【文章內(nèi)容簡介】 展職業(yè)病相關(guān)知識(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作； 5． 6178。 6178。 3 監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的運(yùn)行和開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核： 5178。 6178。 6178。 4 在分管副主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測檢驗(yàn) 業(yè)務(wù)工作 ； 5． 6178。 6178。 5 組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)處理反饋信息，制定糾正／預(yù)防措施，并督促實(shí)施。 5． 6． 7 檢驗(yàn)科主任／主管技師 蘇春 蓋春林 * 5． 6178。 7178。 1 實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理。對(duì)全科工作的公正性、科學(xué)性、相對(duì)獨(dú)立性全面負(fù)責(zé)。熟悉職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文件。負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督指導(dǎo)全科的檢測檢驗(yàn)工作，審核原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠。監(jiān)督檢測資料整理歸檔 ； 5． 6178。 7178。 2 當(dāng)顧客有要求時(shí)，能對(duì)檢測結(jié)果作出意見和解釋； 5178。 6178。 7178。 3 負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，防止不合格服務(wù)的發(fā)生： 5178。 6178。 7178。 4 負(fù)責(zé) 向 職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室 遞交儀器、設(shè)備、試劑的購置計(jì)劃，并對(duì) 采購的物品組織驗(yàn)收； 5． 6． 7． 5 處理顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正／預(yù)防措施，并督促實(shí)施；當(dāng)科主任／副科主任缺席時(shí)，應(yīng)確定臨時(shí)負(fù)責(zé)人。 5． 6． 8 質(zhì)量監(jiān)督員 每個(gè)業(yè)務(wù)科室應(yīng)配備一名以上專職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向科主任或質(zhì)量控制科匯報(bào)，作好書面記錄，提出糾正要求，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、 驗(yàn)證。 5． 6． 9 檢測人員 5． 6． 9． 1 檢測人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展衛(wèi)生檢測工作，如實(shí)填寫檢測記錄，按時(shí)完成檢測任務(wù)，保證檢測數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確； 5． 6． 9． 2 負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù)，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄： 5． 6． 9． 3 努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，積極參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平； XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 組織與管理 第 5 章 第 5 頁 共 6 頁 5． 6． 9． 4 檢測人員有權(quán)對(duì)檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果獨(dú)立作出判斷，不受來自經(jīng)濟(jì)和行政壓力的干擾。當(dāng)檢測設(shè)備、材料、環(huán)境條件等不具備時(shí)，有權(quán)暫不進(jìn)行檢測。 5． 6． 1 0 設(shè)備管理員 5． 6． 10． 1 作好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及設(shè)備技術(shù)檔案的整理、歸檔、保管工作 ； 5． 6． 10． 2 負(fù)責(zé)設(shè)備的計(jì)量檢定工作，并對(duì)檢測設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 5． 6． 11 授權(quán)簽字人 5． 6． 11． 1 負(fù)責(zé)審查檢測報(bào)告及衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)書的完整性、項(xiàng)目齊全性、依據(jù)的正確性、結(jié)論的準(zhǔn)確性； 5． 6． 11． 2 審查相關(guān)文件和記錄與 GB／ T154812020 準(zhǔn)則及有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 5． 7 專業(yè)技術(shù)人員職責(zé) 5． 7． 1 主任、副主任醫(yī) (技 )師職責(zé) 5． 7． 1． 1 在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)，結(jié)合本專業(yè)的實(shí)際，組織制定本專業(yè)工作計(jì)劃，檢查執(zhí)行情況，進(jìn)行工作總結(jié)。 5． 7． 1． 2 審查制定本專 業(yè)科研設(shè)計(jì)方案，審查和修改專題調(diào)查報(bào)告、總結(jié)和科研報(bào)告。 5． 7． 1． 3 掌握國內(nèi)外本專業(yè)新技術(shù)、新方法并應(yīng)用于實(shí)際工作，參加本專業(yè)的業(yè)務(wù)實(shí)踐、研究和解決業(yè)務(wù)工作中的新方法和疑難問題。 5． 7． 1． 4 不定期進(jìn)行學(xué)術(shù)講座，指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員的工作，當(dāng)好學(xué)科帶頭人。 5． 7． 2 主管醫(yī) (技 )師職責(zé) 5． 7． 2． 1 在科室主任和上級(jí)醫(yī) (技 )師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)主管的業(yè)務(wù)工作，制定主管的業(yè)務(wù)工作計(jì)劃、總結(jié)及科研設(shè)計(jì)，定期或隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作。 5． 7． 2． 2 審核醫(yī) (技 )師提出的工作計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、專題報(bào)告、工作總結(jié)，并 檢查其工作質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。 5． 7． 23 親自參加主管業(yè)務(wù)工作，并指導(dǎo)下級(jí)業(yè)務(wù)人員的學(xué)習(xí)和工作，協(xié)助解決疑難問題。 5． 7． 2． 4 擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的工作。了解本專業(yè)國內(nèi)外基本動(dòng)態(tài)，負(fù)責(zé)和組織科研工作。 5． 7． 3 醫(yī) (技 )師職責(zé) 5． 7． 3． 1 在上級(jí)醫(yī) (技 )師的指導(dǎo)下，承擔(dān)部分業(yè)務(wù)工作，并及時(shí)向上級(jí)醫(yī) (技 )師請(qǐng)示、 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 組織與管理 第 5 章 第 6 頁 共 6 頁 匯報(bào)工作。 5． 7． 3． 2 負(fù)責(zé)分擔(dān)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作計(jì)劃、總結(jié)、專題調(diào)查、資料收集和整理，以及技術(shù)檔案立卷工作。 5． 7． 3． 3 熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論和各項(xiàng)基本操作技術(shù)，親自參加和指導(dǎo)下級(jí) 衛(wèi)生業(yè)務(wù) 人員開展本專業(yè)的工作。 5． 7． 3． 4 擔(dān)任進(jìn)修、實(shí) 習(xí)人員的業(yè)務(wù)輔導(dǎo)。 5． 7． 4 醫(yī) (技 )士職責(zé) 5． 7． 4． 1 在上級(jí)醫(yī) (技 )師的指導(dǎo)下，參加具體的業(yè)務(wù)實(shí)踐，并按時(shí)保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。 5． 7． 4． 2 承辦各類調(diào)查和實(shí)驗(yàn)工作的各項(xiàng)準(zhǔn)備及善后工作，參與現(xiàn)場調(diào)查和采樣工作，并做好調(diào)查、實(shí)驗(yàn)工作的資料記錄、統(tǒng)計(jì)、整理。 5． 8 防止不恰當(dāng)干擾 5． 8． 1 某一工作的審核與批準(zhǔn)不能為同一人，應(yīng)交叉審批； 5． 8． 2 各科室發(fā)出的檢測結(jié)果報(bào)告應(yīng)由科長或副科長或其授權(quán)的人簽發(fā)；我院的檢驗(yàn)報(bào)告最終發(fā)出應(yīng)由 院長或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核 ： 5． 8． 3 涉及資源、質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、 偏離及申訴方面時(shí)，應(yīng)有院長或技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 5． 9 與我院有關(guān)的人員和部門 5． 9． 1． 農(nóng) 七 師 衛(wèi)生局負(fù)責(zé)我院職業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)主任、副主任的任命與授權(quán)，并指導(dǎo)和監(jiān)督我院的各項(xiàng)工作； 5． 9． 2 農(nóng) 七 師 衛(wèi)生監(jiān)督所所長代表局長對(duì)我院的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和抽查： 5． 9． 3 上述人員和部門不對(duì)我院檢測結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性施加任何行政影響。 5． 10 保證措施 我院制定了《 實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范》、 《公正性聲明》、 《保密和保護(hù)所有權(quán)程序 》來保證我院檢測工作的獨(dú)立性和誠實(shí)性。 5． 11 保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán) 5． 11． 1 檢驗(yàn)報(bào)告單、專利技術(shù)資料只提供給委托方，并由委托方簽收。 5． 11． 2 檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)除經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)外，一律不得對(duì)外借閱。 5． 11． 3 不得口頭、書面向外泄漏委托方機(jī)密，違者予以紀(jì)律處分和經(jīng)濟(jì)制裁。 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 1 頁 共 18 頁 6． 1 總則 為了保證職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作行為公正、公平，方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范的要求，我院按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等的要求，建立了符合我院實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量管理體系文件并在職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作中貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系貫穿于職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作的全過程，適用于從建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、職業(yè)健康檢查、職 業(yè)病診斷等全部活動(dòng)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證我院質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)和質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行 有效性 根據(jù)我院情況以及與檢測檢驗(yàn)相適用的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，建立、實(shí)施質(zhì)量體系并保持和改進(jìn)，該體系涵蓋了準(zhǔn)則中的全部要素，使檢測工作質(zhì)量得到保證。同時(shí)編制質(zhì)量體系文件，并有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、程序文件，以保證質(zhì)量體系的審核、評(píng)審和運(yùn)行。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由院長批準(zhǔn)發(fā)布，隨我院的發(fā)展可作適當(dāng)調(diào)整。 6． 2 適用范圍 我院所有的檢測工作都必須按質(zhì)量體系文件運(yùn)行，遵照質(zhì)量體系規(guī)定的程序，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 6． 3 職 責(zé) 質(zhì)量管理人員制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，制訂修訂質(zhì)量體系文件，監(jiān)督檢測執(zhí)行情況，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，處理質(zhì)量問題申訴。 6． 4 質(zhì)量體系的建立 6． 4． 1 質(zhì)量體系文件：質(zhì)量體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，包括： 6178。 4178。 1． 1 形成文件的醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)： 6． 4． 1． 2 質(zhì)量手冊； 6． 4． 1． 3 形成文件的工作程序： 6． 4． 1． 4 我院為確保服務(wù)過程有效策劃、運(yùn)作 運(yùn)作和控制所需的管理和技術(shù)性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄。 6． 4． 2 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖如下 質(zhì)量手冊 第一層文件 程序文件 第二層文件 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 第三層文件 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 2 頁 共 18 頁 檢驗(yàn)細(xì)則 質(zhì)量記錄 第四層文件 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖 6178。 4。 3 質(zhì)量管 理 體系文件結(jié)構(gòu)圖的說明： 6． 4． 3． 1 質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。它是我院質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的 依據(jù)，它包括了我院工作的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)。 6178。 4． 3。 2 程序控制文件是第二層次文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件和質(zhì)量管理 的 重要基礎(chǔ)和依據(jù)，它描述了我院的一切檢測的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)、職責(zé)、權(quán)限、控制原則、控制方法、證實(shí)方法和接口關(guān)系 ； 6． 4。 3． 3 第三層文件 是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 ， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、 資源和活動(dòng)順序的文件 ，它將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量 體系程序有機(jī)的聯(lián)系起來， 從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法得以貫徹和 實(shí)施。 6178。 4178。 3178。 4 質(zhì)量 記錄是第四層次文件，它是質(zhì)量體系運(yùn)行、服務(wù)提供過程、服務(wù)質(zhì)量的 客觀反映，是服務(wù)質(zhì)量追蹤的依據(jù)，是質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、有效性 及認(rèn)可 的客觀憑證。 6． 5 質(zhì)量體系的保持 6178。 5178。 l 我院編制《文件控制和管理程序》，對(duì)醫(yī)院的質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效控制，并保證我院的所有部門和員工能及時(shí)獲取和使用文件的有效版本。 6． 5． 2 我院的質(zhì)量體系文件包括 6． 5． 2． 1 內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊，程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書 等； 6178。 5178。 2178。 2 外部文件：如法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，檢測方法等。 6178。 5178。 3 質(zhì)量體系要素文件化：我院文件的承載媒體可以是紙張，也可以是磁盤，光盤或其他電子媒體。 6． 5． 4 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 6178。 5178。 4178。 1 質(zhì)量體系控制范圍內(nèi)的所有文件在發(fā)布給工作人員使用之前，必須經(jīng)過授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)。 6178。 5178。 4178。 2 編制文件清單，識(shí)別質(zhì)量體系文件當(dāng)前的修改狀態(tài)和分發(fā)控制，便于查閱，并防止使用無效或作廢的文件。 6． 5178。 4． 3 定 期對(duì)文件進(jìn)行審查 (必要時(shí)修訂 )，確保文件持續(xù)適用和滿足使用的要求。 6178。 5178。 4178。 4 對(duì)作廢和無效的文件應(yīng)從工作場所撤出，對(duì)有必要保留的作廢文件應(yīng)加以 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管 理體系 第 6 章 第 3 頁 共 18 頁 標(biāo)識(shí)，以防誤用。 6178。 5178。 4． 5 質(zhì)量體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)，包括發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、 頁碼、 總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 6．