【正文】 的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審方為供方。委托可以是受審方，也可以是其他組織 2 主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系，故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正和預(yù)防不合格 前期準(zhǔn)備工作 了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請(qǐng)（第三方審核），必要時(shí)預(yù)防或預(yù)審 4 例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃，每月審核一個(gè)或幾個(gè)部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式） 樣本量及審核深度 時(shí)間較短，樣本量及深度相對(duì)較小 6 雖也有較正規(guī)的首次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡(jiǎn)化，故首次會(huì)議較簡(jiǎn)短 爭(zhēng)執(zhí)處理 如發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說(shuō)服受審核方；如爭(zhēng)執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁 8 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題糾正，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況 糾正措施 對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證 10 無(wú)此內(nèi)容 審核員的注冊(cè) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊(cè)審核員資格 第三章 內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)備建立審核工作系統(tǒng)。資料收集及文件審核。制定審核計(jì)劃。編制檢查表。責(zé)任落實(shí)───建立審核組并已明確分工；───各受審部門責(zé)任人在場(chǎng)并已有充分的準(zhǔn)備。工作文件完善───各類工作文件齊備；───所有文件、記錄都能得到理解并有效應(yīng)用。計(jì)劃落實(shí)───審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)；───審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解。(二) .建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng).組織有助于了解被 審核區(qū)域的情況───了解審核的范圍；───了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成；───熟悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)；───便于掌握審核的側(cè)重點(diǎn)。有助于審核員工作量的分配───便于合理安排時(shí)間；───便于合理制定抽樣方案。質(zhì)量體系文件───質(zhì)量手冊(cè)；───程序文件；───作業(yè)程序；───以上文件的主要修改記錄等。其他有關(guān)文件───有關(guān)法律、法規(guī)；───銷售合同；───材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；───組織機(jī)構(gòu)圖；───工藝流程圖；───管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；───質(zhì)量記錄等。質(zhì)量體系文件審查的目的───借助文件了解質(zhì)量體系情況，以便制訂審核計(jì)劃；───評(píng)價(jià)現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性；───評(píng)價(jià)現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件審查的要求───一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；───需要時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的審查；───重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。文件審查的兩個(gè)主要方面───形式審查；───內(nèi)容審查。形式審查───文件的發(fā)布、生效日期；───審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；───是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào)，在確定的范圍發(fā)放；───是否有頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等；───是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)。內(nèi)容審核文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性；文件的協(xié)調(diào)性；質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。(四).審核計(jì)劃.審核計(jì)劃（見(jiàn)表31）（31）電子廠2000年年度內(nèi)審計(jì)劃（表31）月份二四六八十十二 銷售部 計(jì)劃部 品管部 制造部 圖例說(shuō)明： 制定人：日期：審核進(jìn)行審核結(jié)束糾正不合格 ll 集中式年度審核工作計(jì)劃───在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核；───審核可針對(duì)全部適用要素及相關(guān)部門，也可針對(duì)某些要素或部門；───審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；───適用于中、小型企業(yè)、無(wú)專職機(jī)構(gòu)及人員的情況；───此類審核具有很強(qiáng)的針對(duì)性； 質(zhì)量體系有重大變化時(shí)； 外部質(zhì)量審核前；l 滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃───審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)；───審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi)；───在一個(gè)審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核；───重要的要素和部門可安排多頻次審核；───適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。（見(jiàn)表32）l 制定審核計(jì)劃目的───明確審核的目的和范圍；───保證審核按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，便于控制審核過(guò)程；───使受審核方作好準(zhǔn)備；───確定審核的策略。審核計(jì)劃的內(nèi)容───本次內(nèi)部審核的目的；───審核的范圍（要素或區(qū)域）；───審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）；───審核組成員名單及分工情況；───審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門；───首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見(jiàn)的會(huì)議安排；───各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；───審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。是現(xiàn)場(chǎng)審核的指引；保證審核內(nèi)容周密及完整；確保合理的審核線路防止浪費(fèi)時(shí)間；3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)───開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對(duì)固定；───根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門、不同活動(dòng)的檢查表；───檢查表具備完整的覆蓋面；───檢查表的內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定；───檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對(duì)審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。4 檢查表的編寫方法及事例方式───按部門編；───按要素編：正向、逆向。質(zhì)量體系審核：部門檢查表（表33）受審核部門編制日期GB/T19001－ISO9001王管理職責(zé)()；服務(wù)()；交付()；培訓(xùn)()NO.審核方式1與部門經(jīng)理談話30分鐘2顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過(guò)的產(chǎn)品是否有顧客的書面要求文件,是否在企業(yè)中進(jìn)行了傳遞、溝通和評(píng)審？合同的更改是否與顧客溝通并再次進(jìn)行評(píng)審？來(lái)自顧客的申訴和咨詢是否及時(shí)答復(fù)？向顧客提供的維修、培訓(xùn)、備品配件供應(yīng)產(chǎn)品處理（換貨、退貨）是否及時(shí)，用戶是否滿意？每月25日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并簽發(fā)有關(guān)部門？運(yùn)輸單位是否在發(fā)運(yùn)通知單上簽字，表明所運(yùn)產(chǎn)品無(wú)差錯(cuò)？是否制訂和執(zhí)行了部門培訓(xùn)計(jì)劃，簽訂合同的人員和售后服務(wù)人員是否經(jīng)資格認(rèn)可？b.、標(biāo)識(shí)情況d.查成品庫(kù)的管理 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表34）受審核部門編制日期GB/T19001－ISO9001丁不合格品的控制（）NO.審核方式一、進(jìn)貨檢查中不合格品是如何處理的？成品檢驗(yàn)中不合格品是如何處理的？用戶反映的合格品是如何處理的？新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？生技辦追蹤上述的“不合格品信息單”、“不合格產(chǎn)品信息單”的處理，評(píng)審過(guò)程總工辦了解上述的不合格原材料、成品的審批生產(chǎn)車間（二、四車間）1.1.2.追蹤其處理情況經(jīng)營(yíng)部（供銷科）、倉(cāng)庫(kù)1.(1).與庫(kù)管員交談(2).查進(jìn)出庫(kù)臺(tái)帳2－3種(3).按程序規(guī)定如有超期者應(yīng)通知質(zhì)監(jiān)科進(jìn)行復(fù)檢鑒別，查有否通知的憑證，抽查上述申請(qǐng)單2份，確認(rèn)其處理情況2.3.質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù)1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)審核員 文審核的要素審核項(xiàng)目審核方式標(biāo)準(zhǔn)一、 查閱與交談199年下半年不合格原材料信息單2份299年下半年不合格產(chǎn)品信息單2份399年下半年用戶申訴臺(tái)帳4新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、 查閱與交談追蹤上述信息單處理評(píng)審情況QSP130199生產(chǎn)車間（二、四）車間 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)記隔離QSP130199離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199經(jīng)營(yíng)部（供銷科、倉(cāng)庫(kù)） 信息處理QSP130199超儲(chǔ)期原材料和成品處理QSP130199報(bào)請(qǐng)顧客讓步處理QSP130199檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號(hào)程序/指導(dǎo)書編號(hào)備注格不合格1 對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識(shí)別？ 3 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來(lái)證明能力及驗(yàn)收的決定，如：172。 5 審核序號(hào)結(jié)論需改進(jìn)不適用不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品 不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。 對(duì)不合格品評(píng)審后如何實(shí)施以下要求：a.；c. 當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請(qǐng)程序。 4 返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38） 批準(zhǔn)人 序號(hào)檢查內(nèi)容程序文件備注版次/日期版次/日期審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室審核程序：1.2. 要求提供有關(guān)原始記錄a.b.c.d. （正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式───審核涉及的部門；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫。有效使用檢查表───使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行；───靈活以達(dá)到最終目的；───調(diào)整不偏離；───不死搬硬套。(一).首次會(huì)議的目的1． 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡(jiǎn)要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會(huì)議的時(shí)間以及審核過(guò)程中各次會(huì)議的時(shí)間。3． 參加首次會(huì)議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來(lái)自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。2． 人員介紹審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)；征得各受審核部門對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。6． 闡明一些重要問(wèn)題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對(duì)有疑問(wèn)的問(wèn)題進(jìn)行澄清；受審核方需說(shuō)明的其他問(wèn)題；確定末次會(huì)議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。8． 會(huì)議結(jié)束審核組長(zhǎng)致謝。 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核過(guò)程(一) .現(xiàn)場(chǎng)審核——首次會(huì)議后立即轉(zhuǎn)入1．ll3. 審核過(guò)程的控制lll 審核用的資料；l 審核技巧。l （二）審核員l1． 干練的外表ll 言談舉止禮貌無(wú)傲慢和偏見(jiàn)；l 講話語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；ll 完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。ll 遇到壓力無(wú)懦弱的表現(xiàn)；ll 以而心、誠(chéng)懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。 4. 熟練的審核技巧和基本的專業(yè)知識(shí)l 是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；lll 已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；llll 不能擅自更改審核時(shí)間；l 不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；ll 保持公正廉潔的作風(fēng)。l7. 融洽的合作關(guān)系l 審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)；ll 幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。1.2.3.4.5.（四）審核用資料1. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其它專用標(biāo)準(zhǔn)（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；3. 專業(yè)審核指導(dǎo)書；4. 檢查表；5. 各種審核用表格（如簽到表、不合格報(bào)告……等）6. 企業(yè)文件 審核報(bào)告受審核方聯(lián)系人 址信 電 傳 審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長(zhǎng) 姓名 注冊(cè)證號(hào) 審核日期 年 日至199 月 審核過(guò)程簡(jiǎn)況：1. 審查了申請(qǐng)方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件）及體系運(yùn)行的內(nèi)部