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新特藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-在線瀏覽

2025-07-02 02:50本頁面
  

【正文】 00萬元。2004年,美國(guó)對(duì)糖尿病治療的直接醫(yī)療費(fèi)用支出總計(jì)達(dá)920億美元。糖尿病在我國(guó)僅次于心血管和腫瘤的第三大殺手,我國(guó)人口眾多,其市場(chǎng)潛力極大。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料,從2000年到2004年的五年間,格列齊特一直在用藥數(shù)量和用藥金額方面列口服降糖藥全球第三位,處于產(chǎn)品成熟期,至少每年會(huì)有10%到20%的自然增長(zhǎng)率,是目前國(guó)內(nèi)降糖藥的首選藥物,其市場(chǎng)容量為每年3億元左右,主要為普通片。(6)技術(shù)含量高,目前尚無競(jìng)爭(zhēng)廠家。由于格列齊特普通片早已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,格列齊特緩釋片上市后必將順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。而且目前的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)于市場(chǎng)容量還很小,因此格列齊特緩釋片必將有巨大的發(fā)展空間。目前,在西方國(guó)家,成人過敏性疾病的發(fā)病率一般為10%~20%;在我國(guó),根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科葉世泰教授的統(tǒng)計(jì),過敏性疾病發(fā)病率高達(dá)36%,更有一些專家的統(tǒng)計(jì)表明其發(fā)病率高達(dá)40%以上,但實(shí)際就診人數(shù)卻非常少。如今活躍在臨床一線的抗組胺藥物多為第二代H1受體拮抗劑。最先獲得成功的當(dāng)屬美國(guó)先靈葆雅公司的產(chǎn)品氯雷他定(Loratadine,Clafifin)。氯雷他定上市以來,一直是全球處方量第一的抗過敏藥,2002年被評(píng)為醫(yī)院用藥十大暢銷品種之一,已在89個(gè)國(guó)家上市。氯雷他定在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率在35%左右,僅次于西替利嗪,但已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過息斯敏。2004年前三個(gè)季度氯雷他定為22,585,442元(%)、西替利嗪的樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額為21,265,069元(%),咪唑斯汀為5,046,107元(%)。洛索洛芬鈉片市場(chǎng)狀況據(jù)Fornot Line戰(zhàn)略管理咨詢公司的戰(zhàn)略市場(chǎng)分析《疼痛管理》的新綜合報(bào)告預(yù)測(cè),世界疼痛治療劑市場(chǎng)將從2000年的220億美元上升到2007年的300億美元。與慢性疼痛不同,急性疼痛目前使用非類固醇抗炎藥和麻醉藥可良好地控制。日本三共公司在2000年洛索洛芬鈉片的銷售收入為1140億日元。非甾體抗炎藥每年在中國(guó)市場(chǎng)的份額在50億元以上。洛索洛芬鈉是日本三共公司合成、開發(fā)的第一個(gè)化學(xué)合成的前體非甾體抗炎藥,屬苯丙酸類。的商品名獲得銷售批準(zhǔn)。在國(guó)內(nèi)此類產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷增加,而新出現(xiàn)的產(chǎn)品不盡人意。根據(jù)以上項(xiàng)目品種的市場(chǎng)分析,其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總量保守的每年估計(jì)在12億元。三、市場(chǎng)營(yíng)銷策略青島某藥業(yè)有限公司以“新科技、新化藥”作為產(chǎn)品定位。真正具有科技含量的高質(zhì)量新藥在市場(chǎng)中比較缺乏,市場(chǎng)期待著真正具有科技含量的新藥品種上市。青島某藥業(yè)有限公司在產(chǎn)品質(zhì)量和科技含量上可以超越其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。進(jìn)改型營(yíng)銷策略優(yōu)點(diǎn)是:擴(kuò)大產(chǎn)品知名度、市場(chǎng)擴(kuò)張、滲透能力、擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)份額。直接營(yíng)銷是公司自建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),不通過任何中間商環(huán)節(jié),將產(chǎn)品直接送達(dá)最終用戶。間接營(yíng)銷是公司通過代理商來完成營(yíng)銷的中間環(huán)節(jié)。公司將在一些重要的目標(biāo)市場(chǎng)如上海、江蘇、山東、浙江、廣東等地采用直接營(yíng)銷模式,其他市場(chǎng)采用間接營(yíng)銷模式。公司在江蘇南京、上海、無錫等地已建立辦事處,已經(jīng)形成覆蓋超過200家以上中、大型醫(yī)院的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),公司的直接營(yíng)銷系統(tǒng)已初具規(guī)模。(2) 樹立產(chǎn)品品牌通過產(chǎn)品專業(yè)推廣、重大事件參預(yù)和公益活動(dòng)樹立產(chǎn)品品牌。四、價(jià)格預(yù)測(cè)青島某藥業(yè)有限公司產(chǎn)品以其獨(dú)特的概念及療效,獲得市場(chǎng)的關(guān)注。公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格定位時(shí)是以市場(chǎng)中同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的定價(jià)為參照的,并非以公司成本為基礎(chǔ)定價(jià)。高科技、高品質(zhì)、高價(jià)位的策略使青島某藥業(yè)有限公司從最大限度上獲取利潤(rùn)。本項(xiàng)目的建設(shè),可優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改善生產(chǎn)環(huán)境、提高自控水平,完善科研及檢測(cè)手段,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 近些年來,隨著人民生活水平的日益提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為一種國(guó)際化的朝陽產(chǎn)業(yè),中國(guó)加入WTO后,國(guó)家加快了制藥行業(yè)的改革和與世界醫(yī)藥管理接軌的步伐。 經(jīng)濟(jì)效益顯著 本項(xiàng)目異地新建的產(chǎn)品多數(shù)為國(guó)家新藥,部分新藥填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,滿足了廣大患者的用藥要求,具有顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。通過市場(chǎng)分析及預(yù)測(cè)證明確定的托拉塞米片、格列齊特緩釋片、洛索洛芬片、托拉塞米凍干粉針、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針等新產(chǎn)品的市場(chǎng)需求是巨大的,能夠做到供需平衡。通過對(duì)產(chǎn)品工藝的不斷的摸索,工藝參數(shù)改進(jìn),產(chǎn)品收率高,質(zhì)量好,成本低,所選生產(chǎn)設(shè)備均為國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備,并且符合GMP規(guī)范要求。其工藝過程符合原國(guó)家醫(yī)藥局1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境要求。在數(shù)百種新產(chǎn)品中,結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場(chǎng)預(yù)測(cè),選定了本項(xiàng)目產(chǎn)品品種,通過技術(shù)消化、吸收,落實(shí)到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上,因此本項(xiàng)目的生產(chǎn)技術(shù)是先進(jìn)、可靠的。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,在設(shè)備的選型上,立足選用符合GMP規(guī)范要求的國(guó)內(nèi)先進(jìn)制藥設(shè)備。選用具有自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)效率高,節(jié)能,噪音小的設(shè)備,為生產(chǎn)合格藥品提供了硬件保證。企業(yè)員工經(jīng)過培訓(xùn),考試合格,才能上崗工作。三、生產(chǎn)工藝流程工藝技術(shù)方案生產(chǎn)工藝過程按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定,根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。全部設(shè)備的選擇嚴(yán)格按照GMP的要求,保證與藥品接觸的部分光潔、平整,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),不影響藥品質(zhì)量,能防止差錯(cuò)和減少污染。公司還將配備有美國(guó)WATERS的高效液相分析儀、日本島津的紫外分光光度儀等先進(jìn)的大型分析化驗(yàn)儀器,以保證藥品的檢驗(yàn)準(zhǔn)確,確保藥品質(zhì)量萬無一失。部分設(shè)備使用觸摸屏作為人機(jī)界面,在控制中溫度與壓力信號(hào)的采集用SIEMENS的標(biāo)準(zhǔn)模塊。六、消耗指標(biāo)托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬片序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國(guó)藥典kg2羧甲淀粉鈉中國(guó)藥典kg3乳糖中國(guó)藥典kg4微晶纖維素中國(guó)藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1地氯雷他定中國(guó)藥典kg2羧甲淀粉鈉中國(guó)藥典kg3乳糖中國(guó)藥典kg4微晶纖維素中國(guó)藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1格列齊特中國(guó)藥典kg2羥丙甲纖維素中國(guó)藥典kg3甘露醇中國(guó)藥典kg4淀粉中國(guó)藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1洛索洛芬鈉中國(guó)藥典kg2羧甲淀粉鈉中國(guó)藥典kg3乳糖中國(guó)藥典kg4微晶纖維素中國(guó)藥典kg5硬酯酸鎂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)kg3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)17504說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張17505紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬支序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1托拉塞米中國(guó)藥典kg2甘露醇中國(guó)藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1尼扎替丁中國(guó)藥典kg2甘露醇中國(guó)藥典kg2二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 甲磺酸奈莫司他凍干粉針消耗定額 /萬支序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格單位消耗定額一原輔料1甲磺酸奈莫司他中國(guó)藥典kg2甘露醇中國(guó)藥典kg二包裝材料1西林瓶(管制10ml)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105002丁基膠塞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105003鋁塑蓋企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105004標(biāo)簽企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)105005小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52006塑托企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)52007說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)張52008紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè) 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng)一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源片劑 托拉塞米片主要原材料用量表 序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1托拉塞米中國(guó)藥典5kgt青島2羧甲淀粉鈉中國(guó)藥典25kgt聊城3乳糖中國(guó)藥典25kgt濰坊4微晶纖維素中國(guó)藥典25kgt1青島5硬酯酸鎂中國(guó)藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)700青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 格列齊特片主要原材料用量表序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1格列齊特中國(guó)藥典5kgt濟(jì)南2羥丙甲纖維素中國(guó)藥典25kgt聊城3甘露醇中國(guó)藥典25kgt聊城4淀粉中國(guó)藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國(guó)藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張1050青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)1050青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 地氯雷他定片 主要原材料用量表序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1地氯雷他定中國(guó)藥典5kgt濟(jì)南2羧甲淀粉鈉中國(guó)藥典25kgt聊城3乳糖中國(guó)藥典25kgt聊城4微晶纖維素中國(guó)藥典25kgt濰坊5硬酯酸鎂中國(guó)藥典25kgt泰安二包裝材料1鋁箔企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島2PVC企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)t青島3小盒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬張700青島4說明書企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)700青島5紙箱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)萬個(gè)青島 洛索洛芬鈉片 主要原材料用量表序號(hào)名稱技術(shù)規(guī)格包裝規(guī)格單位年需用量來源一原輔料1洛
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