【正文】 的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；——根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問(wèn)題；——落實(shí)由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。舉行審核組會(huì)議——確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成；——每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)應(yīng)完全了解。有助于審核員工作量的分配——便于合理安排時(shí)間；——便于合理制定抽樣方案。其他有關(guān)文件——有關(guān)法律、法規(guī)；——銷售合同；——材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；——組織機(jī)構(gòu)圖；——工藝流程圖；——管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；——質(zhì)量記錄等。內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件審查的要求——一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；——需要時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的審查；——重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。形式審查——文件的發(fā)布、生效日期；——審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；——是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào)，在確定的范圍發(fā)放；——是否有頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等；——是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)。(四).審核計(jì)劃兩種不同的計(jì)劃——年度審核工作計(jì)劃；——審核計(jì)劃。審核計(jì)劃——每一次審核的具體安排；——可安排某些時(shí)間對(duì)某區(qū)域的審核；——也可安排某時(shí)間進(jìn)行某個(gè)要素的審核。年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素——落實(shí)審核組織；——審核范圍；——客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；——質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；——審核的頻次等。集中式年度審核工作計(jì)劃——在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核；——審核可針對(duì)全部適用要素及相關(guān)部門，也可針對(duì)某些要素或部門；——審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；——適用于中、小型企業(yè)、無(wú)專職機(jī)構(gòu)及人員的情況；——此類審核具有很強(qiáng)的針對(duì)性；新建質(zhì)量體系試運(yùn)行后；質(zhì)量體系有重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；外部質(zhì)量審核前；領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。（見(jiàn)表32）制定審核計(jì)劃目的——明確審核的目的和范圍；——保證審核按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，便于控制審核過(guò)程；——使受審核方作好準(zhǔn)備；——確定審核的策略?！　　　　　　　組—與總經(jīng)理、管理者代表談話審核計(jì)劃的內(nèi)容——本次內(nèi)部審核的目的；——審核的范圍（要素或區(qū)域）；——審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）；——審核組成員名單及分工情況；——審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門；——首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見(jiàn)的會(huì)議安排；——各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；——審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。檢查表的制定——審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；——檢查表須經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)；——根據(jù)審核對(duì)象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；——應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)——對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；——選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；——結(jié)果受審部門特點(diǎn)；——抽樣有代表性；——時(shí)間有余地；——檢查表有可操作性。內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求——應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；——可包含本組織的一些特殊要求；——可加大抽樣面。按部門編定檢查表（見(jiàn)表33）——要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；——切不可沾邊就要檢查。（掛牌）和隔離（劃區(qū)域堆放）五、經(jīng)營(yíng)部（供銷科）、倉(cāng)庫(kù)1.追蹤上述的不合格原材料信息單的處理情況(1).與庫(kù)管員交談(2).查進(jìn)出庫(kù)臺(tái)帳2－3種(3).按程序規(guī)定如有超期者應(yīng)通知質(zhì)監(jiān)科進(jìn)行復(fù)檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請(qǐng)單2份，確認(rèn)其處理情況2.倉(cāng)庫(kù)有否超過(guò)儲(chǔ)存期限的原材料和成品，如有是如何處理的？3.供銷科有否“不合格處理申請(qǐng)單”，當(dāng)合同規(guī)定時(shí)有否報(bào)請(qǐng)顧客，提出讓步申請(qǐng)質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù)編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項(xiàng)目審核依據(jù)審核方式標(biāo)準(zhǔn)程序/指導(dǎo)書一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科查閱與交談1進(jìn)化檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格原材料信息單2份2成品檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格產(chǎn)品信息單2份3顧客申訴QSP130199QSP19019899年下半年用戶申訴臺(tái)帳4新產(chǎn)品QSP0140199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦查閱與交談追蹤上述信息單處理評(píng)審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四）車間1現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記隔離QSP130199交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記、隔離情況查閱C級(jí)質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營(yíng)部（供銷科、倉(cāng)庫(kù)）1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲(chǔ)期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺(tái)帳、通知憑證3報(bào)請(qǐng)顧客讓步處理QSP130199在供銷科查不合格處理申請(qǐng)單檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36）GB/T19001ISO9001 序號(hào)審核項(xiàng)目程序/指導(dǎo)書編號(hào)應(yīng)用記錄備注合格需改進(jìn)不合格不適用1質(zhì)量手冊(cè)是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？2對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識(shí)別？3顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？4統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來(lái)證明能力及驗(yàn)收的決定，如：——過(guò)程控制；——檢驗(yàn)；——設(shè)備。如何通知有關(guān)職能部門。2對(duì)不合格品評(píng)審后如何實(shí)施以下要求：a. ；b. ；c. ；d. 。4對(duì)已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說(shuō)明其實(shí)際情況。質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人序號(hào)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)程序文件操作性文件備注章節(jié)號(hào)版次/日期文件號(hào)版次/日期文件號(hào)不合格品管理現(xiàn)場(chǎng)審核檢查清單（表39）審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室審核程序：1. 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行提問(wèn)： 請(qǐng)介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ 如何對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離？ 評(píng)審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請(qǐng)的證據(jù)；c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)；d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離的證據(jù)。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式——審核涉及的部門；——審核涉及的要素；——審核員；——陪同人員；——編寫日期；——檢查表審查人員簽名及日期；——檢查表的編寫。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施——首次會(huì)議(一).首次會(huì)議的目的1． 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)間。3． 參加首次會(huì)議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來(lái)自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。2． 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)；征得各受審核部門對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。6． 闡明一些重要問(wèn)題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清；受審核方需說(shuō)明的其他問(wèn)題；確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。8． 會(huì)議結(jié)束審核組長(zhǎng)致謝。2. 現(xiàn)場(chǎng)審核的流程圖由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容審核員按計(jì)劃，依據(jù)檢查表進(jìn)行必要深度的審查進(jìn)入審核區(qū)域進(jìn)入下一個(gè)審核區(qū)域滿意的抽樣，客觀的評(píng)價(jià)和記錄3. 審核過(guò)程的控制審核員；審核用工具；審核用的資料；審核用環(huán)境；審核技巧。言談舉止禮貌無(wú)傲慢和偏見(jiàn)；講話語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。不能隨便遲到和早退；不能擅自更改審核時(shí)間；不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；未經(jīng)許可，不能開(kāi)關(guān)設(shè)備或觸動(dòng)設(shè)備的部分控制鍵；保持公正廉潔的作風(fēng)。（三）審核用工具：筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機(jī)、尺子、涂改液；：專業(yè)術(shù)語(yǔ)詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計(jì)手冊(cè)等；：對(duì)講機(jī)、移動(dòng)通訊電話等；：手提電腦、便攜打印機(jī)、計(jì)算器；：手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。示例：審核用表格（見(jiàn)表5553）表51 審核報(bào)告受審核方聯(lián)系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報(bào)掛號(hào)審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長(zhǎng)姓名成員姓名注冊(cè)證號(hào)注冊(cè)證號(hào)審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)）審核過(guò)程簡(jiǎn)況：1. 審查了申請(qǐng)方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件）及體系運(yùn)行的內(nèi)部審核報(bào)告等，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)需改進(jìn)項(xiàng)目 個(gè)，未包括標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 個(gè)，經(jīng)審核組提出，申請(qǐng)方已基本糾正F（見(jiàn)附件1：質(zhì)量手冊(cè)審核表，共 頁(yè)）。不符合項(xiàng)說(shuō)明（必要時(shí)可按部門和要素作不符合項(xiàng)矩陣手冊(cè)附后）：對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系與選定的質(zhì)量保證模式符合程序及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)能力的判定意見(jiàn)：對(duì)不符合項(xiàng)提出糾正措施的建議（申請(qǐng)方要求時(shí)）：審核組對(duì)申請(qǐng)方完成糾正措施所需時(shí)間予計(jì)：審核組對(duì)審核結(jié)論的建議：審核報(bào)告發(fā)布清單：審核組長(zhǎng)簽名： 年 月 日不合格報(bào)告（表52）受審核方審核日期問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)陪同人員不合格事實(shí)：審核員（簽名） 受審核方代表（簽名）不符合 □GB/T19001ISO9001□GB/T19002ISO9002□GB/T19003ISO9003 條款號(hào)