【正文】 術(shù)服務(wù) 。其中接觸職業(yè)危害的工人有近 100000 人。 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 公正性聲明 第 2 章 第 1 頁 共 1 頁 XX 關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作公正性聲明 我院 開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷等的結(jié)果和結(jié)論，除具有技術(shù)工作的準(zhǔn)確性、科學(xué)件外，還具有面向社會的公正性，并受到國家有關(guān)法律、法規(guī)的承認和保護。 二、我院對所有用人單位和勞動者都提供相同質(zhì)量的職業(yè)技術(shù)衛(wèi)生服務(wù)，職業(yè)衛(wèi)生工作人員獨立地開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，工作中不受任何外來的干預(yù)和不良影響，維護職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)工作的公正性。 四、我院絕不用當(dāng)事人提供的或所擁有的技術(shù)和成果進行產(chǎn)品的開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和咨詢活動。 3． 1． 2 手冊的發(fā)放范圍： 3． 1． 2． 1 院長、分管副院長人手一冊； 3． 1． 2． 2 質(zhì)量管理體系覆蓋的部門負責(zé)人人手各一冊。 3． 1． 3 手冊印 制好后，由 醫(yī)務(wù)科 管理， 檔案室 （ 沒有 ） 備案。因工作需要，向外部提供質(zhì)量手冊時，需經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)且僅可提供非受控版本。 3． 1． 5 在手冊的使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到 醫(yī)務(wù)科 ， 應(yīng)定期對手冊的適用性、充分性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，手冊各章節(jié)的修改狀態(tài)， 通過狀態(tài)編號的修改來控制，每次修改時狀態(tài)編號隨之一起變更。 3． 1． 7 手冊持有者負有對本科室職工的宣傳貫徹教育 和培訓(xùn)責(zé)任，本部門職工需查詢手冊內(nèi)容時，負有提供查閱和咨詢的責(zé)任。 3． 1． 9 手冊如有 丟失或損壞，及時向 醫(yī)務(wù)科 報告 ，申請補發(fā)或更換確 。 3． 1178。 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量方針與目標(biāo) 第 4 章 第 1 頁 共 1 頁 4． 1 總則 我院按照符合法律、法規(guī)要求的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程為職業(yè)病健康檢查和職業(yè)病診斷提供客觀、公正、完整的檢測數(shù)據(jù)，對整個檢測工作的組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、過程、資源實行全面質(zhì)量管理。 100％ 年度計劃下達的指標(biāo)數(shù) b、每月 做一次顧客問卷調(diào)查，問卷返回率不低于 60％，其中對我院工作的滿意度評價，達到“滿意”和“基本滿意”的百分率，稱為顧客滿意度； c、內(nèi)部審核或其他考核中抽查各類檢測報告，出現(xiàn)檢測結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測依據(jù)錯誤的檢測報告數(shù)占抽查的總數(shù)的百分比，稱為差錯率。 5． 2 法律地位和組織機構(gòu) 我院為 XXXX 綜合性醫(yī)療機構(gòu)，是一個相對獨立的能承擔(dān)法律責(zé)任的實 體。組織結(jié)構(gòu)見“ XX 組織 結(jié)構(gòu)圖 ” 。 1 承擔(dān)著 XXXX 地區(qū)各族人民群眾的醫(yī)療、保健工作。 5． 3． 3 開展衛(wèi)生微生物、病原微生物、血清學(xué)的檢測： 5． 3． 4 開展各種臨床實驗室檢測及各種臨床器械、非器械檢查診療工作； 5． 3． 5 承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查，職業(yè)性健康監(jiān)護，學(xué)生健康檢查， 征兵體檢： 5． 3． 6 承擔(dān)傳染病診治與管理、職業(yè)病診治和管理，寄生蟲、地方病、慢性非傳染性疾病的診治與管理。 5． 5 質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng) 5． 5． 1醫(yī)務(wù)科 a．負責(zé)質(zhì)量體系及文件和記錄的編制、修改和管理： b．負責(zé)對職業(yè)病科和檢驗科年度質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和考核。編寫“年度內(nèi)審計劃”并負責(zé)組織實施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的開展； d．負責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查， 并進行綜合分析，督促采取改進措施； e．負責(zé) 職業(yè)病科 和檢驗科的計量檢查儀器設(shè)備和器具的定期檢定及送校和狀態(tài)標(biāo)識。 5． 5． 2． 2 制定儀器設(shè)備、試劑、材料購置計劃并負責(zé)對所購物質(zhì)進行驗證驗收。 5． 5． 2． 5 負責(zé)實施各項能力驗證及比對計劃的具 體工作和檢驗過程中的質(zhì)量控制。 5． 5． 2． 7 按程序規(guī)定要求做好檢測過程中樣品的狀態(tài)標(biāo)識、樣品管理、樣品傳遞的工作 5． 5． 2． 8 協(xié)助 醫(yī)務(wù)科 做好儀器設(shè)備 (標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) )的溯源與管理，及計量器具的定期檢定(自校 )工作。 5． 5． 3 職業(yè) 病 辦公室 5178。 3178。 a、負責(zé)制定我院的年度工作任務(wù)，對我院的主要服務(wù)任務(wù)和內(nèi)容作出規(guī)定，并對任務(wù)的完成情況進行年中和年終考核； b、負責(zé)各科室的協(xié)調(diào)和組織工作，信息的上傳下達及各科室的溝通和聯(lián)絡(luò)。 5178。 3178。 5178。 3178。 5178。 3178。 5178。 3178。 5178。 6178。當(dāng)技術(shù)負責(zé)人不在時，由質(zhì)量負責(zé)人代理。 6． 2 職業(yè)衛(wèi)生管理委員會主任委員 尹紅軍 （院長） 主任委員受 農(nóng)七 師 衛(wèi)生局局長委托，全面負責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生的行政、業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)工作。 6178。 1 制定、批準(zhǔn)并保持我院職業(yè)衛(wèi) 生工作的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 5178。 2178。 6178。 2178。 5178。 6178。 6． 3178。 6． 3． 3 負 責(zé)檢測檢驗與其他相關(guān)方面的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作： 5178。 4 負責(zé)審核與檢測檢驗相關(guān)的程序文件，批準(zhǔn)相關(guān)的作業(yè)性文件。 6178。 4178。 6178。 3 負責(zé)組織實驗室參加的比對和各種檢測水平測試；并對結(jié)果進行評價，提出改進措施。 6178。 6178。 6178。 2 負責(zé)對職業(yè)衛(wèi)生組織設(shè)置與環(huán)境的建立與配置： 5178。 5178。 6178。 4 批準(zhǔn)年度質(zhì)控計劃并組織職業(yè)病科檢測工作質(zhì)量保證措施的落實。 6 醫(yī)務(wù)科 主任 、職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室主任： 王翔 5178。 6178。 6178。 2 開展職業(yè)病相關(guān)知識的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作； 5． 6178。 3 監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運行和開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核： 5178。 6178。 6178。 5． 6． 7 檢驗科主任／主管技師 蘇春 蓋春林 * 5． 6178。 1 實驗室工作的全面管理。熟悉職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文件。監(jiān)督檢測資料整理歸檔 ； 5． 6178。 2 當(dāng)顧客有要求時，能對檢測結(jié)果作出意見和解釋； 5178。 7178。 6178。 4 負責(zé) 向 職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室 遞交儀器、設(shè)備、試劑的購置計劃，并對 采購的物品組織驗收； 5． 6． 7． 5 處理顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正／預(yù)防措施，并督促實施；當(dāng)科主任／副科主任缺席時，應(yīng)確定臨時負責(zé)人。 5． 6． 9 檢測人員 5． 6． 9． 1 檢測人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展衛(wèi)生檢測工作，如實填寫檢測記錄，按時完成檢測任務(wù)，保證檢測數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確； 5． 6． 9． 2 負責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄： 5． 6． 9． 3 努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，積極參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平； XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 組織與管理 第 5 章 第 5 頁 共 6 頁 5． 6． 9． 4 檢測人員有權(quán)對檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果獨立作出判斷，不受來自經(jīng)濟和行政壓力的干擾。 5． 6． 1 0 設(shè)備管理員 5． 6． 10． 1 作好設(shè)備的維護、保養(yǎng)及設(shè)備技術(shù)檔案的整理、歸檔、保管工作 ； 5． 6． 10． 2 負責(zé)設(shè)備的計量檢定工作，并對檢測設(shè)備進行標(biāo)識。 5． 7 專業(yè)技術(shù)人員職責(zé) 5． 7． 1 主任、副主任醫(yī) (技 )師職責(zé) 5． 7． 1． 1 在科室負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)，結(jié)合本專業(yè)的實際，組織制定本專業(yè)工作計劃，檢查執(zhí)行情況，進行工作總結(jié)。 5． 7． 1． 3 掌握國內(nèi)外本專業(yè)新技術(shù)、新方法并應(yīng)用于實際工作，參加本專業(yè)的業(yè)務(wù)實踐、研究和解決業(yè)務(wù)工作中的新方法和疑難問題。 5． 7． 2 主管醫(yī) (技 )師職責(zé) 5． 7． 2． 1 在科室主任和上級醫(yī) (技 )師的指導(dǎo)下，負責(zé)主管的業(yè)務(wù)工作，制定主管的業(yè)務(wù)工作計劃、總結(jié)及科研設(shè)計，定期或隨時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作。 5． 7． 23 親自參加主管業(yè)務(wù)工作，并指導(dǎo)下級業(yè)務(wù)人員的學(xué)習(xí)和工作，協(xié)助解決疑難問題。了解本專業(yè)國內(nèi)外基本動態(tài)，負責(zé)和組織科研工作。 5． 7． 3． 2 負責(zé)分擔(dān)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作計劃、總結(jié)、專題調(diào)查、資料收集和整理，以及技術(shù)檔案立卷工作。 5． 7． 3． 4 擔(dān)任進修、實 習(xí)人員的業(yè)務(wù)輔導(dǎo)。 5． 7． 4． 2 承辦各類調(diào)查和實驗工作的各項準(zhǔn)備及善后工作，參與現(xiàn)場調(diào)查和采樣工作，并做好調(diào)查、實驗工作的資料記錄、統(tǒng)計、整理。 5． 9 與我院有關(guān)的人員和部門 5． 9． 1． 農(nóng) 七 師 衛(wèi)生局負責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生管理委員會主任、副主任的任命與授權(quán)，并指導(dǎo)和監(jiān)督我院的各項工作； 5． 9． 2 農(nóng) 七 師 衛(wèi)生監(jiān)督所所長代表局長對我院的工作質(zhì)量進行監(jiān)督和抽查： 5． 9． 3 上述人員和部門不對我院檢測結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性施加任何行政影響。 5． 11 保護委托人機密和所有權(quán) 5． 11． 1 檢驗報告單、專利技術(shù)資料只提供給委托方，并由委托方簽收。 5． 11． 3 不得口頭、書面向外泄漏委托方機密，違者予以紀(jì)律處分和經(jīng)濟制裁。 質(zhì)量管理體系貫穿于職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作的全過程，適用于從建設(shè)項目評價、職業(yè)病危害控制效果評價、職業(yè)健康檢查、職 業(yè)病診斷等全部活動。同時編制質(zhì)量體系文件，并有相應(yīng)的組織機構(gòu)、程序文件，以保證質(zhì)量體系的審核、評審和運行。 6． 2 適用范圍 我院所有的檢測工作都必須按質(zhì)量體系文件運行，遵照質(zhì)量體系規(guī)定的程序，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 6． 4 質(zhì)量體系的建立 6． 4． 1 質(zhì)量體系文件：質(zhì)量體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，包括： 6178。 1． 1 形成文件的醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)： 6． 4． 1． 2 質(zhì)量手冊； 6． 4． 1． 3 形成文件的工作程序： 6． 4． 1． 4 我院為確保服務(wù)過程有效策劃、運作 運作和控制所需的管理和技術(shù)性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄。 4。它是我院質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的 依據(jù)，它包括了我院工作的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)。 4． 3。 3． 3 第三層文件 是針對特定的產(chǎn)品、項目或合同 ， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、 資源和活動順序的文件 ，它將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量 體系程序有機的聯(lián)系起來， 從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法得以貫徹和 實施。 4178。 4 質(zhì)量 記錄是第四層次文件，它是質(zhì)量體系運行、服務(wù)提供過程、服務(wù)質(zhì)量的 客觀反映，是服務(wù)質(zhì)量追蹤的依據(jù)，是質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性 及認可 的客觀憑證。 5178。 6． 5． 2 我院的質(zhì)量體系文件包括 6． 5． 2． 1 內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊，程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書 等； 6178。 2178。 6178。 3 質(zhì)量體系要素文件化：我院文件的承載媒體可以是紙張，也可以是磁盤，光盤或其他電子媒體。 5178。 1 質(zhì)量體系控制范圍內(nèi)的所有文件在發(fā)布給工作人員使用之前，必須經(jīng)過授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)。 5178。 2 編制文件清單，識別質(zhì)量體系文件當(dāng)前的修改狀態(tài)和分發(fā)控制，便于查閱，并防止使用無效或作廢的文件。 4． 3 定 期對文件進行審查 (必要時修訂 )，確保文件持續(xù)適用和滿足使用的要求。 5178。 4 對作廢和無效的文件應(yīng)從工作場所撤出，對有必要保留的作廢文件應(yīng)加以 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管 理體系 第 6 章 第 3 頁 共 18 頁 標(biāo)識，以防誤用。 5178。 6． 5． 5 文件變更 6178。 5178。 6． 6 內(nèi)部審核。 1 我院制定《質(zhì)量體系的審核和評審程序》，每年至少進行一次覆蓋醫(yī)院質(zhì)量體系所有要素，包括檢測活動的完整的內(nèi)部審核。 6． 6178。如果調(diào)查表明檢測 結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知顧客。審核活動的領(lǐng)域、審核中發(fā)現(xiàn) 的情況和因此采取的措施應(yīng)予以記錄。 6． 6． 5 當(dāng)發(fā)生重大檢測事故和內(nèi)審中出現(xiàn) 嚴重不合格項時，質(zhì)量負責(zé)人報請院長批準(zhǔn)后可追加內(nèi)審。 6． 7． 1． 2 要有認真負責(zé)和實事求是的工作態(tài)度。 6． 7． 1． 4 愛護現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備，認真填寫檢測原