【導(dǎo)讀】有害作業(yè)的勞動(dòng)者的切身利益。康檢查和職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊》。我院開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的科室及其工作人員均應(yīng)遵照執(zhí)行，現(xiàn)特予公布。XXX醫(yī)院醫(yī)院始建于XXX年，正式成立于XX年XX月XX日，迄今已走過了XX個(gè)春秋。預(yù)防、保健、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)于一體的綜合性“三級甲等醫(yī)院”。定資產(chǎn)XX億元，編制床位XX張、現(xiàn)開放床位XX張。高級職稱XX人，中。級職稱XX人；博士、碩士以上學(xué)歷XX人。刀、手術(shù)顯微鏡、病理圖像分析系統(tǒng)等先進(jìn)診療儀器，價(jià)值億元。排以上高端CT一臺，以滿足臨床教學(xué)使用。支氣管支架植入及回收術(shù)等。醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展，在各種常見病、多發(fā)病、疑難重癥病搶救治療方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療技術(shù)水平居同級醫(yī)院前列。科被列為師市重點(diǎn)學(xué)科；醫(yī)院建立了重點(diǎn)專科和人才建設(shè)規(guī)劃及實(shí)施方案.

　　

【正文】 6178。 7178。 8178。 2 被檢單位有異議者，可向我院 質(zhì)管科 提出書面陳述，接到陳述后應(yīng)報(bào)告我院質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，并及時(shí)組織有關(guān)科室共同對提出的異議進(jìn)行分析、研 究，提出處理意見。 6． 7． 8． 3 處理程序： (1)核查檢測結(jié)果報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)是否有誤。 (2)核對檢驗(yàn)依據(jù)和操作規(guī)程是否正確。 (3)核查計(jì)量設(shè)備．測試儀器是否符合要求。 以上核查確認(rèn)無誤，可聲明檢測結(jié)果報(bào)告有效。若被檢單位仍有異議 ， 質(zhì)管科 與有關(guān)人員研究可作出復(fù)檢決定。復(fù)檢程序按初檢程序進(jìn)行，復(fù)檢費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。如復(fù)檢結(jié)果與原始報(bào)告書不一致，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)，將處理結(jié)果通知被檢單位。 6． 7． 9 儀器設(shè)備管理制度 6178。 7178。 9178。 1 儀器 設(shè)備的購置、保管、使用維修制度。 6178。 7178。 9178。 2 我院各業(yè)務(wù)科 和檢驗(yàn)科所需購置的儀器和實(shí)驗(yàn)設(shè)備向我院儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人提出申購計(jì)劃，經(jīng)我院業(yè)務(wù)會議審批后按計(jì)劃采購。 6． 7178。 9178。 3 凡購置一萬元以上 (含一萬元 )的儀器，所購科室除申報(bào)計(jì)劃外，還應(yīng)寫出專題報(bào)告， 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)科室進(jìn)行論證，院長審定后 提交師采購辦 購買 。 6178。 7178。 9178。 4 萬元以上 (含一萬元 )的儀器設(shè)備，購回十五日內(nèi)，必須由我院儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員檢查、驗(yàn)收、登記，做好驗(yàn)收記錄并簽名，驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，由儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)退換或進(jìn)行索賠。 6178。 7178。 9178。 5 所有儀器設(shè)備均應(yīng)由我院儀器設(shè)備負(fù)責(zé) 人分類建檔和儀器設(shè)備卡，同時(shí)編制儀器設(shè)備目錄。 6． 7． 9． 6 科室儀器保管人員，應(yīng)按照儀器設(shè)備的技術(shù)要求，負(fù)責(zé)辦理日常維修保養(yǎng)和檢查工作，操作人員應(yīng)按儀器操作規(guī)程操作。儀器維修保養(yǎng)和使用均應(yīng)認(rèn)真做好記錄，以便備查。 6． 7． 9． 7 儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人應(yīng)立即報(bào)告保管人，屬于小故障的，本科室可以進(jìn)行維修，否則應(yīng)報(bào)告儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人，請專業(yè)維修人員維修。各種維修應(yīng)有維修記錄，并裝入儀器設(shè)備檔案內(nèi)保存，屬于事故者．應(yīng)按《檢驗(yàn)事故處理制度》處理。 6． 7． 9． 8 一切儀器設(shè)備未經(jīng)儀器設(shè)備管理人員同意，不得 外借或外單位人使用。 6． 7． 9． 9 精密貴重儀器必須由專人負(fù)責(zé)管理使用，非專管人員使用，需在專管人員指導(dǎo)下進(jìn)行，其它人員未經(jīng)允許不得擅自使用。 6． 7． 10 檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一者，須 經(jīng)我院技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) ，可辦理降級 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 9 頁 共 18 頁 使用或報(bào)廢手續(xù) 6． 7． 10． 1 無法維修。 6． 7． 10． 2 一次修理費(fèi)用超過該儀器設(shè)備經(jīng)濟(jì)價(jià)值的 60％，且修理后仍達(dá)不到原技術(shù)指標(biāo)。 6． 7． 10． 3 儀器落后，不能滿足檢測工作需要或長期擱置。 6． 7． 11 儀器 設(shè)備 的檢定、校驗(yàn)和標(biāo)志化管理制度 。 6． 7． 11． 1 儀器設(shè)備的檢定、校驗(yàn)和標(biāo)志化管理，統(tǒng)一由儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)辦理。 6． 7． 11． 2 凡列入 國家規(guī)定的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的檢測儀器，必須按檢定周期進(jìn)行檢定，超過檢定周期而未經(jīng)檢定或檢定不合格的檢測儀器一律不得使用。 6178。 7178。 11． 3 對非強(qiáng)制檢定和政府計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)不能檢定的強(qiáng)檢計(jì)量儀器，必須定期按儀器設(shè)備校驗(yàn)方法進(jìn)行自檢、自校，并做好自檢自校記錄，歸檔保存。 6178。 7178。 11178。 4 所有自檢、自校的計(jì)量儀器，必須按臺編制校驗(yàn)方法。 6178。 7178。 11． 5 儀器設(shè)備標(biāo)志：儀器設(shè)備統(tǒng)一使用《合格證》、《準(zhǔn)用證》和《停用證》三種標(biāo)志管理，其應(yīng)用的范圍是： 合格證 (綠色 )：計(jì)量檢定合格者。 準(zhǔn)用證 (黃色 )：計(jì)量檢定部門合 格限制使用比對自校合格的計(jì)量儀器，功能正常的準(zhǔn)予使用。 停用證 (紅色 )：檢測儀器損壞，計(jì)量檢定不合格者，性能無法確定者和超過檢定周期不準(zhǔn)使用者。 6178。 7178。 11178。 6 儀器設(shè)備管理人員嚴(yán)格按照檢定周期表的規(guī)定管理儀器設(shè)備，及時(shí)送檢和自校，并做好檢定校驗(yàn)記錄。 6178。 7178。 11178。 7 凡新購和經(jīng)過維修的計(jì)量儀器，必須經(jīng)計(jì)量檢定或校驗(yàn)，由儀器管理負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，并貼上合格或準(zhǔn)用標(biāo)志后方可使用。 6． 7． 12 儀器設(shè)備安全使用制度 6178。 7178。 12178。 I 按照儀器設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)要求安裝配電線路、電源配件，調(diào)試好電壓，安裝好保險(xiǎn)系統(tǒng)和保證良好 的接地。 6178。 7。 12． 2 對檢測使用儀器設(shè)備的人員進(jìn)行電工基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，每年在考核應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容中必有儀器設(shè)備這一項(xiàng)。 6178。 7178。 12178。 3 對新購儀器設(shè)備，由我院儀器負(fù)責(zé)人或請有經(jīng)驗(yàn)、有理論知識的技術(shù)人員 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 10 頁 共 18 頁 開展使用前技術(shù)培訓(xùn)，以保證新購儀器的準(zhǔn)確使用。 6178。 7178。 12178。 4 認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用記錄，發(fā)現(xiàn)故障后不僅有詳細(xì)記錄，而且要立即報(bào)告科儀器負(fù)責(zé)人，按儀器使用維修的有關(guān)制度迅速實(shí)施。 6． 7． 12． 5 各級檢測人員要嚴(yán)格執(zhí)行儀器一沒各使用管理制度，嚴(yán)格操作規(guī)程，嚴(yán)格監(jiān)督制度。 6． 7． 13 實(shí)驗(yàn)室管理制度 6． 7． 13． 1 清潔衛(wèi)生規(guī)定： 6． 7． 13． 1． 1 實(shí)驗(yàn)室 (辦公室 )設(shè)施經(jīng)常保持整齊、清潔 、安靜，門窗、墻壁無塵土。 6． 7． 13． 1． 2 儀器設(shè)備、專用器具要定位放置，經(jīng)常擦試，保持清潔，精密儀器應(yīng)防塵。 6． 7． 13． 1． 3 堅(jiān)持實(shí)行清潔衛(wèi)生和定期消毒制度，落實(shí)分工，明確責(zé)任。 6． 7． 13． 1． 4 堅(jiān)持突擊與經(jīng)常相結(jié)合，每日小掃，每月大掃，并經(jīng)常檢查。 6． 7． 13． 2 安全規(guī)定： 6． 7． 13． 2． 1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙?；瘜W(xué)試劑要根據(jù)性質(zhì)分類存放，不準(zhǔn)將化學(xué)性質(zhì)相抵觸的物品混放。 6． 7． 13． 2． 2 進(jìn)行有毒、有害、易燃的實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須在通風(fēng)木櫥內(nèi)或適當(dāng)場地進(jìn)行。 6． 7． 13． 2． 3 易燃、易爆物品 應(yīng)指定專人保管，建立相應(yīng)的使用規(guī)定。領(lǐng)取、搬運(yùn)時(shí)嚴(yán)禁推拉、滾磨。 6． 7． 13． 2． 4 使用明火電爐、酒精燈，必須檢查周圍環(huán)境是否有易燃、易爆、低沸點(diǎn)有機(jī)溶媒等不安全因素，否則禁止使用。 6． 7． 13． 2． 5 嚴(yán)禁冰箱內(nèi)存放性質(zhì)相抵觸的化學(xué)試劑和與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品。 6． 7． 13． 2． 6 科室人員一律不準(zhǔn)擅自改動(dòng)供電線路，確因工作需要可向職業(yè)衛(wèi)生管理辦公室申請。 6． 7． 13． 2． 7 工作結(jié)束后要隨手切斷電源、水源，關(guān)好燃?xì)忾y門，下班后要關(guān)好門窗。 6178。 7． 13178。 2178。 8 除工作需要加班外，非上班時(shí)間一律不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。加 班者在加班期間對安全及自身安全負(fù)責(zé)。 6178。 7178。 13178。 2178。 9 過期、變質(zhì)、報(bào)廢的毒品或其它實(shí)驗(yàn)廢液等必須經(jīng)過無害化處理。 6178。 7178。 13． 3 易爆、易燃、有毒物品的保管與發(fā)放 6178。 7178。 13178。 3178。 l 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備安全防火設(shè)施，落實(shí)崗位責(zé)任和防火措施。 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 11 頁 共 18 頁 6178。 7178。 13178。 3178。 2 易爆、易燃、有毒物品應(yīng)由專人保管。定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。 6178。 7178。 13178。 3178。 3 劇毒品應(yīng)由雙人專柜保管，雙鎖控制，建立悵目，嚴(yán)格清領(lǐng)手續(xù)，詳細(xì)登記簽字備案。 6178。 7178。 13178。 3178。 4 凡使用易爆、易燃等設(shè)備或使用劇毒試劑時(shí)，操作不能離開崗位。 6178。 7178。 14 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收、使用、保管、降級和報(bào)廢制度 6． 7． 14． 1 標(biāo) 準(zhǔn)器： 6178。 7178。 14． 1。 1 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，并請主管計(jì)量器具檢定部門檢定，嚴(yán)格檢定周期檢定，到期需再檢定。 6178。 7178。 14178。 1178。 2 計(jì)量器具的操作人員須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。 6178。 7178。 14178。 1178。 3 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的專人應(yīng)按照計(jì)量器具的技術(shù)要求，負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)和檢查，并認(rèn)真做好記錄。 6178。 7178。 14178。 1178。 4 尚能使用的計(jì)量器具，其性能差，超過工作壽命周期但未達(dá)到報(bào)廢條件者，降級使用。 6178。 7178。 14178。 1178。 5 達(dá)到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，超過使用年限，嚴(yán)重影響使用者予以報(bào)廢。 6178。 7178。 14178。 2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)： 6178。 7178。 14178。 2178。 1 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)劃、匯總、復(fù)核、購買和分發(fā)工作。計(jì)劃由科室提出，各科室指定專人保管標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 6． 7． 14． 2． 2 實(shí)驗(yàn)室在檢測過程中，必須使用可以 購到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證檢測結(jié)果可溯源到國家基準(zhǔn)。 6． 7． 14． 2． 3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于配置標(biāo)準(zhǔn)工作液、質(zhì)量控制和校驗(yàn)儀器。 6． 7． 14． 2． 4 用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)工作溶液時(shí)，應(yīng)在配制記錄本上詳細(xì) 記錄標(biāo)準(zhǔn)物的 名稱、規(guī)格、純度、濃度、生產(chǎn)單位、批號、有效 期、配置過程、 配制日期、配制人和復(fù)核人簽名等。 6． 7． 15 職業(yè)病診斷工作質(zhì)量控制 6178。 7178。 15178。 1 職業(yè)病診斷質(zhì)量保證管理制度 為加強(qiáng)和規(guī)范 我地區(qū)職業(yè)病的診斷及管理，保證職業(yè)病診斷工作科學(xué)、公正。 根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 、衛(wèi)生部《職業(yè)病診斷 鑒定管理辦法》的 規(guī)定和要求，現(xiàn)制訂我院職業(yè)病診斷管理的有關(guān)規(guī)定。 6． 7． 15． 2 成立職業(yè)病診斷組 單位成立 職業(yè)病診斷組，由職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷辦公室負(fù)責(zé)職業(yè) 病診斷結(jié)果 的審 XX 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 第一版 第 0 次修改 質(zhì)量管理體系 第 6 章 第 12 頁 共 18 頁 核及職業(yè)病檔案管理，職業(yè)病診斷組分 別 設(shè)有 塵肺病、 職業(yè)中毒 兩個(gè) 診斷小組。 6． 7． 15． 3 職業(yè)病診斷原則 6． 7． 15． 3． 1 職業(yè)病診斷應(yīng)科學(xué)、公正、公平、及時(shí)、便民。 6． 7． 15． 3。 2 認(rèn)真審閱有關(guān)資料，保證資料的真實(shí)性、可靠性，符合職業(yè)病診斷程序。 6． 7． 15． 3． 3 結(jié)合 勞動(dòng)者的職業(yè)史、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、 流行病學(xué)調(diào)查以及作業(yè)場所有害因素的濃度或強(qiáng)度進(jìn) 行綜合分析和判斷。 6178。 7178。 15． 3178。 4 對職業(yè)病診斷工作堅(jiān)持集體診斷的原則。 6178。 7178。 15178。 3178。 5 嚴(yán)格按照國家職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。 6． 7． 15． 3． 6 沒有證據(jù)否定職業(yè)病危害因素與病人 臨床 表現(xiàn)之間必然 聯(lián)系的， 在排除其他致病因素后，應(yīng)診斷為職業(yè)病。 6． 7． 15． 3． 7 對職業(yè)病診斷有意見分歧的，應(yīng)在“診斷過程記錄表”中詳細(xì)如實(shí)記錄，并由參加診斷的職業(yè)病診斷成員簽名。“職業(yè)病診斷記錄表”不得隨意 更改，有涂改之處，視為無效。職業(yè)病診斷按多數(shù)人的意見診斷。 6． 7． 15． 3． 8 職業(yè)病診斷證明書上應(yīng)有參加做出診斷的職業(yè)病診斷醫(yī)師簽名，對職業(yè)病診斷有意見分歧的，在職業(yè)病診斷書上簽名 (也可拒絕簽名 )。 6． 7． 15． 3． 9 職業(yè)病診斷必須有三名以上 (含三人 )具有職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師做出診斷方可有效。 6． 7． 15． 3． 10 沒有確切的職業(yè)病危害接觸史或健康檢查沒有異常發(fā)現(xiàn)的，職業(yè)病診斷組可以不予受理。 6． 7