【正文】 、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)現(xiàn)授權(quán)工廠楊金陽同志為顧客代表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：為工廠減少或避免出現(xiàn)顧客不滿意，要求站在顧客的立場(chǎng)上，對(duì)以下方面提出建議或意見：①選擇產(chǎn)品或過程的特殊性；②制定質(zhì)量目標(biāo)；③培訓(xùn)的安排；④糾正與預(yù)防措施；⑤產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)；⑥控制計(jì)劃的制定；⑦工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃；⑧供應(yīng)商的選擇等。 本手冊(cè)規(guī)定本工廠為滿足質(zhì)量管理體系要求的控制原則，目的是通過質(zhì)量方針目標(biāo)的建立和有效實(shí)施，過程方法的確定和應(yīng)用，以及堅(jiān)持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，確保本工廠有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以增強(qiáng)顧客滿意。 因本工廠生產(chǎn)過程主要按顧客工程規(guī)范和成熟技術(shù)工藝進(jìn)行，不包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，亦不負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任，故本手冊(cè)不含ISO/TS16949:：“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的內(nèi)容，但保留“制造過程設(shè)計(jì)”。當(dāng)顧客提出超出本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求時(shí)，將對(duì)本手冊(cè)或相關(guān)程序文件作出及時(shí)修訂。3. 手冊(cè)管理 質(zhì)量手冊(cè)由工廠技質(zhì)科負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后即生效執(zhí)行?！笆芸匚募睒?biāo)記。 質(zhì)量手冊(cè)以活頁方式裝訂成冊(cè)，以便于手冊(cè)更改。 4. 當(dāng)顧客要求或者因銷售活動(dòng)需要提供本手冊(cè)時(shí)，由相關(guān)人員提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批以“非受控”標(biāo)識(shí)發(fā)出；當(dāng)手冊(cè)內(nèi)容發(fā)生更改時(shí)，本工廠無責(zé)任和義務(wù)對(duì)非受控文本作出相應(yīng)更改或聲明。工廠占地面積6700平方米，工業(yè)建筑面積4000平方米，擁有固定資產(chǎn)300萬元，生產(chǎn)流水線2條。經(jīng)過近幾年的努力拼搏，工廠堅(jiān)持走“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，質(zhì)量第一，服務(wù)第一”的道路，加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)揚(yáng)“共識(shí)共和、艱苦創(chuàng)業(yè)、承諾負(fù)責(zé)、追求卓越”的企業(yè)精神，使工廠進(jìn)入國(guó)內(nèi)知名的接頭、碗形塞片、放水閥及調(diào)壓閥總成的制造和服務(wù)企業(yè)。浙江奉化市尚田機(jī)械配件廠正以年青、蓬勃、向上的生命力，一如既往，以扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)管理，樹立起機(jī)械制造業(yè)永恒的標(biāo)志。，產(chǎn)生新的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理通過年度業(yè)務(wù)計(jì)劃發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求。，還應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次，使所有成員均能明白自己在質(zhì)量體系中的位置和作用，并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。 工廠質(zhì)量管理體系的建立遵循下列要求：a)充分識(shí)別、界定在工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)作活動(dòng)中所需的過程（包括其順序和相互作用），如管理活動(dòng)、資源配置、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量改進(jìn)； b)明確規(guī)定為確保過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； c)明確規(guī)定為確保對(duì)過程實(shí)施有效監(jiān)控所需資源和信息的渠道； d)對(duì)過程的運(yùn)行效果進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)視和分析，并決定采取必要措施后予以實(shí)施，以保證過程策劃的結(jié)果的實(shí)現(xiàn)，和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。. 質(zhì)量管理體系文件要求:2002標(biāo)準(zhǔn)，按下列質(zhì)量體系四個(gè)層次文件序列建立、完善質(zhì)量體系： 質(zhì)量手冊(cè) 第一層次 確定政策（含工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定責(zé)任，方法和時(shí)間 作業(yè)指導(dǎo)/管理規(guī)范/規(guī)章制度 第三層次 具體詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件 質(zhì)量記錄 第四層次 各類信息的即時(shí)記錄，如表格：各部門依質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等的規(guī)定，落實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)并通過管理評(píng)審及內(nèi)部質(zhì)量審核以確保質(zhì)量體系的適用性及有效性。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) ISO/TS16949:2002 標(biāo)準(zhǔn)中的要求結(jié)合本工廠實(shí)際描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。由工廠技質(zhì)科組織編制，管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。各程序的適用范圍和詳略程度取決于各項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程度，所采用的方法以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)，必要時(shí)引出支持性文件。[含檢驗(yàn)/試驗(yàn)指導(dǎo)書]，是過程運(yùn)作中必需的具體的要求和規(guī)定，由各職能部門組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 文件控制為保證本工廠質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件(包括質(zhì)量體系的第一、二、三、四層次文件；顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改文件和記錄；外來文件)必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本，工廠編制并實(shí)施《文件資料管理程序》，以確保： ；，文件使用人員應(yīng)保證能方便地獲得和使用標(biāo)明有“受控文件”標(biāo)記的完整、清晰、統(tǒng)一的有效版本文件。，以防止誤用失效或作廢的文件。 ，應(yīng)包含所有相關(guān)文件的更新 （如：FMEA、控制計(jì)劃、PPAP記錄……等），必要時(shí)需獲得顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的更新。有價(jià)值需保留的失效或作廢文件，應(yīng)有“作廢”標(biāo)記。一般情況下質(zhì)量記錄的保存期限，按[質(zhì)量記錄匯編上的規(guī)定期限保存，超越期限后銷毀。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《文件資料管理程序》 （STB01） 《質(zhì)量記錄管理程序》 （STB02）5 管理職責(zé)作為工廠最高管理者，廠長(zhǎng)將通過以下活動(dòng)的開展，為本工廠質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運(yùn)行的承諾提供證據(jù)：、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)滿足市場(chǎng)、顧客及有關(guān)法律法規(guī)的要求的重要性； 制定書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并頒布實(shí)施； 組織定期的管理評(píng)審活動(dòng)； 提供必要資源以滿足體系運(yùn)行需求； 監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程，以確保其有效性和效率。 質(zhì)量方針，與本工廠長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、與顧客期望及需求相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼?，以確保全工廠各階層人員均能了解和熟知，并自覺遵守執(zhí)行。 策劃，工廠建立包括反映顧客或產(chǎn)品要求的履約率、一次交驗(yàn)合格率、PPM、滿意率等質(zhì)量目標(biāo)并由廠長(zhǎng)發(fā)布（見本手冊(cè)第2章）。并通過管理評(píng)審活動(dòng)，評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實(shí)現(xiàn)績(jī)效，必要時(shí)修正計(jì)劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。： 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，顧客滿意的增強(qiáng)； 體系變更時(shí)更完整和完善。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正措施驗(yàn)證工作的人員，其職責(zé)、權(quán)限（如被及時(shí)告知不合格信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗(yàn)證等），須明確規(guī)定。：廠長(zhǎng)指定管理科負(fù)責(zé)人為工廠的顧客代表，并在其職責(zé)中特別明確代表顧客需求的活動(dòng)（包括控制特性的選擇、設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正措施、預(yù)防措施、產(chǎn)品開發(fā)）所必需的權(quán)責(zé)及接口，以確保顧客的需求得到關(guān)注。 管理評(píng)審《管理評(píng)審管理程序》，定期對(duì)質(zhì)量管理體系全部體系要求的運(yùn)作狀況和不同時(shí)期的表現(xiàn)，與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、工廠的總體發(fā)展規(guī)劃的適應(yīng)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，以及對(duì)工廠質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控，并有效開展管理評(píng)審活動(dòng)。 管理評(píng)審前必須準(zhǔn)備充分的資料和信息，包括：內(nèi)/外審活動(dòng)的結(jié)果；來自顧客的反饋；對(duì)過程的業(yè)績(jī)、質(zhì)量成本和產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的實(shí)際和潛在影響；體系改進(jìn)要求及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果；以往管理評(píng)審輸出措施的跟蹤結(jié)果等，并形成管理評(píng)審輸入。，應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果要進(jìn)行驗(yàn)證。 相關(guān)的質(zhì)量文件《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》 （STB03）《管理評(píng)審管理程序》 （STB04） 6 資源管理 資源提供 工廠保證下列資源的規(guī)定和提供，以實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；并通過滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意。，對(duì)工廠內(nèi)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，（特別是對(duì)內(nèi)審、驗(yàn)證和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核），確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要，而且意識(shí)到本崗位的工作業(yè)績(jī)與實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)系。，建立旨在鼓勵(lì)員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，和評(píng)價(jià)考核員工培訓(xùn)及人力資源管理活動(dòng)的有效性的監(jiān)控測(cè)量系統(tǒng)，以便及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用人力資源，促使全員充分參與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠將按有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，應(yīng)用多方論證方法，確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù)，并通過制定和實(shí)施《資源管理程序》，確保：（如工廠布局）能最大限度地利用場(chǎng)地空間且力求增值最大；使材料移動(dòng)最少且同步流動(dòng)；搬運(yùn)、周轉(zhuǎn)流程合理化；導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯(cuò)技術(shù)、自動(dòng)化和人機(jī)工程的應(yīng)用；正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備，不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性，以保證在滿足產(chǎn)品的符合性的前提下獲得最佳效益。（如顧客要求時(shí)的交付、發(fā)運(yùn)電子通訊系統(tǒng)，運(yùn)輸和售后服務(wù)系統(tǒng)等）應(yīng)配置充分、運(yùn)行良好，顧客滿意。 工作環(huán)境，應(yīng)用先進(jìn)的5S管理方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理。，并盡可能引入減少和避免安全隱患的技術(shù)和方法以保證組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 相關(guān)質(zhì)量文件《資源管理程序》 （STB05） 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 概述工廠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，按照 ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則，應(yīng)用“過程方法”，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足顧客要求； b) 從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。，參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）要求，工廠制定《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》，規(guī)范策劃活動(dòng)和形成控制計(jì)劃的全過程。 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的變更，包括由供方引起的變更，均應(yīng)由工廠技質(zhì)科負(fù)責(zé)評(píng)估其影響，驗(yàn)證其結(jié)果，確認(rèn)其有效性，并對(duì)其全過程進(jìn)行監(jiān)控，以確保對(duì)顧客要求的符合性。必要時(shí)，與顧客共同進(jìn)行評(píng)估由變更帶來的對(duì)形式、配合和功能的影響及其后果。 相關(guān)質(zhì)量文件《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 （STB06）  與顧客有關(guān)的過程工廠制定并實(shí)施《與顧客有關(guān)過程的管理程序》，為確保顧客規(guī)定的要求（通常以合同／訂單或生產(chǎn)件批準(zhǔn)方式）能得到確定、理解，并有能力滿足，最終使顧客滿意。口頭式的顧客要求在正式接受前也應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。，協(xié)調(diào)合同實(shí)施及合同修改活動(dòng)。合同評(píng)審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評(píng)審”、“會(huì)簽評(píng)審”或“會(huì)議評(píng)審”。（包括修訂及其相關(guān)措施）的記錄，分類存檔，妥善保存。通過定期的市場(chǎng)和產(chǎn)品信息調(diào)查收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議、投訴等渠道，并采用顧客調(diào)查走訪、統(tǒng)計(jì)分析等方法，建立和加強(qiáng)與顧客溝通。 本工廠質(zhì)量管理體系不包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)內(nèi)容（）。 工廠制定并實(shí)施《設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序》，規(guī)范制造過程的設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，包括策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等。：a) 明確過程流程，建立、確認(rèn)和監(jiān)控特殊特性和產(chǎn)品安全性；b) 確定和完善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必需的資源要求；c) 參照失效模式及后果分析(FMEA)要求，工廠制定《潛在失效模式及后果分析管理程序》，分析、驗(yàn)證與監(jiān)視缺陷或潛在問題，必要時(shí)在制造過程中采用防錯(cuò)技術(shù)；d) 在產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)適當(dāng)階段編制控制計(jì)劃并適時(shí)評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式形成，并需在放行時(shí)得到審批。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審（包括市場(chǎng)、物流、制造、質(zhì)管等）進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審。： 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行了充分評(píng)估； 各階段存在的任何問題得到識(shí)別并提出必要的措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證（包括制造過程的設(shè)計(jì)開發(fā)）組織與設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，在設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，產(chǎn)品交付前（在顧客有項(xiàng)目進(jìn)度要求時(shí)，還應(yīng)在滿足顧客要求時(shí)間的前提下），由生產(chǎn)科組織相關(guān)人員和顧客代表對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求。；在試生產(chǎn)時(shí)，由生產(chǎn)科項(xiàng)目經(jīng)理組織、生產(chǎn)科配合編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，并有技質(zhì)科參與實(shí)施；在生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）后，量產(chǎn)之前，由管理者代表組織技術(shù)、制造、質(zhì)管等部門人員開展多功能小組活動(dòng)，修訂、完善并形成生產(chǎn)控制計(jì)劃。，工廠參照生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）要求編制《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》并實(shí)施，以滿足顧客要求。當(dāng)發(fā)生工程更改時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)驗(yàn)證。生產(chǎn)科應(yīng)負(fù)責(zé)識(shí)別、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改，并經(jīng)規(guī)定的審批手續(xù)后跟進(jìn)實(shí)施結(jié)果，并保存所有相關(guān)記錄（包括評(píng)價(jià)更改活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響的評(píng)審記錄）。，需對(duì)向本工廠提供產(chǎn)品/服務(wù)的供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制，并在合格供方中實(shí)施采購(gòu)。：2000質(zhì)量體系并在2006年末獲得第三方認(rèn)證注冊(cè)，對(duì)已獲質(zhì)量體系認(rèn)證者優(yōu)先納入合格供方名錄。 。，形成合格供方名錄作為采購(gòu)活動(dòng)依據(jù)之一。 若合同規(guī)定（如顧客工程圖紙中指定），或顧客已提供合格供方名錄時(shí)，應(yīng)從該名錄所列的供方中采購(gòu)相關(guān)物料。 上述活動(dòng)中的有關(guān)記錄應(yīng)予保存。；倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原輔材料、外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃