【正文】 對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。關(guān)于c、d、e、f各條在本手冊的“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”以及“測量、分析和改進(jìn)”四個主要過程模塊中的各章節(jié)作了具體表述。b） 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊除外的其他為確保本公司過程有效策劃、運作和控制所需的文件均歸為相關(guān)文件。 c）記錄 與質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品質(zhì)量活動相關(guān)所有記錄、報告，覆蓋國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000所要求的所有記錄。 記錄的控制 按《記錄控制程序》規(guī)定。四個模塊的循環(huán)相接和相互作用構(gòu)成了如下以“PDCA”的過程方法為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。3 過程的識別及過程之間的順序和相互作用是復(fù)雜的，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要以裝配主，本公司產(chǎn)品的特殊過程焊接為外包過程，對外包過程本公司通過對供方選擇評價、采購產(chǎn)品驗證（）和供方業(yè)績的評價來控制。 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：文件控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 確保各相關(guān)場所及時得到并使用適用的、有效版本的文件。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的歸口管理。4 程序 文件的分類、編號 質(zhì)量手冊。 相關(guān)文件。產(chǎn)品圖樣、工藝過程卡等技術(shù)性文件的編號按顧客提供的產(chǎn)品圖紙的編號實施。其他相關(guān)文件按“EZ/QP200”實施，“QP”指相關(guān)文件，“”是文件識別號， “200”是發(fā)布年號。同類文件采用統(tǒng)一的格式。所有經(jīng)批準(zhǔn)的文件均應(yīng)有批準(zhǔn)日期 (或?qū)嵤┤掌?、生效日?。經(jīng)批準(zhǔn)（對外來文件，由辦公室識別后加蓋“外來文件管制章”，填寫引用日期）后的受控文件原件由辦公室保存。向本公司、供方和認(rèn)證機構(gòu)發(fā)放的受控文件須加蓋“受控專用章”印章（提供給顧客的不加蓋“受控專用章”印章，不作更改控制），并有分發(fā)編號。） 當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時，文件使用人應(yīng)到辦公室辦理更換手續(xù)，交回破損文件。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)向辦公室書面說明丟失原因，辦公室予以補發(fā)，補發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號（即在原分發(fā)編號后加“”，其中“”代表丟失次數(shù)的阿拉伯?dāng)?shù)字），并注明原文件分發(fā)號作廢。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：文件控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁b) 本公司質(zhì)量文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時；c) 文件的內(nèi)容不正確、不適合時；d) 有更合適的、更先進(jìn)的或更具可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、操作方法、管理手段時；e) 當(dāng)文件的內(nèi)容不能滿足本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時。 ，更改后須再次得到批準(zhǔn)。 技術(shù)性文件的更改辦法 文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，做好更改處數(shù)標(biāo)記后（如①、②、③等），在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標(biāo)記本次更改的處數(shù)和更改日期。換頁或換版時必須重新簽字批準(zhǔn)，注上重新批準(zhǔn)的日期，同時收回作廢文件。 其他文件的更改辦法文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，在旁邊寫上更改后字樣、標(biāo)記。文件更改次數(shù)多時可進(jìn)行換版。文件更改時，須標(biāo)明文件的相應(yīng)修訂狀態(tài)和修訂生效日期。 文件的更新 通過管理評審，確定現(xiàn)有文件不適宜操作時，應(yīng)進(jìn)行文件的更新，由辦公室負(fù)責(zé)。文件應(yīng)保持清晰、易于識別，復(fù)印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允許亂涂畫，本公司存于電腦中的文件和圖樣必須打印出來簽署齊全，才有效。對于外來標(biāo)準(zhǔn)，辦公室至少每年與縣技術(shù)監(jiān)督局或其他標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部門聯(lián)系一次，及時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化，應(yīng)得到識別并控制其分發(fā)。作廢文件的原稿，由辦公室加蓋“作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。 各部門負(fù)責(zé)所分管的記錄的日常管理。記錄表樣編號按“EZ/QRA”實施，“QR”指記錄，第一個“”對應(yīng)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“”為數(shù)字識別號，最后一位為版本號（如A、B、C）；如：EZ/ QR702A，“7”是第7章的代號，“02”是識別號，“A”是第A版本。當(dāng)記錄表樣需換版更改時，使用部門就試更改后的表樣向辦公室申請，經(jīng)同意后由辦公室改變其編號的版序后啟用新表樣，同時收回已發(fā)放的舊版記錄紙。 記錄的填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人的簽名不允許空白或劃去。 記錄的貯存、保護 各部門按《記錄清單匯總表》的要求收集各自的記錄，并經(jīng)分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂，必要時編制目錄和/或貼上標(biāo)簽，以便于識別和檢索。 記錄應(yīng)貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地方。 記錄的查閱和復(fù)印 本公司內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時，應(yīng)征得記錄保存部門負(fù)責(zé)人的同意。 記錄的處置 超過規(guī)定的保存期，且無保留價值的記錄，由辦公室填寫《記錄處置記錄單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。2 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理以增強顧客滿意為目標(biāo)，制定的質(zhì)量方針包括了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性以增強顧客滿意的承諾（見本手冊的“ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明”），并通過本手冊的《與顧客有關(guān)過程的控制程序》以及“ 測量、分析和改進(jìn)”中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”來確保顧客的要求得到確定并予以滿足。生技部負(fù)責(zé)識別、收集與本公司產(chǎn)品有關(guān)的現(xiàn)行有效的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如：產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、標(biāo)準(zhǔn)化法以及相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），并向相關(guān)人員宣貫和提供。4 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定和正式發(fā)布，是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。本公司的質(zhì)量方針具體內(nèi)容見本手冊的“ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明”。本公司通過管理評審，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審（見本手冊的《管理評審控制程序》）。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體展開和支持，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并且是可測量的。各部門負(fù)責(zé)應(yīng)明確衡量方法，及時對相關(guān)的各質(zhì)量目標(biāo)的實施結(jié)果進(jìn)行自查、統(tǒng)計（“4 過程的監(jiān)視和測量”。所有檢查結(jié)果作為管理評審和內(nèi)部溝通會議（見本手冊的《管理評審控制程序》和本節(jié)第7條“內(nèi)部溝通”）的一個信息輸入。 質(zhì)量管理體系策劃 為了滿足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊“ 質(zhì)量管理體系”的“5 質(zhì)量管理體系總要求”，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，管理者代表組織本公司各部門根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000的要求和本公司的實際情況對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了具體的策劃，建立了本公司的質(zhì)量管理體系，并形成了現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、相關(guān)文件和記錄表樣）。 當(dāng)本公司的組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時，管理者代表應(yīng)就管理評審作出的決定組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改策劃，并保持更改策劃和具體更改實施時的質(zhì)量管理體系連續(xù)性和完整性。 關(guān)于質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃見本手冊的《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序》6 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系得到規(guī)定和溝通：a） 。c） 職責(zé)和權(quán)限的具體表述見本手冊的“ 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”以及其他章節(jié)（包括程序文件）。各部門對職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系如有疑問和/或調(diào)整建議時，可在內(nèi)部溝通會議或管理評審會議中加以解釋和/或評審，必要時進(jìn)行調(diào)整。針對ISO9001：，達(dá)到要求的需要溝通，未達(dá)到要求的也需要溝通。對溝通中發(fā)現(xiàn)的問題必要時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明修訂狀態(tài)：o/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 總經(jīng)理聲明： 當(dāng)前，市場競爭日趨激烈，競爭焦點是質(zhì)量。在此我發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，要求本公司每個崗位、每道工序的員工必須理解方針目標(biāo)，并明確如何為方針目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。3 總的質(zhì)量目標(biāo)： a） 出公司產(chǎn)品一次交檢合格率達(dá)98％。 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁4 部門級相關(guān)職能的分質(zhì)量目標(biāo)：a） 總經(jīng)理、管理者代表和各部門必須按“ 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”履行自己的職責(zé)。c） 辦公室：文件發(fā)放率為100%，培訓(xùn)及時率99%。e） 車 間：執(zhí)行批生產(chǎn)指令按時完成率達(dá)到100%；廢品率不超過3%。 g) 質(zhì)檢部：進(jìn)貨檢驗正確率達(dá)到100%；產(chǎn)品終檢的正確率達(dá)到100%；檢測設(shè)備、器具及時校檢率達(dá)到100%。 總經(jīng)理： 劉望云 日 期：2015515質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 總經(jīng)理 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a） 以顧客為關(guān)注焦點，向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b） 制定質(zhì)量方針；c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實施；d） 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行；e） 進(jìn)行管理評審；f） 確保資源的獲得。3 生技部（包括車間） 通過以下各條生技部確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質(zhì)及時地完成生產(chǎn)任務(wù)：a）生技部負(fù)責(zé)依據(jù)評審后的合同所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)零部件機加工和設(shè)備的維修； b）生技部（車間）負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設(shè)備/工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備/工裝的驗收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作；生技部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作；c）生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；d）生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作； 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實施和管理。 及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。 協(xié)同供銷部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過對記錄應(yīng)用的檢查，對質(zhì)量管理過程進(jìn)行日常監(jiān)視。 下達(dá)《發(fā)貨通知單》并實施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。 供銷部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護工作。 下達(dá)《采購計劃》，并實施采購。 負(fù)責(zé)對不合格品的歸口管理。 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實施和管理。 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。6 檢驗員 認(rèn)真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗，對檢驗合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 做好不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離和報告工作。 負(fù)責(zé)所使用的測量裝置的維護、保養(yǎng)。 指導(dǎo)操作人員和測量人員正確使用和維護測量裝置； 負(fù)責(zé)保存測量裝置的校準(zhǔn)或驗證記錄。 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。 正確使用、維護保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識的保持和傳遞。，應(yīng)及時報告和處置。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理評審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進(jìn)行監(jiān)督。 各有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料。4 程序 管理評審形式 由總經(jīng)理主持召開專門會議進(jìn)行。 管理評審計劃 管理者代表于每次評審前一個月編制《管理評審計劃》，確定評審的時間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后交生技部發(fā)放。 管理者代表督促有關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表自己）做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理評審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 管理評審輸出管理者代表根據(jù)管理評審會議的評審結(jié)論，編制《管理評審報告》，報告應(yīng)包括：a) 針對管理評審各項輸入的評價；b) 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價；c) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)的任何決定和措施，包括必要的改進(jìn)策劃安排；e) 質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；f) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的任何決定和措施；g) 資源需求的任何決定和措施；