qa工作流程及職責權限-在線瀏覽
2025-07-18 22:04本頁面
【正文】 收集相關資料，上報QA，QA審核資料合乎要求后，組織物料部、生產(chǎn)部對供應商進行審計(關鍵原輔料供應商應進行現(xiàn)場審計)工作，在各部門都認可，且原輔料經(jīng)檢驗合格對產(chǎn)品質量無影響的情況下，確定為供應商，具體辦法見《供應商資格審查標準管理規(guī)程》。不合格品不得領用。 現(xiàn)場監(jiān)控：A、檢查溫濕度、壓差是否在規(guī)定的范圍之內，是否按時進行記錄；B、檢查狀態(tài)標識是否符合規(guī)定C、人員行為是否規(guī)范：衣物穿戴、洗手消毒、隨手關門、不喧嘩等D、在生產(chǎn)的各個工序操作的過程中，監(jiān)督操作行為符合規(guī)范的要求，投料數(shù)量及比例、時間、溫度等參數(shù)符合工藝規(guī)程的要求E、由生產(chǎn)操作人員按照要求對所配制的溶液、中間產(chǎn)品、半成品、成品等進行取樣并交給QA，由QA進行送檢或留樣。G、生產(chǎn)記錄文件應在操作現(xiàn)場及時、如實填寫，填寫完畢后再交到生產(chǎn)負責人或指定人員處進行審核，生產(chǎn)部審核整理好整批記錄后，交到QA進行審核，如有不完善處返還生產(chǎn)部進行修改后，再交給QA，確認后進行裝訂保管。當出現(xiàn)的問題不能在質量體系文件中得到體現(xiàn)時，應對質量體系文件進行完善不合格品、報廢物品處理過程的監(jiān)督：在進行銷毀之前，應通知QA
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