【正文】 索，記錄的檢索按《記錄控制程序》執(zhí)行。 本公司的記錄文件詳見《記錄清單》。 記錄的保存期限 記錄應(yīng)明確保存期限（二年以上）。 記錄填寫應(yīng)及時、準(zhǔn)確、字跡清楚、項目齊全并不得隨意修改。 ，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；如：合同要求時，記錄可提供給顧客查閱。記錄表單編制審批記錄表單發(fā)放 文件記錄的存檔 各部門負(fù)責(zé)對本部門的文件進(jìn)行存檔，對文件的標(biāo)識作出詳細(xì)規(guī)定，以保證各類文件標(biāo)識清晰，應(yīng)做到易于識別、便于查找。 辦公室負(fù)責(zé)制定《電子文件資料控制具體實施辦法》，對電子文件管理做出規(guī)定。 《質(zhì)量、HACCP手冊》178。 《記錄控制程序》5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者對建立和實施質(zhì)量、HACCP體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量安全方針；c) 確保質(zhì)量安全目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。 公司總經(jīng)理是“以顧客滿意為關(guān)注焦點”的主管領(lǐng)導(dǎo)，把實現(xiàn)顧客滿意作為公司的目標(biāo)；管理者代表、HACCP小組長及各部門負(fù)責(zé)人配合協(xié)助組織確定顧客的期望和需求，并予以在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中給予滿足。本公司的質(zhì)量安全方針見附件。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量安全方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、HACCP體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量安全目標(biāo)的框架；d) 在公司內(nèi)得以溝通和理解；e) 在持續(xù)性方面得到評審。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。最高管理者負(fù)責(zé)制定可測量的質(zhì)量安全目標(biāo)來支持產(chǎn)品質(zhì)量安全方針。 質(zhì)量、HACCP管理體系的策劃公司進(jìn)行管理體系策劃的時機(jī)： —— 按照標(biāo)準(zhǔn)、建立和改進(jìn)管理體系時； —— 公司的方針、目標(biāo)、指標(biāo)及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時； —— 公司的資源配置，顧客、相關(guān)方有重大投訴，發(fā)生重大質(zhì)量事故或人身傷害事故，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大變化時； —— 質(zhì)管部有重大變更時； —— 現(xiàn)有體系文件未能函蓋的特殊事。最高管理者每年擬定公司年度和中期質(zhì)量安全目標(biāo)后，層層分解、落實至各責(zé)任部門，貫徹于質(zhì)量、HACCP體系中。公司質(zhì)量、HACCP體系公司機(jī)構(gòu)圖（見附件一）。c) 負(fù)責(zé)貫徹國家法律法規(guī)、有關(guān)方針、政策，領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量HACCP體系有效運行并持續(xù)改進(jìn)，對公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)；d) 公司制定質(zhì)量安全方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布公司的《HACCP手冊》；e) 主持管理評審；f) 公司實施質(zhì)量、HACCP體系策劃，建立與質(zhì)量、HACCP體系相適應(yīng)的公司機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，確保內(nèi)部進(jìn)行有效溝通；g) 任命HACCP小組組長、副組長、和管理者代表；h) 確保提供適宜的資源。質(zhì)管部研發(fā)的職責(zé)a) 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、客戶需求研究并開發(fā)新產(chǎn)品，在滿足顧客需求的前提下、合理控制成本；b) 在符合法律法規(guī)、和HACCP的條件下，安全設(shè)計配方和生產(chǎn)工藝，合理使用添加劑和各種原材料；c) 負(fù)責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品標(biāo)準(zhǔn)的編制和審批，對現(xiàn)有產(chǎn)品的改工作；d) 收集、整理歸檔、批準(zhǔn)發(fā)行原材料的國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用地國家標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)最新信息、客戶標(biāo)準(zhǔn)，并定期更新，作為研發(fā)和制定本公司標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。6）財務(wù)部（不在體系范圍內(nèi)）a) 年度財務(wù)預(yù)算管理及控制，協(xié)助最高管理者做好資金調(diào)度和使用審批。7）辦公室a) 協(xié)助最高管理者規(guī)劃公司機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)，指導(dǎo)各部門建立崗位描述，明確各崗位的任職資格要求、職責(zé)、權(quán)利和考核標(biāo)準(zhǔn)；b) 協(xié)助最高管理者營造企業(yè)文化，建設(shè)并不斷優(yōu)化具有合作精神的核心力團(tuán)隊；c) 負(fù)責(zé)員工健康體檢檔案的管理，定期實施員工體檢；d)負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃，并在公司實施；e)負(fù)責(zé)定期公司員工績效考核，建立公平激勵的獎勵機(jī)制，提高員工積極性和工作效率，合理規(guī)劃和培養(yǎng)員工的最佳發(fā)展空間。所有部門都應(yīng)編制“崗位描述”, 闡述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任職資格，作為行政部門招聘人員和進(jìn)行人力資源管理的依據(jù)。 公司應(yīng)提供各種資源，以實行及改善質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，致力客戶滿意。 還包括就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 行政部在進(jìn)行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時,培訓(xùn)員工有責(zé)任匯報與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問題。最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量、HACCP體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保持管理評審的記錄。d) 預(yù)防措施和鄭糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議； 評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量、HACCP體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求；《管理評審控制程序》6 資源管理 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源：a) 實施、保持質(zhì)量、HACCP管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。前提計劃必須經(jīng)HACCP小組的批準(zhǔn)，并保持記錄。企業(yè)應(yīng)制定并實施人力資源保障計劃，確保從事食品安全工作的人員能夠勝任。相關(guān)文件《崗位描述》、《人力資源保障計劃》 基礎(chǔ)設(shè)施、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。 工作環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。b)、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度HACCP小組建立和實施“原材料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度”至少包括以下方面：a) 原料必須來源于具有合格供應(yīng)商的資質(zhì)企業(yè)；b) 為防止含有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進(jìn)入工廠，HACCP小組需對供應(yīng)商進(jìn)行合格評價，建立監(jiān)控制度；c) 制定原輔料、食品包裝材料的驗收制度，必要時進(jìn)行檢驗、驗證；d) 對原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評價、評估，包括不合格攻防的淘汰制度。（標(biāo)識、）HACCP小組建立《召回控制程序》，規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險問題的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，報告有關(guān)主管部門，并應(yīng)通過適當(dāng)?shù)耐緩礁嬷N售者、消費者。 HACCP小組建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，識別、確定潛在的安全事故或緊急情況，制定緊急預(yù)案，必要時作出響應(yīng)，以減少可能發(fā)生的安全危害影響。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（）。策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運作方式。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持（）。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 設(shè)計和開發(fā)（刪減） 采購 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。當(dāng)組織或其他顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。適用時，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄（）。產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)符合GB771GB13432和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、及法律法規(guī)的要求；b) 原料應(yīng)可追溯到具體供應(yīng)商。 記錄應(yīng)予以保存。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 本公司的顧客財產(chǎn)為顧客的個人信息，由銷售部負(fù)責(zé)保管。適用時，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。HACCP小組負(fù)責(zé)制定《食品防護(hù)計劃》，并監(jiān)督實施。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。但不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗證）的證據(jù)（）b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。校準(zhǔn)和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（）。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。必要時，可聘請具有專業(yè)知識的人員參加。HACCP小組成員名單見《HACCP計劃》中的“HACCP小組成員”。應(yīng)保持HACCP小組成員的學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、批準(zhǔn)以及活動的記錄。詳見《HACCP計劃》的產(chǎn)品描述。詳見《HACCP計劃》的產(chǎn)品預(yù)期用途。過程流程圖應(yīng)包括：a) 每個步驟及其相應(yīng)的的操作b) 這些步驟之間的順序和相互關(guān)系；c) 返工和循環(huán)點（適宜時）；d) 外部的過程和外包的內(nèi)容；e) 原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點；f) 廢棄物的排放點。每個加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出。 流程圖的確認(rèn)應(yīng)有熟悉操作工藝的HACCP小組人員對所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場核查，確認(rèn)并證實與所制定的流程圖是否一致，并在必要時進(jìn)行修改。 危害分析和制定控制措施 危害識別HACCP小組根據(jù)風(fēng)險程度，在加工步驟中分析生物、化學(xué)、物理的危害時，應(yīng)考慮以下方面的因素：a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境；b)消費者或顧客和法律法規(guī)對產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求；c)產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評價結(jié)果；d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況；e)歷史上的和當(dāng)前的流行病學(xué)、動植物疫情或疾病統(tǒng)計數(shù)據(jù)和食品安全事故案例；f)科技文獻(xiàn)，包括相關(guān)產(chǎn)品類別的危害控制指南；g)危害識別范圍內(nèi)的其他步驟對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；h)人為的破壞和蓄意污染等情況；i）經(jīng)驗。當(dāng)影響危害識別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識別。 危害評估HACCP小組應(yīng)針對識別的潛在危害，評估其發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性，如果這種潛在的危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重，則應(yīng)確定為顯著危害。 控制措施的制定HACCP小組應(yīng)針對每種顯著危害，制定相應(yīng)的控制措施，并提供證實其有效性的證據(jù)。針對認(rèn)為的破壞和蓄意污染等造成的顯著危害，應(yīng)建立食品防護(hù)計劃作為控制措施。在現(xiàn)有技術(shù)條件下，某種顯著危害不能制定有效控制措施時，企業(yè)應(yīng)策劃和實施必要的技術(shù)改造，必要時，應(yīng)變更加工工藝、產(chǎn)品（包括原輔料）或預(yù)期用途，直接建立有效的控制措施。當(dāng)控制措施有效性收到影響時，應(yīng)評價、更新或改進(jìn)控制措施，并再確認(rèn)。 危害分析工作單HACCP小組應(yīng)根據(jù)工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮錯的潛在危害、顯著危害判定的依據(jù)、控制措施，并明確個因素之間的相互關(guān)系。HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果收到任何因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新或修訂。詳見《HACCP計劃》。當(dāng)顯著危害和控制措施發(fā)生變化時，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析，判定CCP。（CLS）的確定 HACCP小組應(yīng)為每個CCP建立關(guān)鍵限值。 關(guān)鍵限制的設(shè)立應(yīng)科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測，確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制，而不超過可接受水平。為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值，HACCP小組宜建立CCP的操作限值。詳見《HACCP計劃》。監(jiān)控措施包括監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時，監(jiān)控人員應(yīng)及時采取糾偏，以防止關(guān)鍵限值的偏離。 應(yīng)保持監(jiān)控記錄。在評估受影響產(chǎn)品時，可進(jìn)行生物、化學(xué)或物理特性的測量或檢驗，若檢查結(jié)果表明危害處于可接受指標(biāo)之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作；否則，應(yīng)返工、降級、改變用途、廢棄等。當(dāng)某個關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時，HACCP小組應(yīng)重新評估相關(guān)控制措施有效性和適宜性，必要時對其予以更新或改進(jìn)。 HACCP計劃的確認(rèn)和驗證HACCP小組應(yīng)建立并實施對HACCP計劃的確認(rèn)和驗證程序，以證實HACCP體系的完整性、適宜性、有效性。驗證程序應(yīng)包括：驗證的依據(jù)和方法、驗證的頻率、驗證的人員、驗證的內(nèi)容、驗證結(jié)果及采取的措施、驗證記錄等。驗證報告需要輸入到管理評審中，以確保這些重要數(shù)據(jù)資源被適當(dāng)?shù)目紤]并對整個HACCP體系的持續(xù)改進(jìn)起作用；當(dāng)驗證結(jié)果不符合要求時，應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行再驗證。 HACCP計劃記錄的保存HACCP小組應(yīng)保持HACCP計劃的制定、運行和驗證等記錄。HACCP計劃記錄應(yīng)包括相關(guān)信息，驗證記錄應(yīng)至少包括的信息有：a) 產(chǎn)品描述記錄：企業(yè)名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品