【正文】 樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序》。《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本試驗室質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 2 頁 共 2頁主題： 管理要求：組織第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日樣品管理員、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員等；操作人員包括檢測人員、校準(zhǔn)人員、批準(zhǔn)人員。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：試驗室主任由質(zhì)量主管代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對檢測（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。設(shè)質(zhì)量主管1名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《試驗室崗位職責(zé)和任職條件》）。該計劃包括項目要求、人員、經(jīng)費、進度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。本試驗室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計劃表格等四個層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊的附件）。本試驗室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。 管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。試驗室已經(jīng)將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。 質(zhì)量方針是本試驗室檢測的總體要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定，試驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評價管理體系運行有效性的判定依據(jù)，是本試驗室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對相關(guān)部門和層次上得到分解。這種傳達可通過合同評審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進行落實。 試驗室主任負(fù)責(zé)本試驗室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 2 頁 共 2頁主題： 管理要求：管理體系第一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件的形式體現(xiàn)。 管理體系的貫徹和執(zhí)行，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。、要求、程序開展質(zhì)量活動，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對文件的修改或補充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動。本試驗室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和(或)校準(zhǔn)方法，以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊等。 管理體系文件的構(gòu)成試驗室管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃、外來文件。 程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是質(zhì)量手冊的支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動的技術(shù)工具(作業(yè))文件,它包含了安全規(guī)定、檢測細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計算機軟件程序、對照圖/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件,以及消耗品的驗收等方法。質(zhì)量記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。本試驗室的質(zhì)量計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。 外來文件外來文件是指來自客戶、法定機構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測方法等文件。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報試驗室主任批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和(或)佝徟的文件? 檢測試驗室所用程序應(yīng)砮保以下幾方面：(1) 檢測室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；(2) 由文件嚄批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；(3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件；(4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)。 管理體系文件的編號XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 3頁 共 3頁主題： 管理要求：文件控制第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件編號說明:QR/A 001—2010 2010年實施文件號001 XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊 文件變更 本試驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進行審查、原批準(zhǔn)人進行批準(zhǔn)。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。 本試驗室制訂了《計算機及計算機數(shù)據(jù)保護的程序》，該程序描述了如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。為防止來自外部試驗室的質(zhì)量風(fēng)險，有效的保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正可靠，本試驗室應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測分包試驗室承擔(dān)分包檢測。本試驗室還應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。 分包試驗室的選擇分包試驗室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的試驗室：(1) 通過省級以上計量認(rèn)證的試驗室；(2) 通過國家實驗室認(rèn)可委認(rèn)可的試驗室；(3) 通過ISO9000認(rèn)證的試驗室；(4) 滿足有關(guān)法律要求的試驗室；(5) 有質(zhì)量保證體系的試驗室。 資料保管本試驗室應(yīng)保存分包試驗室的名錄、分包試驗室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報告?！稒z測工作的分包管理程序》XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題： 管理要求：服務(wù)和供應(yīng)品采購第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本試驗室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。 質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨立的質(zhì)量保證時，試驗室按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對所購買的設(shè)備、材料和服務(wù)進行符合性檢查驗收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗室的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。該程序包括以下內(nèi)容：(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；(2) 本試驗室有能力和資源滿足這些要求得到實現(xiàn)；(3) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；(4) 要求、標(biāo)書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。對合同、標(biāo)書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測工作，即若本試驗室有部分檢測需分包時，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。 評審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書的有效性，本試驗室應(yīng)保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有記錄，包括工作開始前的評審記錄。 支持文件《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》。因此，本試驗室對來自客戶的投訴應(yīng)適時作出安排并妥善處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。處理投訴的程序執(zhí)行《處理投訴程序》。 支持文件1.《處理投訴程序》 《投訴處理記錄》XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 1頁 共 2頁主題 ：管理要求：糾正措施、預(yù)防措施及改進第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 糾正措施、預(yù)防措施及改進 糾正措施糾正措施是保證本試驗室為實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。糾正措施執(zhí)行《實施糾正和預(yù)防措施程序》。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的反映等方式進行。當(dāng)確定需要采取糾正措施時，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。本試驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。 附加審核在實施糾正措施以后，如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本試驗室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時，本試驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。本試驗室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進工作。預(yù)防措施執(zhí)行《實施糾正和預(yù)防措施程序》。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。 需改進工作內(nèi)容的確認(rèn)本試驗室通過嚴(yán)格維護管理體系的正常運行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機制，集思廣益，分析從體系運行、質(zhì)量方針實施、目標(biāo)的實現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進管理體系的有效性方面存在的缺欠以及需改進工作內(nèi)容。 改進措施的制定和實施需改進工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進計劃和措施，試驗室主任批準(zhǔn)后實施?！秾嵤┘m正和預(yù)防措施程序》《不符合工作控制程序》XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題 ： 管理要求： 記錄第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 記錄 總則記錄是為完成的檢測工作或達到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動的見證文件。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時也為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。 技術(shù)記錄 檢測人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。 檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯誤時，由原記錄人員杠改并保持原記錄仍可辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù)(或文字)上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)(或文字)。 記錄保存技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本試驗室檢測活動記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。對所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。 支持文件《記錄和檔案管理程序》XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 1頁 共 1頁主題 ： 管理要求： 內(nèi)部審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 內(nèi)部審核 總則為保持管理體系運行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進行獨立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運行，并實現(xiàn)自我完善的功能，以達到預(yù)防和降低檢測風(fēng)險的目的。 內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對整改實施的結(jié)果還應(yīng)進行跟蹤，并對整改措施實施的有效性進行驗證，直至驗證有效為止。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對事實，分析不符合的原因和不符合的事實。審核中如對發(fā)給委托人檢測結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。 支持文件《管理體系內(nèi)部審核程序》XXXXXX試驗室質(zhì)量手冊文件編號：QR/A0082014第 1頁 共 2頁主題 ： 管理要求： 管理審核第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 管理評審 評審目的管理評審是對本試驗室管理體系運行的適應(yīng)性進行評價。 評審要求管理評審由本試驗室主任主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。試驗室主任每年至少對試驗室的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。 評審的實施評審的組織與實施由試驗室主任做出計劃和安排，由辦公室負(fù)責(zé)人召集。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測?準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗證成績不夠理想，或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時，則由質(zhì)量贏責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評審文件。評審中由辦公室負(fù)責(zé)人記錄評審過程，并寫出評審報告。管理評審實施執(zhí)行《管理評審程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時間內(nèi)得到實施。因此，試驗室的技術(shù)要求就是對本試驗室所作檢測的總的測量不確定度有影響的各個因素的控制要求，確保出具技術(shù)上有效（即正確可靠），測量不確定度滿足要求的測量數(shù)據(jù)，是本試驗室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。 由于上述因素對總測量不確定度都會有影響，雖然這種影響對（各類）檢測之間明顯