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2025-06-23 01:10本頁面
  

【正文】 后再次清點 進(jìn)入驗收程序 商品到貨流程圖 二:商品到貨注意事項 :接到通知后要及時將待驗區(qū)清場并組織人員搬運。 在搬運過程中要輕拿輕放、按照 GSP規(guī)范操作嚴(yán)禁摔踏避免人為損毀包裝和商品,注意特殊劑型的商品(如注射劑、口服液等)外包裝有無污染、破損、滲漏等。 冷藏處理的藥品搬至冷庫待驗區(qū)并告知采購部。 在商品到達(dá)待驗區(qū)后,搬運負(fù)責(zé)人通知采購部來貨單位和件數(shù)情況,采購部再次清點來貨件數(shù)及時收集來貨單據(jù)。 商品到貨處罰條例 ▼ 儲運部接到通知后未能及時的組織人員清場搬運的(一個小時內(nèi))、由采購部給予負(fù)評 1分。 ▼整件商品碼放時未將有批號的一面朝外、同品種集中碼放的由質(zhì)量管理部給予搬運相關(guān)人員負(fù)評 1分,并限時改正。 ▼搬運后 15分鐘內(nèi),搬運負(fù)責(zé)人未及時通知采購部來貨單位和件數(shù)情況的,由采購部給予搬運相關(guān)人員負(fù)評 1分。 ? 以周為單位考核,搬運工作沒有出現(xiàn)上述的問題的給予每人 1分正評 ? 按照要求完成搬運工作月度考評無負(fù)評的給予正評 2分或50元獎勵。 A:驗收流程: 1:驗收員見采購部打印的驗收入庫通知單方可進(jìn)行驗收,否則拒絕驗收。 2:驗收時先核實各個來貨單位總件數(shù),登記 驗收表 。 4:藥品驗收后,驗收人員把驗收結(jié)果和拒收報告報采購部、儲運部、質(zhì)管部。必要時告知財務(wù)部。 通知儲運部進(jìn)入核對入庫程序 驗收人員工作流程表 驗收員憑單 驗 收 完全合格品 經(jīng)驗收員簽字 交保管員入庫 不合格 驗收員 拒絕驗收 報告采購處理 驗收員重新 驗收,合格 驗收注意事項 ? 外觀包裝標(biāo)簽說明書 ? ( 1)藥品外觀的性狀檢查是在不損壞包裝的情況下檢查是否正常。 ? ( 3)標(biāo)識主要檢查的內(nèi)容有:查看整件包裝內(nèi)是否有產(chǎn)品合格證; ? ( 4)對于特殊管理的藥品、外用藥品應(yīng)查看包裝的標(biāo)簽或說明書上標(biāo)是否有規(guī)定標(biāo)識和警示說明;處方藥與非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)警示語或忠告詞,非處方藥應(yīng)印有專有標(biāo)識; ? ( 5)對中藥材和中藥飲片的驗收應(yīng)檢查包裝是否完整并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志;查看中藥材包裝上是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、發(fā)貨日期、供貨單位;查看中藥飲片包裝上是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 驗收注意事項 ? 進(jìn)口、生物、血液藥等特殊藥品的驗收 ? ( 1)、驗收進(jìn)口藥品應(yīng)有 《 進(jìn)口藥品注冊證 》 或 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 》及 《 進(jìn)口藥品檢驗報告書 》 復(fù)印件。進(jìn)口藥材應(yīng)有 《 進(jìn)口藥材批件 》復(fù)印件。登記 ? ( 2)特殊管理藥品應(yīng)實行雙人驗收、雙人簽字,并要求備有檢驗報告單和所售藥品的批準(zhǔn)證明文件 ? ( 3)對驗收抽樣的整件藥品,應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。特殊情況與各部門協(xié)商延長驗收期限。 ? 藥品入庫驗收超限審批:有效期不到 9個月的藥品不得購進(jìn)(藥品總有效期在 18個月內(nèi)的除外),超過效期期限的臨床急需的藥品由營銷經(jīng)理審核簽字后方可驗收入庫。 ▼包裝內(nèi)有異常響動。 ▼包裝破損。 ▼襯墊不實。 ▼空盒商品。 ▼飲片不符合規(guī)定的(發(fā)霉、起蟲、潮濕、變色、泛油等 ) ▼過期失效的。 ? 驗收時發(fā)現(xiàn)品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、批號、有效期、規(guī)格、單位、數(shù)量等有差異報采購部和質(zhì)量部處理。破損商品由驗收員整理登記報采購部處理,交予保管員存放于供應(yīng)商待處理區(qū)。不可退回的由采購部門申請報損。由復(fù)核人員給予驗收人員每項每次 1分負(fù)評。 ▼驗收員由于疏忽丟失票據(jù)者每次給予 2分負(fù)評或罰款 50100元。 ▼未能及時的收集和整理有關(guān) GSP方面的資料和信息或已經(jīng)收集和整理但未歸檔者或收集但不規(guī)范者。(考核期為每月一次) ▼驗收進(jìn)口藥品未協(xié)調(diào)收集 《 進(jìn)口藥品注冊證 》 或 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 》及 《 進(jìn)口藥品檢驗報告書 》 復(fù)印件。進(jìn)口藥材應(yīng)的 《 進(jìn)口藥材批件 》 復(fù)印件,登記生物或進(jìn)口制品專項資料表的。 ▼驗收時發(fā)現(xiàn)一例問題并及時反饋處理的由質(zhì)管部給予驗收人員正評 1分。 ▼在 GSP管理工作方面有突出貢獻(xiàn),能夠按時遵照公司要求完成 GSP方面資料的整理、歸檔者,由質(zhì)管部給予驗收人員 2分正評。監(jiān)督驗收和錄入工作的準(zhǔn)確性。 核對入庫流程 儲運部相關(guān)人員根據(jù)驗收員簽字認(rèn)可的單據(jù)持單按逐項復(fù)核。把單據(jù)交于錄入員進(jìn)行修正或錄入。 各貨位區(qū)域責(zé)任人按 GSP的要求上架和上垛。 ▼單批來貨接到通知4小時內(nèi)核對完,大批量到貨在 8個小時內(nèi)對完,對急用品種驗收時隨驗隨對。 ▼ 儲運部各貨位區(qū)域責(zé)任人按 GSP的要求及時上架和上垛。 破損商品處理辦法 1: 儲運部相關(guān)人員在復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)破損商品時,按以下辦法和流程處理。 b:如果在復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)是由驗收員驗收疏忽導(dǎo)致則驗收員承擔(dān)。附圖 破損商品處理流程圖 發(fā) 現(xiàn) 破 損 商 品 驗收疏忽 驗收員自己承擔(dān) 保管疏忽 保管員自己承擔(dān) 上架時發(fā)現(xiàn)破損 復(fù)核獎罰條例 1:處罰條例 ▼儲運部相關(guān)人員在復(fù)核過程中票據(jù)信息(品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號、效期、批準(zhǔn)文號、商品是否有滲漏、包裝是否污染、破損等)與實物不符而未能發(fā)現(xiàn)的。如果由此給公司或部門帶來了經(jīng)濟(jì)損失將由其個人承擔(dān)。 ▼儲運部相關(guān)人員在上架或上垛過程中導(dǎo)致破損,由責(zé)任人自己承擔(dān)。 復(fù)核獎罰條例 ▼ 儲運相關(guān)人員在復(fù)核過程中由于疏忽丟失票據(jù)者每次給予 2分負(fù)評或罰款 50100元。 ▼儲運相關(guān)人員在復(fù)核完畢后,未能及時與錄入員交接簽字。如交接不及時照成后果由責(zé)任人自行負(fù)責(zé)。(規(guī)范包括:批號混淆、商品倒置、陳列不規(guī)范等) ▼儲運相關(guān)人員未能以身作則,私下和供應(yīng)商串通一氣,營私舞弊使公司或部門蒙受經(jīng)濟(jì)損失者,由其承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)損失并作辭退處理。 2:嘉獎條例 ▼以月為單位在票據(jù)收集和整理方面能夠及時、準(zhǔn)確簽章完整且無丟失票據(jù)者給予正評 2分或獎勵現(xiàn)金 50元。 ▼ 以周為單位核對入庫的商品無 品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)地、批號、有效期、規(guī)格、單位、數(shù)量 等基礎(chǔ)方面未發(fā)生錯誤者,將給予作 1分正評。按藥品儲存條件要求將入庫的藥品存放于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好分類存放工作:藥品注明在陰涼處、涼暗處或 20℃ 以下的貯存的應(yīng)存放在陰涼庫;藥品注明要冷處或在 2— 10℃ 貯存的應(yīng)存放在冷庫;沒有特別注明的藥品存放在常溫庫;特殊管理的藥品應(yīng)專庫貯存。注意品名、批號、零貨、整貨等要分類擺放,堆垛應(yīng)整潔、牢固, 無倒置、 傾斜情況。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。 ? 藥品應(yīng)按批號集中堆放。 ? 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 儲存與養(yǎng)護(hù)流程 ? 為了保證藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,確保藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,保證藥品儲存質(zhì)量,特制定本制度。遵循四分開的原則:藥品與非藥品分開 、內(nèi)服與外用藥分開 、處方與非處方分開 、 中藥材、中藥飲片、易串味的藥品、危險品與一般藥分開 藥品入庫后并做好分類存放工作:藥品注明在陰涼處、涼暗處或 20℃ 以下的貯存的應(yīng)存放在陰涼庫;藥品注明要冷處或在 2— 10℃ 貯存的應(yīng)存放在冷庫;沒有特別注明的藥品存放在常溫庫,特殊管理的藥品應(yīng)專庫貯存。 堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守外包裝圖式標(biāo)志的要求,怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。 ? 藥品的儲存養(yǎng)護(hù)流程 ? 保管員每日上、下午各一次定時對 庫房溫濕度 進(jìn)行記錄,根據(jù)各類庫房溫濕度要求,使用相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施設(shè)備,調(diào)整和保持適宜的溫濕度環(huán)境。 ? 保管員應(yīng)每月對效期不足 9個月的庫存商品,保管員應(yīng)按月逐批號填寫 “ 近效期藥品催銷表 ” 。 ? 保管員應(yīng)做好藥品儲存記錄,做到庫存藥品賬、票、貨相符。 溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031庫房溫濕度記錄表 庫區(qū): ______ 表號: ______ 適宜溫度范圍 ___ _~ ___ _ ℃適宜相對濕度范圍 ___ _~ ___ _ %日期上 午 下 午記錄員庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施后庫內(nèi)溫度℃相對濕度%調(diào)控措施采取措施后設(shè)備名稱 溫濕度記錄儀 啟用日期 配置地點設(shè)備編號 型 號 DL55 責(zé)任部門時 間 檢修原因 檢修內(nèi)容 檢修結(jié)果 操作人 復(fù)核人 備注 養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄倉庫序 號 商品名稱 劑 型 規(guī) 格 生產(chǎn)企業(yè) 批 號 有效期至 供貨企業(yè) 購進(jìn)日期 數(shù) 量 進(jìn) 價 金 額 備 注近 效 期 藥 品 催 銷 表負(fù)責(zé)人: 質(zhì)量管理部: 采購部: 銷售部: 銷售服務(wù)部: 制單人:儲存藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理程序 1 、法定檢驗機(jī)構(gòu)抽樣送檢 2 、通知已購該藥品的客戶停售該藥品 3 、藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢 發(fā)現(xiàn)藥品 質(zhì)量問題 1 、掛黃牌停止發(fā)貨 2 、通知質(zhì)量部復(fù)查 2 小時內(nèi) 質(zhì)量部 現(xiàn)場復(fù)查 確有質(zhì)量問題 暫不能確定 無質(zhì)量問題 按不合格藥品程序管理處理 追回已售該藥品及同批號藥品,做好記錄 確有質(zhì)量問題 無質(zhì)量問題 摘除黃牌恢復(fù)發(fā)貨 通知客戶恢復(fù)該藥品銷售 摘除黃牌恢復(fù)發(fā)貨 序號 貨位 通用名稱 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)日期 批號 數(shù)量 供貨單位 進(jìn)貨日期 養(yǎng)護(hù)日期 養(yǎng)護(hù)方法 養(yǎng)護(hù)結(jié)論 備注中藥材、飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄編號序號 確定時間 通用名稱 商品名稱 規(guī)格 劑型 有效期 生產(chǎn)企業(yè) 養(yǎng)護(hù)重點 備注重點養(yǎng)護(hù)藥品品種目錄申報人 : 質(zhì)管部 : 儲運部 :序號 通用名稱 商品名稱 規(guī)格 劑型 有效期 生產(chǎn)企業(yè) 確定時間 確定理由 養(yǎng)護(hù)重點 備注重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表通用名稱 外文名 有效期劑型 批準(zhǔn)文號 GMP 認(rèn)證郵編地址 電話建檔目的時間 生產(chǎn)批號 養(yǎng)護(hù)員 備注藥品養(yǎng)護(hù)檔案表編號:商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)用途質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗項目性狀包裝情況內(nèi):中:外:體積:儲藏要求質(zhì)量問題摘要質(zhì)量問題 處理措施序號 貨位 通用名稱 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)日期 批號 數(shù)量 供貨單位 進(jìn)貨日期 養(yǎng)護(hù)日期 養(yǎng)護(hù)方法 養(yǎng)護(hù)結(jié)論 備注庫存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄編號 年 季度 藥品 (中藥材) 檢查情況信息匯總 庫區(qū) 接待顧客或洽談業(yè)務(wù) 提供 供貨 品種 目錄 購貨 單位 合法 資格 審核 簽訂 合同 或質(zhì) 量保 證協(xié) 議書 開 票 收 款 發(fā) 貨 復(fù) 核 出 貨 顧客 自提 送貨 或辦 理托 運 收集 用戶 意見 反饋 信息 物流與信息流的輸出 開票前的相關(guān)流程 ? 業(yè)務(wù)人員提供公司的資質(zhì)及品種目錄(營銷部)給銷售客戶同時索取客戶的 合法資質(zhì) 。 藥品銷售的單位具有合
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