【正文】 質(zhì)量手冊(cè)管理第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任 手冊(cè)的存放應(yīng)能方便員工的使用。在崗員工應(yīng)自覺遵守手冊(cè)的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。 手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè)，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊(cè)的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向試驗(yàn)室主任報(bào)告后，做出處理決定。 換版或更改后的手冊(cè)下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 換版或更改后的手冊(cè)和文件，應(yīng)由辦公室制定出宣貫計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織宣貫。 宣貫實(shí)施情況應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和做好記錄。 質(zhì)量手冊(cè)的保密本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)屬于保密文件，未經(jīng)試驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)不得對(duì)外公開或傳播。 質(zhì)量手冊(cè)的解釋本試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸試驗(yàn)室主任。XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QR/A0082014第 1 頁 共 2頁主題： 管理要求：組織第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日第四章 管理要求 組織試驗(yàn)室根依法注冊(cè)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正、獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》的文件成立的企業(yè)試驗(yàn)室，是委托法人單位。㎡，儀器設(shè)備31臺(tái)（套）。本室有開展檢測(cè)業(yè)務(wù)所需的各種設(shè)備、設(shè)施。，流動(dòng)場(chǎng)所、室外場(chǎng)所等各方面的工作。、檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定試驗(yàn)室及所有人員不得參與有損判斷獨(dú)立性或誠信度的活動(dòng)，不得參與同檢測(cè)、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動(dòng)。試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》?！督M織機(jī)構(gòu)框圖》表明了本試驗(yàn)室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位?！兑赃^程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本試驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人均由試驗(yàn)室主任任命；當(dāng)主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人變更時(shí)將報(bào)湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、湖北省質(zhì)量安全監(jiān)督總站確認(rèn)。、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2 頁 共 2頁主題： 管理要求：組織第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日樣品管理員、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員等；操作人員包括檢測(cè)人員、校準(zhǔn)人員、批準(zhǔn)人員。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》中規(guī)定。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí)，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：試驗(yàn)室主任由質(zhì)量主管代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時(shí)，例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時(shí)做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評(píng)審提交監(jiān)督報(bào)告。，其主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性（詳見《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。設(shè)質(zhì)量主管1名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。，將編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。① 附錄4《試驗(yàn)室崗位職責(zé)》② 附錄3《組織機(jī)構(gòu)框圖》③ 附錄8《以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式》④ 附錄5《員工行為準(zhǔn)則》⑤ 《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1 頁 共 2頁主題： 管理要求：管理體系第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 管理體系本試驗(yàn)室按照《實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨(dú)立性并與所開展的檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。本試驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊(cè)的附件）。質(zhì)量手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計(jì)劃表格是證實(shí)性文件。本試驗(yàn)室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中包含了試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾，以及對(duì)遵循《評(píng)審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。它能保證試驗(yàn)室現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)。試驗(yàn)室已經(jīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本試驗(yàn)室承諾始終不渝地遵循認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，并保證管理體系對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。 質(zhì)量方針是本試驗(yàn)室檢測(cè)的總體要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是為落實(shí)質(zhì)量方針而制定的具體控制要求，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾均已在第2章闡明，在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況加以評(píng)審，確保其持續(xù)適宜。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù)，是本試驗(yàn)室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對(duì)相關(guān)部門和層次上得到分解。 試驗(yàn)室主任應(yīng)向全體員工及時(shí)傳達(dá)客戶要求以及與報(bào)告質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。這種傳達(dá)可通過合同評(píng)審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進(jìn)行落實(shí)。 試驗(yàn)室主任應(yīng)對(duì)管理體系的適應(yīng)性、符合性和有效性進(jìn)行定期或不定期評(píng)審，及時(shí)評(píng)價(jià)本試驗(yàn)室管理體系是否達(dá)到了所規(guī)定的宗旨要求。 試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和本試驗(yàn)室發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2 頁 共 2頁主題： 管理要求：管理體系第一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件的形式體現(xiàn)。對(duì)管理體系的任何更改進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)保持其系統(tǒng)性和完整性。 管理體系的貫徹和執(zhí)行，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要始終保持試驗(yàn)室管理體系文件的有效性。、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。相關(guān)文件：① 附錄18程序文件目錄② 附錄19作業(yè)指導(dǎo)書目錄XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 3頁主題： 管理要求：文件控制第 一版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 總則本試驗(yàn)室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過對(duì)管理體系文件有效的控制來保證本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性。本試驗(yàn)室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法，以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊(cè)等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。 管理體系文件的構(gòu)成試驗(yàn)室管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃、外來文件。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述了本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力，規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是試驗(yàn)室開展檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)(必要時(shí))、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具(作業(yè))文件,它包含了安全規(guī)定、檢測(cè)細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測(cè)量不確定度評(píng)定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件,以及消耗品的驗(yàn)收等方法。 質(zhì)量記錄XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2頁 共 3頁主題： 管理要求：文件控制第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件，本試驗(yàn)室的質(zhì)量記錄包含了試驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質(zhì)量記錄執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是試驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。本試驗(yàn)室的質(zhì)量計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。質(zhì)量計(jì)劃制定和審批執(zhí)行HSDSPF092007《記錄和檔案管理程序》。 外來文件外來文件是指來自客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測(cè)方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識(shí)別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和(或)佝徟的文件? 檢測(cè)試驗(yàn)室所用程序應(yīng)砮保以下幾方面：(1) 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；(2) 由文件嚄批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；(3) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件；(4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。 試驗(yàn)室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由辦公室資料員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得查閱,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 管理體系文件的編號(hào)XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 3頁 共 3頁主題： 管理要求：文件控制第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日文件編號(hào)說明:QR/A 001—2010 2010年實(shí)施文件號(hào)001 XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件變更 本試驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查、原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。 本試驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。 本試驗(yàn)室制訂了《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》，該程序描述了如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。 支持文件《管理體系文件控制和維護(hù)程序》《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》《記錄和檔案管理程序》《受控文件目錄》《受控文件發(fā)放記錄》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 1頁 共 2頁主題： 管理要求：檢測(cè)分包第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 檢測(cè)分包 概述分包是利用其他試驗(yàn)室的能力對(duì)本試驗(yàn)室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。為防止來自外部試驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有效的保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正可靠，本試驗(yàn)室應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測(cè)分包試驗(yàn)室承擔(dān)分包檢測(cè)。本試驗(yàn)室就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。本試驗(yàn)室還應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。 調(diào)查和審核分包試驗(yàn)室當(dāng)本試驗(yàn)室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的試驗(yàn)室中進(jìn)行。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包試驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書面形式通知客戶，在得到客戶的書面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。 分包試驗(yàn)室的選擇分包試驗(yàn)室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的試驗(yàn)室：(1) 通過省級(jí)以上計(jì)量認(rèn)證的試驗(yàn)室；(2) 通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的試驗(yàn)室；(3) 通過ISO9000認(rèn)證的試驗(yàn)室；(4) 滿足有關(guān)法律要求的試驗(yàn)室；(5) 有質(zhì)量保證體系的試驗(yàn)室。 分包協(xié)議的內(nèi)容本試驗(yàn)室與分包試驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1) 甲乙雙方試驗(yàn)室名稱；(2) 分包內(nèi)容（檢測(cè)項(xiàng)目）；XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QR/A0082014第 2頁 共 2頁主題： 管理要求：檢測(cè)分包第 一 版 第0 次修訂頒布日期：2014年3月1日 (3) 分包性質(zhì)(固定的還是臨時(shí)的)；(4