)定控制,包括組織、顧客和規(guī)范要求,標(biāo)識(shí)包括:1)物資原始標(biāo)識(shí)和進(jìn)廠標(biāo)識(shí)2)生產(chǎn)過程標(biāo)識(shí)3)檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)4)成品標(biāo)識(shí)5)區(qū)域標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由技術(shù)部設(shè)計(jì),內(nèi)容和形式滿足需要,并進(jìn)行備案。 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)物資進(jìn)廠及生產(chǎn)過程進(jìn)行標(biāo)識(shí),質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品及最終產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)與生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄有對(duì)應(yīng)編號(hào),編號(hào)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 操作工依據(jù)工藝卡規(guī)定對(duì)本工序產(chǎn)品進(jìn)行編號(hào),并在本工序生產(chǎn)記錄上明確記載,以確??勺匪菪缘膶?shí)現(xiàn)。 產(chǎn)品檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài) 本公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》,對(duì)識(shí)別與實(shí)施的檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)相關(guān)的,表明產(chǎn)品符合性或不符合性的,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)狀態(tài)。2)產(chǎn)品狀態(tài)分為:待驗(yàn)產(chǎn)品、待定產(chǎn)品、完成檢驗(yàn)的合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品。4)待驗(yàn)待定產(chǎn)品或經(jīng)檢驗(yàn)后的合格品和不合格品分別存放在不同區(qū)域,防止混淆。 相關(guān)文件:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序 顧客財(cái)產(chǎn) 公司建立《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》,對(duì)在組織控制下的顧客提供的財(cái)產(chǎn),包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和數(shù)據(jù)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)、維護(hù)和控制。對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)的控制和處置的記錄應(yīng)予以保持。顧客退回本公司進(jìn)行維修的產(chǎn)品。 對(duì)退回的不合格產(chǎn)品要單獨(dú)存放,作好標(biāo)識(shí),并進(jìn)行確認(rèn)分析。 顧客財(cái)產(chǎn)在本公司儲(chǔ)存期間應(yīng)得到有效保護(hù),保持其原有狀態(tài)和正常使用。 顧客應(yīng)承擔(dān)提供不合格財(cái)產(chǎn)的責(zé)任。適用時(shí),防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)志、運(yùn)輸、搬運(yùn)、包裝和保護(hù)。 在搬運(yùn)過程中要采取保護(hù)措施,防止產(chǎn)品損壞,應(yīng)做到:在搬運(yùn)中,采取避免磕碰的措施;使用與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的運(yùn)輸工具,并對(duì)其進(jìn)行維護(hù);搬運(yùn)過程中防止標(biāo)志磨損或被擦掉。以保證產(chǎn)品在使用或交付前不受到損壞。對(duì)貯存的物資和產(chǎn)成品要周期性進(jìn)行檢查,以便發(fā)現(xiàn)過期、損壞的物資和產(chǎn)成品,發(fā)現(xiàn)過期、損壞的物資和產(chǎn)成品要及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。庫房負(fù)責(zé)按規(guī)定的檢查庫存產(chǎn)品及其組成部分的完好情況,形成檢查記錄,并采取相應(yīng)措施,防止在使用和交付前損壞和變質(zhì)。合同有特殊規(guī)定時(shí),按合同執(zhí)行。 相關(guān)文件搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則公司建立《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》,以驗(yàn)證滿足產(chǎn)品的要求。要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄按照文件化的程序予以保持。記錄應(yīng)有簽名。2)公司在三個(gè)階段進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,并建立監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性的控制要點(diǎn):進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn);過程檢驗(yàn)和試驗(yàn);最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 對(duì)入廠原材料檢驗(yàn),保證未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原材料不投入使用。 對(duì)過程檢驗(yàn),依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、過程控制文件等,按照階段,檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品,符合接收準(zhǔn)則的記錄予以保持。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和/或文件化的程序?qū)嵤┧凶罱K檢驗(yàn),確認(rèn)成品的文件符合性滿足規(guī)定要求。 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定為不合格的產(chǎn)品,按《不合格品控制程序》處理。該程序識(shí)別如下的要求:1)要保養(yǎng)的設(shè)備類型;2)頻率;3)負(fù)責(zé)人。 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)的管理,設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防性保養(yǎng)。 預(yù)防性維護(hù)的記錄應(yīng)予以保持。為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 為確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):1)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,公司將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。3)監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)表明其校準(zhǔn)的或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。4)防止檢測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。5)采取措施保證檢測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。同時(shí)對(duì)檢測設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施,可包括:1)追回測量過的產(chǎn)品和重新測量。 公司無法校準(zhǔn)的檢測設(shè)備,應(yīng)定期送具有法定資格鑒定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。 建立控制校準(zhǔn)和維護(hù)、監(jiān)視和測量裝置的控制要點(diǎn)。 公司應(yīng)確保環(huán)境條件適于進(jìn)行校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn):提供產(chǎn)品符合確定要求的證據(jù)所需的所有量規(guī)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括顧客的設(shè)備)有關(guān)的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄及人員鑒定記錄宜包括:1)設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量準(zhǔn)則;2)根據(jù)工程變化進(jìn)行的修改;3)校驗(yàn)時(shí)所得到的任何不符合規(guī)范的讀數(shù);4)對(duì)不符合規(guī)范條件的影響程度的評(píng)價(jià);5)如果認(rèn)為有問題的產(chǎn)品或材料已經(jīng)裝運(yùn),通知顧客。 保存監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)、檢定記錄。 在進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)中,要求在檢驗(yàn)和試驗(yàn)未完成前(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)安排的過程),及其必需的報(bào)告收到前,不得將產(chǎn)品加工或放行; 在最終檢驗(yàn)中,在未得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或得到顧客的批準(zhǔn)(適用時(shí)),成品在所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)安排的過程)未完成或結(jié)果不符合要求時(shí),不得放行(入庫或交付給顧客); 在計(jì)劃的產(chǎn)品放行過程的階段,產(chǎn)品放行的人員,應(yīng)由實(shí)施或直接監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員進(jìn)行。 進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)員簽字放行,出廠質(zhì)量證明書由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽字蓋章,確認(rèn)后才能放行產(chǎn)品交付顧客。 程序應(yīng)包括如下控制:1)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)以防止非預(yù)期使用或交付;2)對(duì)不合格實(shí)施處理措施;3)采取措施,防止其按原預(yù)期的使用或交付;4)經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或者接收不合格品。3)交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)采取與不合格影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 經(jīng)評(píng)審后的不合格品應(yīng)采取如下途徑進(jìn)行處置:1)返修或返工,隨后的檢驗(yàn)應(yīng)滿足規(guī)定的要求;2)降級(jí),替代使用;3)讓步放行;4)拒收或報(bào)廢。1)即使產(chǎn)品不符合制造驗(yàn)收準(zhǔn)則(MAC),但屬于以下情況,可接受:產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和/或顧客的標(biāo)準(zhǔn);所違反的制造驗(yàn)收準(zhǔn)則在設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則/或顧客的標(biāo)準(zhǔn)中屬非必須滿足類;材料經(jīng)返修或返工后,滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則/或顧客的標(biāo)準(zhǔn)及制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。3)材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 顧客通知當(dāng)產(chǎn)品交付后,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由質(zhì)量部將信息傳遞至公司技術(shù)部、市場經(jīng)營部,技術(shù)部根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度或顧客要求,決定是否召回。 記錄保存不符合的性質(zhì)以及所有后續(xù)的措施,包括取得讓步的記錄。 不合格品所采取的糾正和糾正措施按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)要求執(zhí)行。并保持變更管理活動(dòng)的記錄。 管理變更的通知相關(guān)部門負(fù)責(zé)將發(fā)生的變更告知相關(guān)人員(包括客戶,當(dāng)合同要求時(shí)),還應(yīng)告知變更之后的遺留風(fēng)險(xiǎn)以及帶來的風(fēng)險(xiǎn),這些變更可能是組織自身產(chǎn)生的或由客戶要求的。 市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)關(guān)鍵供方變更管理,負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、變更通知等相關(guān)管理和控制。 各部門負(fù)責(zé)由于管理變更引起的質(zhì)量體系要求或過程的更改,以保證質(zhì)量體系的完整性。 相關(guān)文件變更管理控制程序LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào):QMⅠ20156 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn)版本:A 修訂:06 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn) 總則 本組織的最高管理者組織有關(guān)部門,對(duì)監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程策劃和實(shí)施,以確保質(zhì)量管理體系對(duì)API Q1第九版和ISO9001要求的符合性以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司在監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的活動(dòng)中使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),并對(duì)應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法、要求進(jìn)行規(guī)定。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意公司建立《顧客滿意度調(diào)查控制程序》測量顧客滿意。 信息的收集按規(guī)定的方法收集顧客滿意與否的信息。 信息的分析利用1)市場經(jīng)營部根據(jù)用戶滿意度調(diào)查表中的信息,負(fù)責(zé)用戶滿意度指數(shù)計(jì)算并結(jié)合不滿意項(xiàng)目的用戶意見,對(duì)顧客滿意度進(jìn)行綜合分析,結(jié)果形成用戶滿意度分析報(bào)告。3)市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集用戶意見并統(tǒng)計(jì)分析,形成用戶意見分析報(bào)告。 顧客滿意信息的結(jié)果的記錄由市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)保存。2)如出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量且在公司場所實(shí)施的外包活動(dòng),應(yīng)包含在公司內(nèi)審的范圍內(nèi)。4)管理者代表進(jìn)行審核方案的策劃,并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等。5)內(nèi)部審核每12個(gè)月至少一次,同時(shí)也應(yīng)考慮到組織變化、市場反饋、不合格報(bào)告和調(diào)查等因素,適時(shí)地進(jìn)行內(nèi)部審核。6)內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后方可具備內(nèi)審員資格。審核組長負(fù)責(zé)編制每次質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施計(jì)劃。 審核的評(píng)審及關(guān)閉1)每次審核結(jié)束均要編制《內(nèi)部審核報(bào)告》,做出審核結(jié)論。2)受審核部門接到《不合格項(xiàng)報(bào)告》后。審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給管理者代表及相關(guān)部門。 過程評(píng)價(jià) 總則對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以保證過程的能力。 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量控制要點(diǎn)的監(jiān)視和測量工作。 公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 公司已對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量的方法作出規(guī)定,這些方法能夠證實(shí)過程的能力滿足策劃的結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 公司應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。 分析數(shù)據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,應(yīng)提供出下列信息 顧客滿意; 與產(chǎn)品要求的符合性;,提供產(chǎn)品或文件化的證據(jù)幫忙確定原因; 過程、產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì); 供方; 質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息。 數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)該建立數(shù)據(jù)分析技術(shù)的確定和使用的控制要點(diǎn)。 相關(guān)文件數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司為持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境,通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 改進(jìn)可以是日常的改進(jìn),也可以是重大項(xiàng)目的改進(jìn)。 改進(jìn)的成果應(yīng)保持,并納入到相應(yīng)的文件中,改進(jìn)引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。 糾正措施 公司采取措施,以消除不合格的原因。 公司編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》,以規(guī)定以下方面要求:1)評(píng)審不合格(包括顧客抱怨);2)確定不合格的原因;3)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;4)確定和實(shí)施所需的措施;5)記錄所采取的措施的結(jié)果;6)評(píng)審所采取的糾正措施。 公司應(yīng)確定陳述糾正措施響應(yīng)的時(shí)間,公司應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品,以消除不合格原因,減少不合格發(fā)生的次數(shù)。 預(yù)
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