【正文】 《手冊(cè)》第五章、第四節(jié)31產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量《手冊(cè)》第五章、第五節(jié)進(jìn)料檢驗(yàn)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)成品檢驗(yàn)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃32不合格品控制《手冊(cè)》第五章、第六節(jié)33數(shù)據(jù)分析《手冊(cè)》第五章、第七節(jié)34持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施《手冊(cè)》第五章、第八節(jié)第五節(jié) 專(zhuān)用語(yǔ)及引用標(biāo)準(zhǔn)一、 專(zhuān)用語(yǔ)1. 不合格品：產(chǎn)品質(zhì)量不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括采購(gòu)物資，在制品和成品。3. 受控本：質(zhì)量體系文件的副本，其分發(fā)、修訂或更改須按規(guī)定的程序控制，保證文件在所有使用場(chǎng)所使用有效版本。5. 非常規(guī)合同：是指顧客提供樣品或提出一些有別出常規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量要求而簽訂的合同。范 圍 本程序適用于質(zhì)量體系文件的控制，包括有關(guān)外來(lái)文件。 內(nèi)部文件：指本公司內(nèi)部自行制定的文件。 技術(shù)文件：圖紙、工藝守則、使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)條件等文件。4．2各部門(mén)：負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的文件的編制及修訂。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；第三層次文件由制訂部門(mén)的主管審核，管理者代表批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)和第三層次文件的發(fā)放，由行政部根椐各部門(mén)實(shí)際需要的數(shù)量填寫(xiě)《文件發(fā)放登記表》后進(jìn)行發(fā)放。每份文件都有不同的分發(fā)號(hào)，便于換版時(shí)回收。,應(yīng)到文件資料中心辦理更換手續(xù),交回破損文件；文件管理員將破損文件銷(xiāo)毀。、內(nèi)審后發(fā)生文件有較多不適用或體系發(fā)生重大變更時(shí)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行修訂與更新，并再次批準(zhǔn)。,對(duì)某一頁(yè)或某幾頁(yè)進(jìn)行修訂,只須更改該頁(yè)內(nèi)容和修訂次數(shù),其修訂次數(shù)按前一次修訂次數(shù)+1來(lái)計(jì)數(shù)。 更改文件時(shí)，使用部門(mén)應(yīng)將更改前文件交行政部或本部門(mén)文件管理人員，由行政部或本部門(mén)的文件管理人員對(duì)更改前文件進(jìn)行換頁(yè)或手寫(xiě)修改。 文件更改后，行政部要將文件更改情況列入[受控文件清單]中的“修訂狀態(tài)”欄。同一份文件某頁(yè)或表單經(jīng)過(guò)九次修訂后,該頁(yè)或表單需再修訂是整份文件以新版發(fā)行，如:第1版、第0次修訂。舊版文件回收處理，換發(fā)新版本，“非受控文件”和“參考文件”不辦理更改和換版?！段募l(fā)放登記表》收回并記錄，需作資料保留的該版文件，經(jīng)文件原核準(zhǔn)人核準(zhǔn)后，由文件管理員加蓋“參考文件”印章方可留用，其余該版文件蓋“作廢文件”章或銷(xiāo)毀。存軟盤(pán)的受控文件均應(yīng)有備份；軟盤(pán)儲(chǔ)存的文件應(yīng)進(jìn)行文件狀態(tài)標(biāo)識(shí)。文件持有人應(yīng)應(yīng)確保文件清晰、易于識(shí)別。5．6外部文件控制 直接引用的各類(lèi)外來(lái)文件，由管理者代表核準(zhǔn)后方可使用。2 范 圍適用于公司質(zhì)量記錄的管控。 行政部負(fù)責(zé)匯總、編制企業(yè)記錄控制清單。 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的歸檔和管理。編制形成文件和程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)，貯存，保護(hù)，檢索，保留和處置所需的控制。 記錄的標(biāo)識(shí)和檢索記錄包括：全廠的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄、工作報(bào)告、本廠內(nèi)部審核過(guò)程記錄及報(bào)告等。、編號(hào)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。記錄標(biāo)識(shí)應(yīng)反映活動(dòng)的名稱(chēng)、編號(hào)、時(shí)間。必要時(shí)要對(duì)記錄進(jìn)行編目，以便檢索。應(yīng)標(biāo)識(shí)活動(dòng)的內(nèi)容和時(shí)間。、磁盤(pán)、磁帶等形式的記錄必須將儲(chǔ)存的位置、記錄保管人、記錄名稱(chēng)填入。 記錄的保存、保護(hù) 各部門(mén)的資料員必須把所有的記錄分類(lèi)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥地方。磁盤(pán)記錄還應(yīng)及時(shí)以其他形式備份，防止丟失，不被修改。 行政部編制《質(zhì)量記錄清單》，將企業(yè)所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，規(guī)定記錄名稱(chēng)、編號(hào)、保存期、使用部門(mén)、保存地點(diǎn)等內(nèi)容。 企業(yè)的技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密、財(cái)務(wù)報(bào)表屬于企業(yè)的保密記錄。除非有合同的規(guī)定，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)方可向外部提供。，從中識(shí)別各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出對(duì)記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。2．控制方法：2．1上述相關(guān)的法律法規(guī)，本公司除制定了相應(yīng)的對(duì)策措施外，還應(yīng)以不同的形式經(jīng)常進(jìn)行宣傳，一般可通過(guò)公司各種例會(huì)、車(chē)間會(huì)議、小組會(huì)等進(jìn)行；也可通過(guò)墻報(bào)、專(zhuān)欄等形式進(jìn)行。在總經(jīng)理授權(quán)下進(jìn)行新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換培訓(xùn)，確保本公司所貫徹、實(shí)施的相關(guān)法律法規(guī)適宜有效。3 管理承諾最高管理層(總經(jīng)理)承諾對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系以不斷發(fā)展與改進(jìn)，通過(guò)管理評(píng)審、品質(zhì)體系的內(nèi)部審核、有效實(shí)施糾正/預(yù)防措施等方法來(lái)不斷完善公司的質(zhì)量管理體系。 在質(zhì)量管理體系中建立質(zhì)量政策與目標(biāo)，并在管理評(píng)審會(huì)議中對(duì)質(zhì)量政策和品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行分析、討論及評(píng)估，及時(shí)做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。4 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理及相關(guān)部門(mén)的經(jīng)理、主管確保公司相關(guān)人員清楚客戶的要求與期望，并通過(guò)一些方法使之轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)這些要求與期望的相關(guān)過(guò)程，做到使客戶滿意。 將這些要求通過(guò)一定的途徑使相關(guān)人員（技術(shù)員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量控制人員等）清楚，并在相關(guān)過(guò)程中予以滿足。第三節(jié) 質(zhì)量管理體系策劃1． 目 的對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)，以滿足顧客需求。3． 職 責(zé)3．1管理者代表負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的總體策劃。3．3 經(jīng)策劃的質(zhì)量管理體系的所有變更也應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．2公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行系統(tǒng)的審核和評(píng)價(jià)，以確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過(guò)程是否滿足質(zhì)量目標(biāo)并確保有效性。3）各級(jí)人員崗位職責(zé)和權(quán)限；4）改進(jìn)的需求，包括方法和工具的改進(jìn)需求，評(píng)價(jià)本公司業(yè)績(jī)改進(jìn)成果的指標(biāo)。4．4當(dāng)由于各種原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系變更時(shí)，如：組織機(jī)構(gòu)變化、新技術(shù)引進(jìn)、新設(shè)備的采用，均可能對(duì)服務(wù)質(zhì)量造成重大影響。4．5策劃結(jié)果經(jīng)評(píng)審若不能滿足要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新策劃。第四節(jié) 內(nèi) 部 溝 通1．最高管理者保證在公司內(nèi)部各層面建立內(nèi)部溝通的渠道，并創(chuàng)造條件促進(jìn)內(nèi)部溝通，提高體系運(yùn)行的效果和有效性。上下級(jí)溝通的行式通常采取通過(guò)工作報(bào)告、會(huì)議討論、面談、合理化建議、目標(biāo)制定和考核等形式。4．管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)控內(nèi)部溝通的效果，并向最高管理者匯報(bào)。5 使用表單 無(wú)第五節(jié) 職 能 分 配 表職 能 部 門(mén)質(zhì)量體系要求總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部采購(gòu)部技術(shù)部行政部總要求★★☆☆☆☆☆☆總 則☆★☆☆☆☆☆☆質(zhì)量手冊(cè)☆★☆☆☆☆☆☆文件控制☆☆☆☆☆☆★★記錄控制☆☆☆☆☆☆☆★5管理職責(zé)★★☆☆☆☆☆☆資源的提供★☆☆☆☆☆☆☆人力資源☆☆☆☆☆☆☆★基礎(chǔ)設(shè)施☆☆★☆☆☆☆☆工作環(huán)境☆☆★☆☆☆☆☆產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃☆☆★☆☆☆☆☆與顧客有關(guān)過(guò)程☆☆☆☆★☆☆☆采 購(gòu)☆☆☆☆☆★☆☆生產(chǎn)和服務(wù)提供☆☆★☆☆☆☆☆生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)☆☆★☆☆☆☆☆標(biāo)識(shí)和可追溯性☆☆☆★☆☆☆☆顧客財(cái)產(chǎn)☆☆☆☆★☆☆☆產(chǎn)品防護(hù)☆☆☆★☆☆☆☆測(cè)量和監(jiān)控裝置☆☆☆★☆☆☆☆總 則☆★☆☆☆☆☆☆顧客滿意☆☆☆☆★☆☆☆內(nèi)部審核☆★☆☆☆☆☆☆過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量☆★☆★☆☆☆☆產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量☆☆☆★☆☆☆☆不合格控制☆☆☆★☆☆☆☆數(shù)據(jù)分析☆☆☆★☆☆☆☆持續(xù)改進(jìn)☆★☆☆☆☆☆☆糾正措施☆☆☆★☆☆☆☆預(yù)防措施☆☆☆★☆☆☆☆備注： ★為責(zé)任部門(mén) ☆ 為協(xié)作或執(zhí)行部門(mén) 第六節(jié) 職責(zé)及權(quán)限總經(jīng)理a、對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。d、核準(zhǔn)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和資源配置，并保證提供足夠資源，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。f、主持管理評(píng)審，保證質(zhì)量體系的持續(xù)有效。b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。d. 負(fù)責(zé)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部事宜的聯(lián)絡(luò)。3 生產(chǎn)部 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行；b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的調(diào)度、生產(chǎn)進(jìn)度的控制，保證交貨期的順利完成；c. 負(fù)責(zé)督促設(shè)備的維修管理等各項(xiàng)工作；d. 建立設(shè)備檔案，編制設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)、維修；e. 負(fù)責(zé)所需設(shè)備的采購(gòu)，新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)收、調(diào)試；f. 負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的確認(rèn)等工作。，保證在用計(jì)量器具、測(cè)量?jī)x表能滿足產(chǎn)品檢測(cè)和工藝技術(shù)的要求；負(fù)責(zé)全公司檢測(cè)設(shè)備的檢定、報(bào)廢、封存、登記等工作；；，為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。 a. 為全公司的文件資料控制中心，負(fù)責(zé)有關(guān)文件的發(fā)放、修改、回收、歸檔等工作；b. 負(fù)責(zé)編制和實(shí)施本公司的教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；c. 負(fù)責(zé)與本部門(mén)有關(guān)的文件收集與保管，全公司記錄的管理；d. 負(fù)責(zé)公司人事的招聘及公司員工培訓(xùn)記錄和檔案的建立。 庫(kù)a． 制訂倉(cāng)庫(kù)管理制度，負(fù)責(zé)組織實(shí)施；b． 組織做好原材料、輔助材料、成品的標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)、貯存和發(fā)運(yùn)工作；c． 負(fù)責(zé)與本部門(mén)有關(guān)的文件收集與保管。為確保運(yùn)作有效性，強(qiáng)調(diào)內(nèi)部溝通，在公司內(nèi)各單位及人員之間應(yīng)建立一種融洽的工作氛圍，實(shí)行有效的溝通和交流。 范 圍適用于檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和評(píng)價(jià)質(zhì)量體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合程度，包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議。，提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出相關(guān)的糾正預(yù)防措施。 管理評(píng)審由管理者代表策劃，總經(jīng)理確定。ａ、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)ｂ、發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)ｃ、當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；ｄ、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；ｅ、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 ａ、各種審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核，外部審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核； ｂ、顧客的反饋，包括顧客滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果； ｃ、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視，產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； ｄ、預(yù)防措施和糾正措施的狀況；預(yù)防和糾正措施的狀況，包括：對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格品采取的糾正措施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果，對(duì)顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施。g、評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更需求，包括體系變更的需求，包括質(zhì)量管理體系方針，目標(biāo)變更的需求。 管理評(píng)審的實(shí)施 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間； 總經(jīng)理對(duì)所評(píng)審的內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）；，行政部對(duì)管理評(píng)審實(shí)施過(guò)程進(jìn)行記錄。ｂ、管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)方面的決定和措施。ｄ、有關(guān)資源需求的決定和措施，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。，包括管理評(píng)審計(jì)劃，各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料，評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。2． 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。3． 資源的管理包括對(duì)資源的需求識(shí)別、資源的提供、資源的開(kāi)發(fā)、資源的維護(hù)、資源的利用和優(yōu)化。4． 人力資源管理涉及到本公司質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)所需的人力資源。財(cái)力資源是確保人力、物力和工作環(huán)境等資源得以滿足的必要條件。第二節(jié) 人力資源管理程序目 的對(duì)承擔(dān)QMS職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。定 義 無(wú)職 責(zé) 行政部 負(fù)責(zé)編制各車(chē)間、部門(mén)負(fù)責(zé)人的《崗位職責(zé)及任職要求》 負(fù)責(zé)本公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施。 各車(chē)間、部門(mén)。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃和各崗位員工的《崗位職責(zé)及任職要求》。 公司編制各崗位員工的《崗位職責(zé)及任職要求》報(bào)管理者代表審批。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；各部門(mén)應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的《崗位職責(zé)及任職要求》進(jìn)行考核識(shí)別需求制訂計(jì)劃并上報(bào)。 b 部門(mén)基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門(mén)工藝操作的主要內(nèi)容，由部門(mén)主管組織進(jìn)行，包括設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)、緊急應(yīng)變措施等，進(jìn)行書(shū)面和實(shí)際操作考核，合格方可上崗。 特殊工作人員培訓(xùn)a、 特殊工序、關(guān)鍵工序人員由所在車(chē)間主任負(fù)責(zé)培訓(xùn)，合格后持證上崗，每年還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核。c、 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核。 通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工質(zhì)量意識(shí)得到強(qiáng)化。c. 自己從事的崗位的工作與本廠發(fā)展的相關(guān)性。 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a、 通過(guò)理論考核、操作考試、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)員工培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)人員是否具備了所需能力。c、行政部加強(qiáng)對(duì)員工