【正文】 解。(二) .建立內(nèi)部質(zhì)量審核工作系統(tǒng).組織建立審核組織——指定內(nèi)部質(zhì)量審核責(zé)任人（如管理者代表）；——明確日常工作責(zé)任部門(mén)；——明確各部門(mén)有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核的職責(zé)；——指派內(nèi)部質(zhì)量審核員和審核組。人員——選擇內(nèi)部審核員；——培訓(xùn)內(nèi)部審核員；——指派審核組長(zhǎng)和審核員。內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序——如何制定年度工作計(jì)劃和審核計(jì)劃；——如何執(zhí)行計(jì)劃；——由誰(shuí)負(fù)責(zé)制定計(jì)劃，誰(shuí)監(jiān)督檢查計(jì)劃的執(zhí)行；——審核實(shí)施過(guò)程及各階段的要求；——各階段的責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人。內(nèi)部審核工作文件——年度工作計(jì)劃；——審核計(jì)劃；——檢查表；——不合格報(bào)告；——糾正措施報(bào)告；——審核報(bào)告等。審核組分配任務(wù)——審核組長(zhǎng)分配任務(wù)（注意審核員應(yīng)與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任原則）；——審核員按分配任務(wù)作好審核準(zhǔn)備工作。審核員應(yīng)做的預(yù)備工作——熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；——根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問(wèn)題；——落實(shí)由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。審核組與受審核部門(mén)管理者舉行審核前會(huì)議——確認(rèn)審核計(jì)劃、審核人員和檢查表；——安排首次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、議程及參加人員。舉行審核組會(huì)議——確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成；——每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)應(yīng)完全了解。(三) .資料收集和文件審核有助于了解被 審核區(qū)域的情況——了解審核的范圍；——了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成；——熟悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)；——便于掌握審核的側(cè)重點(diǎn)。有助于審核員工作量的分配——便于合理安排時(shí)間；——便于合理制定抽樣方案。質(zhì)量體系文件——質(zhì)量手冊(cè)；——程序文件；——作業(yè)程序；——以上文件的主要修改記錄等。其他有關(guān)文件——有關(guān)法律、法規(guī)；——銷(xiāo)售合同；——材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；——組織機(jī)構(gòu)圖；——工藝流程圖；——管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；——質(zhì)量記錄等。質(zhì)量體系文件審查的目的——借助文件了解質(zhì)量體系情況，以便制訂審核計(jì)劃；——評(píng)價(jià)現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性；——評(píng)價(jià)現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件審查的要求——一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；——需要時(shí)可對(duì)某些文件作專(zhuān)項(xiàng)的審查；——重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。文件審查的兩個(gè)主要方面——形式審查；——內(nèi)容審查。形式審查——文件的發(fā)布、生效日期；——審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；——是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào)，在確定的范圍發(fā)放；——是否有頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱(chēng)等；——是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)。內(nèi)容審核——文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性；——文件的協(xié)調(diào)性；——質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。(四).審核計(jì)劃兩種不同的計(jì)劃——年度審核工作計(jì)劃；——審核計(jì)劃。年度審核工作計(jì)劃——在一年內(nèi)審核的合理安排；——可以集中安排若干次；——也可在一年內(nèi)多頻次安排各類(lèi)局部性審核。審核計(jì)劃——每一次審核的具體安排；——可安排某些時(shí)間對(duì)某區(qū)域的審核；——也可安排某時(shí)間進(jìn)行某個(gè)要素的審核。（見(jiàn)表31）制定年度審核工作計(jì)劃的目的——保證內(nèi)部審核的實(shí)施能有計(jì)劃地進(jìn)行；——便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素——落實(shí)審核組織；——審核范圍；——客戶(hù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；——質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；——審核的頻次等。電子廠2000年年度內(nèi)審計(jì)劃（表31）月份周數(shù)部門(mén)一二三四五六七八九十十一十二銷(xiāo)售部技術(shù)部計(jì)劃部采購(gòu)部品管部工程部制造部人事部圖例說(shuō)明：制定人：日期：批準(zhǔn)人：日期：計(jì)劃審核開(kāi)始日期審核進(jìn)行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)督年度審核工作計(jì)劃的類(lèi)型——集中式年度審核工作計(jì)劃；——滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃。集中式年度審核工作計(jì)劃——在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核；——審核可針對(duì)全部適用要素及相關(guān)部門(mén)，也可針對(duì)某些要素或部門(mén)；——審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；——適用于中、小型企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職機(jī)構(gòu)及人員的情況；——此類(lèi)審核具有很強(qiáng)的針對(duì)性；新建質(zhì)量體系試運(yùn)行后；質(zhì)量體系有重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；外部質(zhì)量審核前；領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃——審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)；——審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi)；——在一個(gè)審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門(mén)得到審核；——重要的要素和部門(mén)可安排多頻次審核；——適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。（見(jiàn)表32）制定審核計(jì)劃目的——明確審核的目的和范圍；——保證審核按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，便于控制審核過(guò)程；——使受審核方作好準(zhǔn)備；——確定審核的策略。XX公司內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃審核時(shí)間：1999年3月14日16日審核時(shí)間：1999年5月15日16日審核范圍：電風(fēng)扇、加熱器之設(shè)計(jì)與生產(chǎn)審核組長(zhǎng)：審核組成員： A組— B組— 具體安排：3月15日（周二）08:309:00 首次會(huì)議　　　　　　　　A組—與總經(jīng)理、管理者代表談話09:0011:00 （管理職責(zé)）B組—合同評(píng)審A組—管理評(píng)審、文件和資料的控制11:0012:00 B組—生產(chǎn)計(jì)劃、培訓(xùn)12:0013:00 午餐、休息13:0016:00 A組—進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證/倉(cāng)庫(kù)管理B組—采購(gòu)/顧客提供產(chǎn)品的控制16:0016:30 審核組內(nèi)部交流3月16日（周三）08:0012:00 設(shè)計(jì)控制/技術(shù)文件（A、B組）12:0013:00 午餐、休息A組—過(guò)程檢驗(yàn)/檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 B組—過(guò)程控制、培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)16:0016:30 審核組內(nèi)部交流16:3017:00 與受審核方溝通3月17日（周四）08:0010:00 A組—最終檢驗(yàn)/包裝/貯存/防護(hù)/支付B組—不合格品的控制10:0012:00 A、B組—顧客投訴/用戶(hù)服務(wù)/糾正和預(yù)防措施12:0013:00 午餐、休息13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié)15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn)15:4516:00 末次會(huì)議制定審核計(jì)劃的要求——形成正式文件；——須有審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn)。審核計(jì)劃的內(nèi)容——本次內(nèi)部審核的目的；——審核的范圍（要素或區(qū)域）；——審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）；——審核組成員名單及分工情況；——審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門(mén)；——首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見(jiàn)的會(huì)議安排；——各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；——審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。(五) .檢查表是現(xiàn)場(chǎng)審核的指引；保持審核目的防止偏差；保證審核內(nèi)容周密及完整；保證審核進(jìn)度及連續(xù)性；確保合理的審核線路防止浪費(fèi)時(shí)間；減少隨意性，保持客觀 公正 規(guī)范。檢查表的制定——審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；——檢查表須經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)；——根據(jù)審核對(duì)象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；——應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。檢查表的內(nèi)容——查什么：審核項(xiàng)目及要點(diǎn)；——如何查：審核方法 抽樣量及步驟；——哪里查。3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)——對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；——選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；——結(jié)果受審部門(mén)特點(diǎn)；——抽樣有代表性；——時(shí)間有余地；——檢查表有可操作性。內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)——開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對(duì)固定；——根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門(mén)、不同活動(dòng)的檢查表；——檢查表具備完整的覆蓋面；——檢查表的內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定；——檢查表可作為受審核部門(mén)準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對(duì)審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求——應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；——可包含本組織的一些特殊要求；——可加大抽樣面。4 檢查表的編寫(xiě)方法及事例方式——按部門(mén)編；——按要素編：正向、逆向。按部門(mén)編定檢查表（見(jiàn)表33）——要覆蓋該部門(mén)負(fù)責(zé)的主要要素；——切不可沾邊就要檢查。質(zhì)量體系審核：部門(mén)檢查表（表33）受審核部門(mén)銷(xiāo)售部編制日期1999年7月15日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員王 良審核的要素管理職責(zé)()；服務(wù)()；交付()；培訓(xùn)()NO.審核項(xiàng)目審核方式1部門(mén)經(jīng)理是否清楚銷(xiāo)售部在質(zhì)量體系中的主要質(zhì)量職責(zé)?與部門(mén)經(jīng)理談話30分鐘2是否按程序規(guī)定進(jìn)行了合同評(píng)審?抽查99年16月合同評(píng)審記錄3份詢(xún)問(wèn)和抽查9899年有關(guān)記錄12份3顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過(guò)的產(chǎn)品是否有顧客的書(shū)面要求文件,是否在企業(yè)中進(jìn)行了傳遞、溝通和評(píng)審？4合同的更改是否與顧客溝通并再次進(jìn)行評(píng)審？查2份合同更改后評(píng)審及顧客溝通記錄5來(lái)自顧客的申訴和咨詢(xún)是否及時(shí)答復(fù)？查98年10月－99年3月顧客申訴和咨詢(xún)處理記錄3份6向顧客提供的維修、培訓(xùn)、備品配件供應(yīng)產(chǎn)品處理（換貨、退貨）是否及時(shí)，用戶(hù)是否滿(mǎn)意？各查1份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見(jiàn)綜合判斷7每月25日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并簽發(fā)有關(guān)部門(mén)？查發(fā)運(yùn)組99年各月交貨產(chǎn)品一覽表8運(yùn)輸單位是否在發(fā)運(yùn)通知單上簽字，表明所運(yùn)產(chǎn)品無(wú)差錯(cuò)？查2份成品庫(kù)留存發(fā)運(yùn)單，并注意用戶(hù)反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴9是否制訂和執(zhí)行了部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃，簽訂合同的人員和售后服務(wù)人員是否經(jīng)資格認(rèn)可？查99年部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃和抽查合同簽訂人員和售后服務(wù)人員各3位的資格認(rèn)可證件a. b. c. 、標(biāo)識(shí)情況d. 10查成品庫(kù)的管理質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表34）受審核部門(mén)質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車(chē)間、經(jīng)營(yíng)部、倉(cāng)庫(kù)編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項(xiàng)目審核方式一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科1.進(jìn)貨檢查中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格原材料信息單”2份的處理過(guò)程2.成品檢驗(yàn)中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格產(chǎn)品信息單”2份的處理情況3.用戶(hù)反映的合格品是如何處理的？抽查9