倉庫確認方案-在線瀏覽
2025-01-10 09:59本頁面
【正文】 結論 檢查人： 年 月 日 復核人： 年 月 日 在安裝確認完成，以及其他相關配套條件具備后，即可進行設備運行確認。 設施確認方法 （ 1）排風扇的確認中確認其風量、電機功率以及其組成，風口的大小、數(shù)量，排風設置是否合理； （ 2）用萬用表對動力電和照明電的電壓進行測試；對電流的工作頻率與送配電單位進行確認； 對安全照明用電系統(tǒng)的確認方法為：斷 掉正常照明用電，觀察安全照明系統(tǒng)是否開啟。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。水泥地面，連接處應密封良好。將實際采用的門窗材料與要求的材料性能進行對比，確認其能否滿足要求。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。將實際采用的地面材料與要求的材料性能進行對比，確認其能否滿足要求。 結構確認 結構確認的項目 xx 倉庫及排水布局與設計圖和施工圖中一致 確認的方 法 用實際平面布置圖與設計圖紙和施工圖紙進行比較，確認 xx 倉庫是否與設計圖和施工圖中一致； 用實際平面布置圖與設計圖紙和施工圖紙進行比較，確認排水是否與設計圖和施工圖中一致。 確認方法 A．確認中需要使用如下圖紙 廠區(qū)總平面布置圖；（見附件 1） 可接受的標準 xx 倉庫布置合理，符合 GMP 的規(guī)定。要求在 前一步驗證完成并合格后，方可進行下一步的驗證。 2 驗證進度安排：驗證小組于 年 月至 年 月對 xx 倉庫進行驗證。 設備部 設備負責人 負責驗證過程中的計量工作，驗證過程中的安裝確認。參與驗證方案的審核，負責相關的驗證工作及驗證報告的核對。驗證組織協(xié)調和技術相關工作，驗證方案和報告的批準，驗證合格證發(fā)放。從 xx 倉庫建筑設計、裝修、使用等方面 對其進行驗證。 三 .驗證范圍 本方案適用于 xx 倉庫的驗證。本公司周圍沒有煤煙與化工類的污染空氣的源頭存在 ,空氣宜人。11 一．項目概述 XX 倉庫為 xx 存儲使用。 11 8．驗證周期 3 4． 驗證職責 3 3． 驗證范圍 3 2． 驗證目的 倉庫確認 方案 目 錄 1． 項目概述 3 5． 驗證內容 3 設計確認 安裝確認 運行確認 7．偏差處理 11 9．確認結果總結及評價 倉庫屬于 xx 結構。 二．驗證目的 檢查并確認 xx 倉庫設計、使用及排風設施符合相關法規(guī)和 GMP 的要求。本驗證方案包括 xx 倉庫設計確認。 四、驗證職責 1 驗證小組成員及職責 : 姓 所在 職務 驗證工作中職責 名 部門 質量管理部 質量負責人 負責組織成員制定驗證方案及報告。 生產(chǎn)管理部 生產(chǎn)負責人 參與驗證方案的審核，參加所有驗證工作。 倉儲部 倉庫主管 參與驗證方案的起草，負責相關驗證工作并填寫相關驗證報告。 質量管理部 質量管理員 協(xié)調組織驗證工作，制定驗證計劃，負責驗證方案和報告的審核工作。 五．驗證內容 此驗證的驗證內容分設計確認、安裝確認、運行確認等三部分。 設計確認 xx 倉庫的設計確認 確認的項目 A．確認 xx 倉庫位置。 設計確認的記錄 確認項目 可接受標準 結 果 廠區(qū)平面布置 廠區(qū)平面
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