【摘要】泡騰片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案15目錄1.驗(yàn)證方案的審批------------------------------------022.驗(yàn)證的組織和實(shí)施----------------------------------033.驗(yàn)證實(shí)施計劃----
2024-12-21 14:33
【摘要】有限公司第1頁共9頁目錄第一部份:驗(yàn)證方案?????????????????????第3頁一.目的二.適用范圍三.主要相關(guān)要素識別和分析四.有效確認(rèn)過程描述五.質(zhì)量指標(biāo)及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法與標(biāo)準(zhǔn)第二部份:驗(yàn)證實(shí)施記錄???????????????????第6頁一.封口包裝封口設(shè)備的確認(rèn)二.各主要
2024-08-06 04:12
【摘要】n更多資料請訪問.(.....)2008年注射用水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案編號:YZF-系統(tǒng)(設(shè)備)名稱:3m3/h注射用水系統(tǒng)設(shè)備型號:LD3000/6S設(shè)備編號:GC-6-Y-1057制造單位:吉林省華通制藥設(shè)備有限公
2025-06-12 04:42
【摘要】注射用阿昔洛韋產(chǎn)品驗(yàn)證方案目錄、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論VP-MDⅡ(L)-26-00起草人起草日期年月日茲證明我已審核同意注射用阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案負(fù)責(zé)人審核人驗(yàn)證組組長驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽字日期年
2025-06-10 07:14
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-10-02 10:31
【摘要】工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗(yàn)所周幗雄藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護(hù)
2024-07-17 23:34
【摘要】新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證中試實(shí)驗(yàn)研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程第4頁共4頁文件名稱:新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證中試實(shí)驗(yàn)研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程文件編碼:SMP-VL-010-01起草人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)量部
2024-07-18 00:05
【摘要】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗(yàn)證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2工藝驗(yàn)證的目的通過工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)
2024-12-25 10:09
【摘要】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動范圍小,運(yùn)行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-07-18 00:24
【摘要】---本資料來自-復(fù)方氨酚烷胺膠囊回顧性驗(yàn)證報告一、驗(yàn)證目的:通過對我公司復(fù)方氨酚烷胺膠囊回顧性驗(yàn)證,以確認(rèn)目前所采取產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的可靠性及對產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的可行性。二、驗(yàn)證內(nèi)容:1、品種:復(fù)方氨酚烷胺膠囊2、復(fù)方氨酚烷胺膠囊處方與工藝附后;工藝規(guī)程:按SOP操作。3、驗(yàn)證項(xiàng)目項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)
2024-10-19 10:56
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2024-09-26 00:26
【摘要】焊縫符號標(biāo)注方法2/24/20231一般名詞術(shù)語(摘自GB3375-82)?焊接通過加熱或加壓,或兩者并用,并且用或不用填充材料,使焊件達(dá)到原子結(jié)合力的一種加工方法。?焊接接頭用焊接方法聯(lián)接的接頭(簡稱接頭),焊接接頭包括焊縫、熔合區(qū)和熱影響區(qū)。2/24/20232焊接接頭
2025-03-19 03:53
【摘要】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-12-17 07:24
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-12-22 11:38
【摘要】某某膠囊工藝驗(yàn)證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及其職責(zé)4、驗(yàn)證實(shí)施的日期5、驗(yàn)證的條件和相關(guān)文件6、驗(yàn)證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗(yàn)證的方法、步驟、內(nèi)
2024-10-03 05:22