v-d-004潔凈廠房紫外線消毒驗證方案-在線瀏覽
2025-07-17 18:07本頁面
【正文】 34. 驗證內(nèi)容 ............................................................................................................................................ 3 驗證條件 ...................................................................................................................................... 3 驗證所需文件資料 ............................................................................................................. 3 驗證所需的試驗條件 ......................................................................................................... 4 驗證步驟 ...................................................................................................................................... 4 消毒前的準備 ..................................................................................................................... 4 紫外線照射消毒 ................................................................................................................. 5 消毒效果確認 ..................................................................................................................... 5 擬訂再驗證周期，起草潔凈廠房紫外線消毒程序 ................................................................... 6 驗證結(jié)果評定與結(jié)論 .................................................................................................................. 75. 附件 .................................................................................................................................................... 71. 概述 紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）主要用于潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風淋室乃至整個潔凈房間的消毒，其特點是： ① 紫外線波長為 136～390nm，以 的殺菌力最強，但紫外線穿透力極弱，只適用于表面殺菌；編 號：版本號： 潔凈廠房紫外線消毒驗證方案 共 19 頁，第 2 頁 ② 紫外燈的殺菌力隨使用時間增加而減退，以點燃 100h 的輸出功率為額定輸出功率，把紫外燈點到 70％額定功率的點燈時間定為平均壽命，紫外燈使用超過平均壽命時、就達不到預期效果，則必須更換，國產(chǎn)紫外燈“平均壽命一般為 2022h； ③ 紫外燈的殺菌作用隨菌種不同而不同，殺霉菌的照射量要比殺桿菌大40～50； ④紫外燈通常按相對濕度為 60％的基準設(shè)計，室內(nèi)濕度增加時，照射量應(yīng)相應(yīng)增加； ⑤紫外線強度要求在操作面上達 40uW/cm2 以上。2. 驗證目的 為確認紫外線滅菌燈能夠?qū)崈魪S房進行有效的消毒，確定紫外燈的使用壽命，特制訂本驗證方案，進行驗證。3. 職責 驗證委員會1. 負責驗證方案的審批。3. 負責驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。5. 負責發(fā)放驗證證書。編 號：版本號： 潔凈廠房紫外線消毒驗證方案
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1