【正文】 常出廠價(jià) 購進(jìn)實(shí)價(jià) 批發(fā)價(jià) 零售價(jià) 生產(chǎn)廠商 法 定 代表人 企業(yè) 電話 企業(yè)地址 郵 編 傳 真 泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件 11 生產(chǎn)許 可證號(hào) 營 業(yè) 執(zhí)照號(hào) 許可生產(chǎn)經(jīng)營范圍 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 身份證號(hào) 聯(lián)系電話 對(duì)法人委托書的審核結(jié)果 委托有效期限 產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況： 注意事項(xiàng)、警示及提示性說明： 采購員申請(qǐng)理由 簽字： 年 月 日 質(zhì)量負(fù)責(zé)人意 見 簽字： 年 月 日 企業(yè)負(fù)責(zé)人意 見 簽字： 年 月 日 此表作為對(duì)供貨的首次經(jīng)營品種（通常指廠商之間）的供貨資格進(jìn)行審查時(shí)用。以上資料除不能提供原件外，復(fù)印件需加蓋原單位紅色印章 泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件 12 五、醫(yī)療器械驗(yàn)收制度 一、 目的：為保證銷售醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度以，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。 四、 驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。 六、 驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。 驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。 九、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)管理部審批予以拒收（自行購進(jìn)的報(bào)采購員）。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收無誤后驗(yàn)收員在配送憑證上簽署驗(yàn)收結(jié)合并簽名，配送單據(jù)按月裝訂成冊(cè)，留存?zhèn)洳椤? 十一、驗(yàn)收過程發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不合格，應(yīng)拒收并填寫《配送拒收?qǐng)?bào)告單》，及時(shí)退回配送中心，并報(bào)告連鎖質(zhì)管部。 十二、門店經(jīng)營的醫(yī)療器械應(yīng)在許可范圍，經(jīng)營部分一、二類醫(yī)療器械 [體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生品罩、血糖試紙條、家用血糖儀、妊娠診斷試紙、避孕套 、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布｝不用申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證》，其他二類、三類醫(yī)療器械必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證》方可經(jīng)營，否則按超范圍經(jīng)營。 二、 醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收上架后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排陳列區(qū)域。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是： 待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)這黃色；合格品區(qū)綠色；不合格品區(qū)為紅色。無菌醫(yī)療器械要單獨(dú)閉柜陳列，避免灰塵污染，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械不能倒置，注意輕拿輕放，控制疊放高度。 六、醫(yī)療器械陳列應(yīng)做到整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 八、陳列醫(yī)療器械的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染醫(yī)療器械。 十、對(duì)陳列 、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管員進(jìn)行處理。 十二、凡上柜陳列的醫(yī)療器械應(yīng)按要求規(guī)范填寫物價(jià)標(biāo)簽 ，并同本門店物價(jià)員蓋上紅色印章，字跡清晰，放置到位。 二、 養(yǎng)護(hù)組織：門店設(shè)立直屬質(zhì)量管旦部的養(yǎng)護(hù)員崗位，負(fù)責(zé)門店醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。 四、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，連鎖總部質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)連鎖門店醫(yī)療器械保存養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。 六、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。如發(fā)現(xiàn)有不合格醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查，若質(zhì)管員確認(rèn)為合格醫(yī)療器械，繼續(xù)銷售，若確認(rèn) 為不合格醫(yī)療器械，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該醫(yī)療器械立即下架停止銷售，并移入不合格產(chǎn)品專柜。 八、由于養(yǎng)護(hù)、保管不善造成醫(yī)療器械損失的，除追究責(zé)任外，按醫(yī)療器械損失金額進(jìn)行賠償，正常報(bào)損的醫(yī)療器械，建立有關(guān)記錄后，統(tǒng)一退回配送中心，由公司統(tǒng)一處理。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。 附：醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄 泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件 17 醫(yī)療器械庫商品養(yǎng)護(hù)記錄 編號(hào)： 日期： 養(yǎng)護(hù)檢查項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 養(yǎng)護(hù)檢查情況 營業(yè)場(chǎng)所的陳列環(huán)境 營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、清潔衛(wèi)生及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防霉情況。 醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查 對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查 檢查品種數(shù)： 個(gè)，有質(zhì)量問題的品種數(shù)： 個(gè)，占檢查品種百分比 %，有質(zhì)量問題品種附后 有質(zhì)量問題醫(yī)療器械明 細(xì)表 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 型號(hào) 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 注冊(cè)證號(hào) 產(chǎn)品效期 包裝外觀檢查情況 養(yǎng)護(hù)員簽字 備注 泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件 18 八、醫(yī)療器械有效期管理制度 一、 目的、 為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 三、 銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出“的原則銷售。 五、 有效期到期的醫(yī)療器械，由保管員立即移至不合格品區(qū)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理；門店自行購進(jìn)的門店自行處理。 九、不合格醫(yī)療器械管理制度 一、 目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。 三、 不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理： 來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品區(qū)；自行購貨的經(jīng)門 店負(fù)責(zé)人確認(rèn)，移入不合格品區(qū)，并通知采購員。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。 六、 需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同配送中心，營運(yùn)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并作好銷毀記錄。 附一：不合格品報(bào)損審批表 附二：不合格產(chǎn)品記錄 附一： 不合格品報(bào)損審批表 報(bào)告部門： 報(bào)告時(shí)間： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號(hào) 單位 單價(jià) 數(shù)量 金額 生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)） 有效期 供貨單位 生產(chǎn)廠家 不合格原因： 養(yǎng)護(hù)員： 日期： 質(zhì)量管理部門意見： 負(fù)責(zé)人： 日期： 業(yè)務(wù)部門意見： 負(fù)責(zé)人： 日期： 財(cái)務(wù)部門意見： 負(fù)責(zé)人： 日期： 企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見： 負(fù)責(zé)人： 日期： 泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件 20 附二： 不合格產(chǎn)品記錄 日期：