d級(jí)潔凈區(qū)消毒效果驗(yàn)證方案-在線瀏覽
2025-06-22 23:01本頁(yè)面
【正文】 一覽表車(chē)間名稱(chēng)房間名稱(chēng)編號(hào)取樣點(diǎn)樣品編號(hào)激素類(lèi)軟乳膏劑車(chē)間器具洗存A11門(mén)門(mén)把手、墻面A1配制A15窗窗戶、操作臺(tái)面A2地面、地漏蓋A3非激素類(lèi)軟乳膏劑車(chē)間器具洗存B09門(mén)地面、地漏蓋B1灌裝B19地墻面、門(mén)把手、窗戶B2***原料藥車(chē)間收料總混F14墻面、門(mén)把手F1結(jié)晶F21窗戶、操作臺(tái)面、墻面F2地漏蓋、地面F3固體車(chē)間制粒D10墻面、門(mén)把手、頂棚D1洗衣D07地面、地漏蓋、水池內(nèi)壁D2顆粒包裝D26傳遞柜內(nèi)壁、地面D3：：無(wú)菌錐形瓶、脫脂棉簽、剪刀。取樣時(shí)將棉簽用滅菌生理鹽水潤(rùn)濕后，在前述各取樣點(diǎn)部位擦拭，每個(gè)棉簽擦拭25cm2,每份樣品擦拭4支棉簽共100cm2的面積，然后將棉簽頭剪下投入錐形瓶中，送檢。照微生物限度檢查法（中國(guó)藥典2010年版二部），使用營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，接種5個(gè)培養(yǎng)皿，30~35℃培養(yǎng)72小時(shí)，計(jì)數(shù)，即得。：當(dāng)上述每個(gè)車(chē)間的所有驗(yàn)證樣品的微生物限度均在可接受限度標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)時(shí)，判定該車(chē)間潔凈區(qū)清潔消毒效果合格，當(dāng)連續(xù)三個(gè)周期的消毒效果均合格時(shí)，判定該潔凈區(qū)的清潔消毒效果驗(yàn)證合格，說(shuō)明制定的清潔程序可靠，作出結(jié)論，提交驗(yàn)證報(bào)告。10．附錄: 潔凈區(qū)消毒驗(yàn)證取樣記錄 潔凈區(qū)消毒驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果記錄 附表潔凈區(qū)消毒驗(yàn)證取樣記錄車(chē)間名稱(chēng)激素類(lèi)軟乳膏劑車(chē)間使用的消毒劑樣品編號(hào)房間取樣點(diǎn)
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