【文章內容簡介】 展職業(yè)病相關知識的業(yè)務培訓工作； 5． 6178。 6178。 3 監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生質量體系的運行和開展質量管理體系的內部審核： 5178。 6178。 6178。 4 在分管副主任委員的領導下，協(xié)調本院職業(yè)衛(wèi)生技術服務檢測檢驗 業(yè)務工作 ； 5． 6178。 6178。 5 組織顧客滿意度調查，及時處理反饋信息，制定糾正／預防措施，并督促實施。 5． 6． 7 檢驗科主任／主管技師 蘇春 蓋春林 * 5． 6178。 7178。 1 實驗室工作的全面管理。對全科工作的公正性、科學性、相對獨立性全面負責。熟悉職業(yè)衛(wèi)生質量管理體系，并組織科內人員學習質量管理體系文件，組織編制和審核相關的作業(yè)性文件。負責安排和監(jiān)督指導全科的檢測檢驗工作，審核原始記錄和檢驗報告，確保檢驗結果的真實、可靠。監(jiān)督檢測資料整理歸檔 ； 5． 6178。 7178。 2 當顧客有要求時，能對檢測結果作出意見和解釋； 5178。 6178。 7178。 3 負責檢查各項規(guī)章制度及技術操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，防止不合格服務的發(fā)生： 5178。 6178。 7178。 4 負責 向 職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室 遞交儀器、設備、試劑的購置計劃，并對 采購的物品組織驗收； 5． 6． 7． 5 處理顧客滿意度調查的反饋信息，制定糾正／預防措施，并督促實施；當科主任／副科主任缺席時，應確定臨時負責人。 5． 6． 8 質量監(jiān)督員 每個業(yè)務科室應配備一名以上專職或兼職的質量監(jiān)督員，協(xié)助質量負責人監(jiān)督質量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向科主任或質量控制科匯報，作好書面記錄，提出糾正要求，并對糾正措施進行跟蹤、 驗證。 5． 6． 9 檢測人員 5． 6． 9． 1 檢測人員應遵守質量手冊的規(guī)定，按有關程序文件和作業(yè)指導書開展衛(wèi)生檢測工作，如實填寫檢測記錄，按時完成檢測任務，保證檢測數(shù)據(jù)真實準確； 5． 6． 9． 2 負責所使用的儀器設備的保管和日常維護，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄： 5． 6． 9． 3 努力學習業(yè)務知識，積極參加有關業(yè)務培訓，不斷提高技術水平； XX 質量管理體系文件 質量手冊 第一版 第 0 次修改 組織與管理 第 5 章 第 5 頁 共 6 頁 5． 6． 9． 4 檢測人員有權對檢測數(shù)據(jù)和檢測結果獨立作出判斷，不受來自經濟和行政壓力的干擾。當檢測設備、材料、環(huán)境條件等不具備時，有權暫不進行檢測。 5． 6． 1 0 設備管理員 5． 6． 10． 1 作好設備的維護、保養(yǎng)及設備技術檔案的整理、歸檔、保管工作 ； 5． 6． 10． 2 負責設備的計量檢定工作，并對檢測設備進行標識。 5． 6． 11 授權簽字人 5． 6． 11． 1 負責審查檢測報告及衛(wèi)生學評價書的完整性、項目齊全性、依據(jù)的正確性、結論的準確性； 5． 6． 11． 2 審查相關文件和記錄與 GB／ T154812020 準則及有關法律、法規(guī)、標準的符合性。 5． 7 專業(yè)技術人員職責 5． 7． 1 主任、副主任醫(yī) (技 )師職責 5． 7． 1． 1 在科室負責人領導下，應用預防醫(yī)學理論、技術，結合本專業(yè)的實際，組織制定本專業(yè)工作計劃，檢查執(zhí)行情況，進行工作總結。 5． 7． 1． 2 審查制定本專 業(yè)科研設計方案，審查和修改專題調查報告、總結和科研報告。 5． 7． 1． 3 掌握國內外本專業(yè)新技術、新方法并應用于實際工作，參加本專業(yè)的業(yè)務實踐、研究和解決業(yè)務工作中的新方法和疑難問題。 5． 7． 1． 4 不定期進行學術講座，指導下級技術人員的工作，當好學科帶頭人。 5． 7． 2 主管醫(yī) (技 )師職責 5． 7． 2． 1 在科室主任和上級醫(yī) (技 )師的指導下，負責主管的業(yè)務工作，制定主管的業(yè)務工作計劃、總結及科研設計，定期或隨時向領導匯報工作。 5． 7． 2． 2 審核醫(yī) (技 )師提出的工作計劃、實驗設計、專題報告、工作總結，并 檢查其工作質量，嚴防差錯事故的發(fā)生。 5． 7． 23 親自參加主管業(yè)務工作，并指導下級業(yè)務人員的學習和工作，協(xié)助解決疑難問題。 5． 7． 2． 4 擔任教學任務，指導進修、實習人員的工作。了解本專業(yè)國內外基本動態(tài)，負責和組織科研工作。 5． 7． 3 醫(yī) (技 )師職責 5． 7． 3． 1 在上級醫(yī) (技 )師的指導下，承擔部分業(yè)務工作，并及時向上級醫(yī) (技 )師請示、 XX 質量管理體系文件 質量手冊 第一版 第 0 次修改 組織與管理 第 5 章 第 6 頁 共 6 頁 匯報工作。 5． 7． 3． 2 負責分擔業(yè)務范圍內的工作計劃、總結、專題調查、資料收集和整理，以及技術檔案立卷工作。 5． 7． 3． 3 熟悉本專業(yè)的基礎理論和各項基本操作技術，親自參加和指導下級 衛(wèi)生業(yè)務 人員開展本專業(yè)的工作。 5． 7． 3． 4 擔任進修、實 習人員的業(yè)務輔導。 5． 7． 4 醫(yī) (技 )士職責 5． 7． 4． 1 在上級醫(yī) (技 )師的指導下，參加具體的業(yè)務實踐，并按時保質保量完成工作任務。 5． 7． 4． 2 承辦各類調查和實驗工作的各項準備及善后工作，參與現(xiàn)場調查和采樣工作，并做好調查、實驗工作的資料記錄、統(tǒng)計、整理。 5． 8 防止不恰當干擾 5． 8． 1 某一工作的審核與批準不能為同一人，應交叉審批； 5． 8． 2 各科室發(fā)出的檢測結果報告應由科長或副科長或其授權的人簽發(fā)；我院的檢驗報告最終發(fā)出應由 院長或其授權的技術負責人審核 ： 5． 8． 3 涉及資源、質量體系的有效運行、 偏離及申訴方面時，應有院長或技術負責人或質量負責人審批。 5． 9 與我院有關的人員和部門 5． 9． 1． 農 七 師 衛(wèi)生局負責我院職業(yè)衛(wèi)生管理委員會主任、副主任的任命與授權，并指導和監(jiān)督我院的各項工作； 5． 9． 2 農 七 師 衛(wèi)生監(jiān)督所所長代表局長對我院的工作質量進行監(jiān)督和抽查： 5． 9． 3 上述人員和部門不對我院檢測結果的公正性和準確性施加任何行政影響。 5． 10 保證措施 我院制定了《 實驗室人員行為規(guī)范》、 《公正性聲明》、 《保密和保護所有權程序 》來保證我院檢測工作的獨立性和誠實性。 5． 11 保護委托人機密和所有權 5． 11． 1 檢驗報告單、專利技術資料只提供給委托方，并由委托方簽收。 5． 11． 2 檢驗原始數(shù)據(jù)除經質量負責人批準外，一律不得對外借閱。 5． 11． 3 不得口頭、書面向外泄漏委托方機密，違者予以紀律處分和經濟制裁。 XX 質量管理體系文件 質量手冊 第一版 第 0 次修改 質量管理體系 第 6 章 第 1 頁 共 18 頁 6． 1 總則 為了保證職業(yè)衛(wèi)生服務工作行為公正、公平，方法科學、數(shù)據(jù)準確、服務規(guī)范的要求，我院按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等的要求，建立了符合我院實際情況的質量管理體系，編制了質量管理體系文件并在職業(yè)衛(wèi)生服務工作中貫徹執(zhí)行。 質量管理體系貫穿于職業(yè)衛(wèi)生服務工作的全過程，適用于從建設項目評價、職業(yè)病危害控制效果評價、職業(yè)健康檢查、職 業(yè)病診斷等全部活動。 質量負責人負責保證我院質量管理體系的有效運轉和質量體系文件的現(xiàn)行 有效性 根據(jù)我院情況以及與檢測檢驗相適用的法律、法規(guī)、衛(wèi)生標準、規(guī)范要求，建立、實施質量體系并保持和改進，該體系涵蓋了準則中的全部要素，使檢測工作質量得到保證。同時編制質量體系文件，并有相應的組織機構、程序文件，以保證質量體系的審核、評審和運行。質量方針和質量目標由院長批準發(fā)布，隨我院的發(fā)展可作適當調整。 6． 2 適用范圍 我院所有的檢測工作都必須按質量體系文件運行，遵照質量體系規(guī)定的程序，實現(xiàn)質量方針和質量目標。 6． 3 職 責 質量管理人員制定質量方針、目標，制訂修訂質量體系文件，監(jiān)督檢測執(zhí)行情況，組織業(yè)務培訓與考核，處理質量問題申訴。 6． 4 質量體系的建立 6． 4． 1 質量體系文件：質量體系文件是質量管理體系運行的依據(jù)，包括： 6178。 4178。 1． 1 形成文件的醫(yī)院的質量方針和質量目標： 6． 4． 1． 2 質量手冊； 6． 4． 1． 3 形成文件的工作程序： 6． 4． 1． 4 我院為確保服務過程有效策劃、運作 運作和控制所需的管理和技術性作業(yè)文件和質量記錄。 6． 4． 2 質量管理體系文件結構圖如下 質量手冊 第一層文件 程序文件 第二層文件 作業(yè)指導書 操作規(guī)程 第三層文件 XX 質量管理體系文件 質量手冊 第一版 第 0 次修改 質量管理體系 第 6 章 第 2 頁 共 18 頁 檢驗細則 質量記錄 第四層文件 質量管理體系文件結構圖 6178。 4。 3 質量管 理 體系文件結構圖的說明： 6． 4． 3． 1 質量手冊是質量管理體系的第一層次文件。它是我院質量管理的基本法規(guī)，是質量管理體系運行和持續(xù)改進的 依據(jù)，它包括了我院工作的質量方針和 質量目標。 6178。 4． 3。 2 程序控制文件是第二層次文件，是質量手冊的支持性文件和質量管理 的 重要基礎和依據(jù)，它描述了我院的一切檢測的質量和技術活動、職責、權限、控制原則、控制方法、證實方法和接口關系 ； 6． 4。 3． 3 第三層文件 是針對特定的產品、項目或合同 ， 規(guī)定專門的質量措施、 資源和活動順序的文件 ，它將特定要求與現(xiàn)行通用的質量 體系程序有機的聯(lián)系起來， 從而保證質量手冊中規(guī)定的原則和方法得以貫徹和 實施。 6178。 4178。 3178。 4 質量 記錄是第四層次文件，它是質量體系運行、服務提供過程、服務質量的 客觀反映，是服務質量追蹤的依據(jù)，是質量體系運行的適宜性、有效性 及認可 的客觀憑證。 6． 5 質量體系的保持 6178。 5178。 l 我院編制《文件控制和管理程序》，對醫(yī)院的質量體系文件進行有效控制，并保證我院的所有部門和員工能及時獲取和使用文件的有效版本。 6． 5． 2 我院的質量體系文件包括 6． 5． 2． 1 內部文件：如質量手冊，程序文件、 作業(yè)指導書 等； 6178。 5178。 2178。 2 外部文件：如法律、法規(guī)、規(guī)章、標準，規(guī)范，檢測方法等。 6178。 5178。 3 質量體系要素文件化：我院文件的承載媒體可以是紙張，也可以是磁盤，光盤或其他電子媒體。 6． 5． 4 文件的批準和發(fā)布 6178。 5178。 4178。 1 質量體系控制范圍內的所有文件在發(fā)布給工作人員使用之前，必須經過授權人員審查并批準。 6178。 5178。 4178。 2 編制文件清單，識別質量體系文件當前的修改狀態(tài)和分發(fā)控制，便于查閱，并防止使用無效或作廢的文件。 6． 5178。 4． 3 定 期對文件進行審查 (必要時修訂 )，確保文件持續(xù)適用和滿足使用的要求。 6178。 5178。 4178。 4 對作廢和無效的文件應從工作場所撤出，對有必要保留的作廢文件應加以 XX 質量管理體系文件 質量手冊 第一版 第 0 次修改 質量管 理體系 第 6 章 第 3 頁 共 18 頁 標識，以防誤用。 6178。 5178。 4． 5 質量體系文件有唯一性標識，包括發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、 頁碼、 總頁數(shù)和發(fā)布機構。 6．