【正文】 缺陷水平或廢品降低率。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。 一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標(biāo)等。設(shè)計部門輸出(作為第二階段的輸入) 設(shè)計失效模式及后果分析 可制造性和裝配設(shè)計 設(shè)計驗證 設(shè)計評審 制造樣件控制計劃 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入) 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具／試驗設(shè)備要求 小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應(yīng)評審A1中的設(shè)計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。 主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗證計劃 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設(shè)計評審 設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計／功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo) 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) 計算器仿真和臺架試驗結(jié)果 設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計的評審 試驗設(shè)計(DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 試驗失效 設(shè)計驗證進展 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。 樣件制造─控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達給顧客 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目。 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見A3。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。 小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時間，APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。 A2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 A2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 A 6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 特殊矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 A 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。例如： 增加檢驗次數(shù) 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 統(tǒng)計評價 增加審核 表A8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。 測量系統(tǒng)分析計劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。初始過程能力研究計劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分) 。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作 ：初始過程能力研究 測量系統(tǒng)評價 最終可行性 過程評審 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 包裝評價 首次能力(FTC) 質(zhì)量策劃認定 測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。參見QSR(質(zhì)量體系要求) 包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準(zhǔn)) 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會 使用A8表來協(xié)助做評審 。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使